简单的基于囊的吸入器制造技术

一种用于肺部或鼻部使用的干粉吸入器，使用包含一定剂量的用于吸入的粉末的囊（323），包括两个操作部件和可选的盖子。患者经由吹口或鼻架（303）抽出空气，该吹口或鼻架与囊（323）连通，并经由空气路径通过装置且通过囊（323），从而分散并带走所述剂量的粉末。用位于一个部件（300）上的切割装置（350，351）以消除或最小化囊碎片并在使用过程中最小化粉末泄漏的方式切割囊（323）。吸入器本体（300）和囊切割刀片（350，351）包括一个单一操作部件，并且它们可以在一个整体步骤（单一步骤）中制造。本发明专利技术提供了一种非常经济且简单的用于递送肺部药物的装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术描述了一种可重复使用的肺部或鼻部吸入器，其使用结构简单、操作简单且成本低的囊(容器，盒，包套，胶囊，capsules)。
技术介绍
用于递送药物化合物的吸入器是众所周知的，并且它们用于递送几种类型的治疗肺病的药物，并用于系统递送。几种类型的吸入器是已知的，从Charles Thiel在1956年专利技术的包括定量阀和加压罐的那些，到喷雾器和基于粉末的吸入器。此后一类型包括基于储存器的装置，包含可以从其中分配几个剂量的粉末的散装容器(bulk container)，或封装在凸泡(泡状突起)中的单位剂量的供应，或患者携带的简单的囊，由装置切割，并在患者的吸气努力的吸入下递送剂量的药粉。本装置在此后一类型中。相对于用于口腔、胃部或肠部吸收的口腔递送，或注射递送来说，吸入递送由于以 下简单的原因而带来几个技术挑战将呼吸系统设计成防止粉末、灰尘或颗粒到达肺部。另夕卜，具有最佳吸入特性的粉末(即，直径范围在2至3微米的非常小的颗粒大小)受到较强的粘合和粘着力，这防止在支气管、细支气管和气泡中充分地分散和完全地沉积所述剂量。另夕卜，该装置的便于使用会相当大程度地影响患者依从性。在干粉吸入器的领域中，这些挑战已经由两个主要的专利技术趋势解决。一个倾向于开发精密的且机械上复杂的装置，而第二个倾向于最低必须限度的方法，其中，简单的结构与粉末技术的先进结合允许导致高肺部沉积的高分散，因此允许良好的效力，以及易于使用和低成本。我们相信，该选择是最有用的。现有技术包括许多对基于囊的、可重复使用的装置的参考。实际上，Allen&Hanbury的转动式吸入器(US 4，889，114)是一个早期的实施方式，非常简单，但是，递送性能(特别是发出的剂量)较低且非常易变。其他还描述了相同类型的吸入器，例如，GB 1，182，779，旋转式吸入器；US4，889，114，吸入器；FR 75 21844，回转式吸入器；PT 101450 ；US2003/131847 ；W0 2004/082750 ；W0 2007/098870 ；W0 2007/144659；W02009/139732 ；US 2009/194105，但是，增加金属切割装置或必须增加弹簧使得组件更复杂且增加成本。新近，Tsutsui (US 2007/0283955)已经提出了非常简单的吸入器，其中，切割囊的两端，并去除囊的圆顶。然而，在该设计中，需要增加额外的部件，以防止粉末在重力下从装置溢出，并且，Tsutsui的解决方案已经增加了阻止这种溢出的阀，并且在使用中，当施加吸入流时，所述阀上升，使得可以允许空气进入囊，并且分散并将粉末带入吹口(接口)中。在本专利技术中，缺点是，在重复使用下，粉末将在阀机构和界面中缓慢地累积，并最终阻碍阀的正常操作，阻止吸入器的操作。Beller (W0 2007/093149)提出了一种非常相似的装置。理想地，吸入器必须简单，递送可复制的剂量，并且，不借助阀机构而解决粉末干扰的问题。粉末之间的这种相互作用(其具有挤满机械部件的自然趋势)和吸入器的正常操作会被非常细的颗粒大小所影响，并且，剂量本身会使该影响增大。然而，典型地，通过吸入所递送的药物是非常有效的哮喘药和肺气肿药(抗胆碱能药、消炎皮质类固醇以及支气管扩张β 2激动剂)，其剂量在数微克的范围内，并与赋形剂混合，以实现历史上范围为从5至25mg的总配制剂量的总粉末剂量，目前开发的用于吸入的药物(例如用于肺部感染的抗生素)以50至IOOmg的纯药物的高得多的剂量为目标，然后，可能对其增加赋形剂。通过这种高剂量，装置部件由于粉末进入而产生故障的机会由此高得多。这意味着，即使吸入器已经成功地解决了溢出或泄漏粉末的问题，也必须仍将其设计为，转移并导出任何多余的可能在重复使用下累积的粉末。这将是有利的。在囊的切割装置方面，已经提出了几种设计(FR 75 21844 ；EP1, 245, 243 ；US6, 470, 884 ；US 2007/0283955 ；W0 2009/117112)，但是，它们使用具有缺点的针或刀片。大部分切割囊以产生张开的孔，其允许非常良好的气流，但是并不防止粉末在使用前立即从囊溢出。无论如何，过大的空气和粉末通道提供快速的递送，并且不允许粉末团块成功地分散。因此，对于孔的几何形状和尺寸将足够小以防止粉末溢出的吸入器来说，需要方便地限制空气通道，以允许逐渐递送，有效分散和递送。 另外，现有技术很少涉及切割装置或材料的制造方法，然而，其对以下二者之一有最大的影响，一方面是制造成本，另一方面是囊上的切割质量。另外，吸入器的现有技术中不包括切割边缘的几何形状。在这方面，需要开发一种吸入器，其中将以可能最低的成本优化切割装置的切割。在启动囊时，现有技术的吸入器由于其机械复杂性而需要相当大数量的步骤(W02007/098,870)。Handihaler吸入器(W0 2009/013218)使患者在吸入之前通过两次打开动作、一次装载动作、一次关闭动作和一次刺穿动作(5个步骤)来操作装置。回转式吸入器(FR 75 21844)节省了一个打开步骤。装置有机会将仅具有三个步骤到吸入打开，装载，关闭。这种装置中的工程学难题是，专利技术人尝试通过以下方式来解决操作挑战增加装置的机械复杂性，不利地增加装置的装配复杂性、制造成本、长期可靠性和效率。本专利技术的装置通过解决所有上述缺点，来实现效率、可靠性、低制造成本和使用简便性。为了实现这种结果，在仅具有两个部件的基于囊的装置中，其自身是新颖的。
技术实现思路
本专利技术提供了一种适于肺部或鼻部递送的干粉吸入器(dry powderinhaler),包括吸入器本体和囊托盘(囊托架，capsule tray)，所述囊托盘具有形成于其中的用于承载包含药物的囊的囊室(capsule chamber)。吸入器本体具有形成于其中的、限定在相对的上壁和下壁之间的吸入器本体开口，所述开口具有至少一个端部开口(端口，end open)，囊托盘可以通过该至少一个端部开口在开口中接合，并具有吸入通道，其贯穿所述上壁并通向吸入本体中的开口和另一端处的吸入管。在上壁和下壁上设置切割装置，其中，囊托盘可在第一位置和第二位置之间通过所述开口端在开口中可移动地接合，在第一位置中，从开口收回囊托盘，以使得能够将囊装入囊室并从囊室去除囊，在第二位置中，将囊室与本体的上壁中的吸入通道和本体的下壁上的入口对准，以使得能够通过吸入通道吸入包含在囊中的药物，当将囊托盘从其第一位置移动至其第二位置，以便切割囊的顶部和底部中的开口时，切割装置与囊的顶部和底部接合，其特征在于，将切割装置集成在吸入器本体中，使得吸入器仅由两个操作部件形成。本专利技术的干粉吸入器旨在用于肺部或鼻部递送，并包括第一操作部件、由吹口或鼻架(nosepiece)组成的吸入器本体、吸入入口、至少两个进气口(空气入口)、用于第二部件的开口、将第二操作部件保持在适当位置的滑动装置、防止粉末累积的装置、限制第二操作部件的运动的装置、给予患者触觉反馈的装置、切割装置，以及允许患者在启动过程中看到包含在第二操作部件中的囊的装置。吸入器包括第二操作部件、由在吸入器本体内滑动的托盘组成的囊托盘、传送囊并将其保持在适当位置以适当地操作切本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.26 PT 1050651.一种适合于肺部或鼻部递送的干粉吸入器，包括吸入器本体和囊托盘，所述囊托盘具有形成在其中的用于承载包含药物的囊的囊室；所述吸入器本体具有吸入器本体开口，形成在所述吸入器本体中，限定在相对的上壁和下壁之间，所述开口具有至少一个端部开口，所述囊托盘可以通过所述至少一个端部开口而接合在所述开口中，吸入通道，所述吸入通道贯穿所述上壁并通向所述吸入本体中的开口和另一端处的吸入管，和设置在所述上壁和所述下壁上的切割装置；其中，所述囊托盘可在第一位置和第二位置之间通过所述开口端在开口中可移动地接合，在所述第一位置中，从所述开口收回所述囊托盘，以使得能够将囊装入囊室中并从囊室卸去囊，在所述第二位置中，将所述囊室与所述本体的上壁中的吸入通道和所述本体的下壁上的入口对准，以使得能够通过所述吸入通道吸入包含在所述囊中的药物，当将所述囊托盘从其第一位置移动至其第二位置，以便切割囊的顶部和底部中的开口时，所述切割装置与所述囊的顶部和底部接合；其特征在于，将所述切割装置集成在所述吸入器本体中，使得所述吸入器仅由两个操作部件形成。2.根据权利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述切割装置和所述吸入器本体是整体结构，从而由相同的材料形成。3.根据权利要求I或权利要求2所述的干粉吸入器，其中，在共同的制造过程中形成所述切割装置和所述本体。4.根据权利要求3所述的干粉吸入器，其中，通过整体模制操作来形成所述本体和所述切割装置。5.根据任一前述权利要求所述的干粉吸入器，其中，所述切割装置是刀片。6.根据任一前述权利要求所述的干粉吸入器，其中，每个切割装置具有两个切割部件， 所述两个切割部件基本上垂直于所述囊托盘在所述第一位置和第二位置之间运动的方向， 并且，所述两个切割部件在相反的方向上面对，...

【专利技术属性】
技术研发人员：彼得·维拉什，佩德罗·门德斯，伊恩·麦克德门特，
申请(专利权)人：霍维翁国际有限公司，
类型：
国别省市：