本发明专利技术涉及医疗用粘合剂组合物，其包含丙烯酸系共聚物、具有羧基的药物和基剂，前述丙烯酸系共聚物是将单体混合物共聚而得的、且前述丙烯酸系共聚物中的硫酸含量为700质量ppm以下，所述单体混合物包含作为单体A的乙烯性不饱和羧酸单体0.1～2质量％、作为单体B的具有碳数为4～12的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯58～99.9质量％、作为单体C的碳数为1～3的(甲基)丙烯酸烷基酯30质量％以下、以及作为单体D的与前述单体A～C不同的具有乙烯性不饱和基的单体30质量％以下，其中单体A～D合计为100质量％。由此可得到具有优异的皮肤粘接性、剥离时的疼痛少及粘合剂组合物中的药物的稳定性也优异的医疗用粘合剂组合物。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种在医疗领域中用于贴附 于皮肤的用途的医疗用粘合剂组合物、以及使用了该医疗用粘合剂组合物的医疗用贴剂。
技术介绍
近年来，作为药物的经皮给药方法，广泛使用的是在无纺布或塑胶膜等支承体上延展含有药物的粘合性高分子而得的硬膏剂或糊剂等医疗用贴剂。在硬膏剂中可使用混合有合成(或天然)橡胶、各种弹性体、油、增粘剂及香料等的油性基剂，在糊剂中可使用以铝化合物将丙烯酸共聚物的部分中和物交联，且混合有甘油、颜料及香料等的含水系基剂。在硬膏剂或糊剂中，配合有作为消炎镇痛成分的伊布洛芬(IbupiOfen)、洛索洛芬 (Loxoprofen)、酮洛芬(Ketoprofen)、氟比洛芬(Flufbiprofen)、联苯乙酸(Felbinac)及双氯芬酸(Diclofenac)等。已知存在以下问题这些药物在分子内具有羧基，由于该羧基与其他成分或该药物分子内的官能团进行脱水缩合反应，所以医疗用贴剂中的药物的含量在保存期间中会减少。例如在专利文献I中记载有通过在医疗用贴剂中配合聚乙二醇，而可抑制羧酸型非留体消炎镇痛剂与I一薄荷醇的酯化。在专利文献2中记载有通过使贴剂的包装袋内部的相对湿度达到一定的范围，而抑制双氯芬酸钠(diclofenac sodium)的分子内脱水环化反应。在专利文献3中记载有通过使贴剂的配合原料不使用甘油，而抑制酮洛芬与甘油的酯化。另一方面，丙烯酸系粘合剂作为硬膏剂、糊剂的粘合剂而被广泛用于医疗用贴剂。 在医疗用粘合剂的领域中，主要著重于对皮肤的粘接性、皮肤刺激性及药物的溶解性等进行研究。例如在专利文献4中记载有通过在高温下将粘合剂长时间聚合，而使残余的有机过氧化物系引发剂减少，抑制粘合物性的经时变化。专利文献专利文献I :日本特开2004-83462号公报专利文献2 :日本特开2008-61862号公报专利文献3 日本特开2009-227640号公报专利文献4 日本特开平9-124467号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的课题然而，专利文献I所公开的医疗用贴剂中需要配合新原料，另外，专利文献2所公开的贴剂产品需要严格管理包装袋中的湿度，由此可知它们并不是简便的方法。另外，专利文献3所公开的贴剂由于不合甘油，故保湿性不充分，从对皮肤的低刺激性这样的观点出发并不充分。另一方面，专利文献4所公开的医疗用粘合剂中，尚未对丙烯酸系粘合剂中的药物的稳定性进行研究，作为医疗用粘合剂组合物仍存在问题。本专利技术是鉴于上述问题而完成的，其目的在于提供一种具有优异的皮肤粘接性、且剥离时的疼痛少、以及粘合剂组合物中的药物的稳定性优异的医疗用粘合剂组合物。解决课题的手段本专利技术人等为了解决上述课题而进行了深入的研究，结果发现为了提高分子内具有羧基的药物的稳定性，而需要延缓在粘合剂组合物中的药物的酯化的进行，为此，控制作为脱水反应的催化剂的酸性物质的量是有效的。作为丙烯酸系粘合剂所含的酸性物质， 除了以具有粘接性为目的而共聚的丙烯酸及甲基丙烯酸以外，还可列举出用于制备粘合剂时所使用的PH调整剂、以及聚合引发剂的分解物等。即，本专利技术如下所示。I. 一种医疗用粘合剂组合物，其特征在于，包含丙烯酸系共聚物、具有羧基的药物及基剂，上述丙烯酸系共聚物是将单体混合物共聚而得的、且上述丙烯酸系共聚物中的硫酸含量为700质量ppm以下,所述单体混合物包含作为单体A的乙烯性不饱和羧酸单体 O. I 2质量％、作为单体B的具有碳数为4 12的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯58 99. 9质量％、作为单体C的碳数为I 3的(甲基)丙烯酸烷基酯30质量％以下、以及作为单体D的与上述单体A C不同的具有乙烯性不饱和基的单体30质量％以下，其中单体 A D合计为100质量％。2.如上述I所述的医疗用粘合剂组合物，其特征在于，上述丙烯酸系共聚物是通过乳液聚合而制备的，且凝胶分率为60%以上。3.如上述I或2中任一项所述的医疗用粘合剂组合物，其特征在于，上述具有羧基的药物为消炎镇痛剂。4. 一种粘合片，其特征在于，在支承体的单面涂布有上述I 3中任一项所述的医疗用粘合剂组合物。5. 一种医疗用粘合剂组合物的制备方法，其特征在于，是制备包含丙烯酸系共聚物、具有羧基的药物及基剂的医疗用粘合剂组合物的方法，其中，通过使用过硫酸盐系聚合引发剂，将包含乙烯性不饱和羧酸单体及具有碳数为4 12的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯的单体混合物乳液聚合，由此以使硫酸含量为700质量ppm以下的方式获得上述丙烯酸系共聚物。专利技术的效果本专利技术的医疗用粘合剂组合物由于皮肤粘接性高、剥离时的疼痛也少，因此作为医疗用粘合剂而具有优异的性能。另外，由于几乎不存在粘合剂组合物中的药物的变质，因此药效的稳定性亦优异。进而，在本专利技术的丙烯酸系共聚物是通过乳液聚合而制备的且凝胶分率为60%以上的情况下，可获得粘合性及凝聚性优异的医疗用粘合剂组合物。另外，由于本专利技术的医疗用粘合剂组合物的药效的稳定性优异，因此可延长医疗用贴剂的保存期间。具体实施方式以下，对本专利技术的实施方式加以详细说明。本专利技术的医疗用粘合剂组合物包含丙烯酸系共聚物、具有羧基的药物及基剂，其中，上述丙烯酸系共聚物是将特定的单体共聚而得到的，且丙烯酸系共聚物的硫酸含量为700质量ppm以下。需说明的是，在本说明书中，“(甲基)丙烯酸”是指丙烯酸或甲基丙烯酸，“(甲基)丙烯酸酯”是指丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯。<丙烯酸系共聚物>本专利技术的丙烯酸系共聚物是将单体混合物共聚而得的共聚物，所述单体混合物包含作为单体A的乙烯性不饱和羧酸单体O. I 2质量％、作为单体B的具有碳数为4 12 的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯58 99.9质量％、作为单体C的碳数为I 3的(甲基) 丙烯酸烷基酯30质量％以下、以及单体D的与上述单体A C不同的具有乙烯性不饱和基的单体30质量％以下，其中，单体A D合计为100质量％。作为上述乙烯性不饱和羧酸单体(单体A)的例子，例如可举出丙烯酸、甲基丙烯酸、丁烯酸、乙烯基乙酸、丙烯酰氧基丙酸等不饱和一元酸，马来酸、伊康酸、富马酸、中康酸、柠康酸、环己烷二甲酸等不饱和二元酸，马来酸酐、伊康酸酐、柠康酸酐、四氢邻苯二甲酸酐等不饱和酸酐等。其中，丙烯酸及甲基丙烯酸因为容易与其他各种单体发生共聚反应且廉价，因此优选。单体A可单独为一种化合物，亦可为两种以上的化合物的组合。单体混合物中的乙烯性不饱和羧酸单体(单体A)的含量为O. I 2. O质量％， 优选为O. 2 2. O质量％、更优选为O. 5 I. 8质量％ (其中，单体A D合计为100质量％ )。在该含量不足O. I质量％的情况下，所得到的粘合剂组合物的粘合力变低， 在贴附期间中容易剥离，而且在剥离时还产生糊残留。另一方面，在超过2.0质量％的情况下，所得到的粘合剂组合物中的药物的酯化的进行迅速，有效的药物量减少，因此医疗用贴剂的保存期间变短。作为上述具有碳数为4 12的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯(单体B)的例子，例如可举出(甲基)丙烯酸正丁酯、(甲基)丙烯酸异丁酯、(甲基)丙烯酸仲丁酯、(甲基) 丙烯酸叔丁酯、(甲基)丙烯酸正戊酯、(甲基)丙烯酸异戊酯、(甲基)丙烯酸正己酯、(甲基)丙烯酸-2-甲基戊酯、(甲基)丙烯酸正辛酯、(甲基)丙烯酸异辛酯、(甲基本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.13 JP 2010-0919261.一种医疗用粘合剂组合物，其特征在于，是包含丙烯酸系共聚物、具有羧基的药物和基剂的医疗用粘合剂组合物，其中，所述丙烯酸系共聚物是将单体混合物共聚而得的共聚物、且所述丙烯酸系共聚物中的硫酸含量为700质量ppm以下，所述单体混合物包含作为单体A的乙烯性不饱和羧酸单体O. I 2质量％、作为单体B的具有碳数为4 12的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯58 99.9质量％、作为单体C的碳数为I 3的(甲基)丙烯酸烷基酯30质量％以下、以及作为单体D的与所述单体A C不同的具有乙烯性不饱和基的单体30质量％以下，其中，单体A D合计为100质量％...
【专利技术属性】
技术研发人员：山口修平，若山敏之，
申请(专利权)人：东亚合成株式会社，
类型：
国别省市：
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