电位测定用导管制造技术

本发明专利技术的目的在于，提供一种安全性高的电位测定用导管，该电位测定用导管能够与带有球囊的消融导管一起插入心腔内，即使通电高频电流，也能够防止电位测定用电极的异常发热。本发明专利技术提供一种电位测定用导管，包括：杆，具有电位测定用电极、长度为2mm以上的金属部以及从长度方向上的近端贯通至远端的管腔；和金属丝，插入贯通于上述管腔，与上述金属部连接。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及电位测定用导管。
技术介绍
导管消融(catheter ablation)是将消融导管插入心腔内并由安装于导管的远端的电极烧灼心肌组织而治疗心律不齐的方法。在该方法中，为了决定烧灼部位和确认治疗效果，一般使用电位测定用导管来进行电生理学的检查。电位测定用导管构成为包括多个电位测定用电极、与电位测定用电极连接的电位测定用电极导线以及电位测定用装置连接器，能够通过测定心肌组织的电位来确认已烧灼部位和烧灼部位。近几年，开发了一种带有球囊的消融导管(专利文献I和2)，该带有球囊的消融导管将安装于导管的远端侧的球囊经由皮肤而导入下大静脉，从心脏的右心房经过心房中隔 而到达左心房，利用高频电流来加热在左心房膨胀的球囊，烧灼心肌组织，该带有球囊的消融导管成为导管消融的主流。由于即使是使用带有球囊的消融导管的治疗，为了决定烧灼部位和确认治疗效果而需要利用电位测定用导管进行电生理学检查这点也没有改变，因而也报告有兼具电生理学检查功能的带有球囊的消融导管(专利文献3)。专利文献I :日本特开2002 - 78809号公报； 专利文献2 :日本专利第4062935号公报； 专利文献3 :日本专利第4417052号公报。
技术实现思路
然而，已判明在已经报告的现有制品的兼具电生理学检查功能的带有球囊的消融导管中，由于在患者体外的对极板(対極板)与球囊内的高频通电用电极之间通电高频电流而加热球囊时，高频电流也在对极板与电位测定用电极之间通电，产生使电位测定用电极异常发热的现象，因而在患部引起血栓的生成、过剩烧灼、组织穿孔等的风险高。另一方面，在为了确保患者的安全性而在带有球囊的消融导管之外另准备电位测定用导管来进行治疗的情况下，需要在为了进行电生理学检查而将带有球囊的消融导管从患者暂且拔去之后再度将电位测定用导管插入心腔内，现状为，未能避免手的技术的长时间化和与此相伴的医师和患者的负担增加。于是，本专利技术的目的在于，提供一种安全性高的电位测定用导管，该电位测定用导管能够与带有球囊的消融导管一起插入心腔内，即使通电高频电流，也能够防止电位测定用电极的异常发热。本专利技术的专利技术者们为了解决前述课题而反复专心研究，结果，发现以下的(I广(8)的专利技术。(I) 一种电位测定用导管，包括杆，具有电位测定用电极、长度为2mm以上的金属部以及从长度方向上的近端贯通至远端的管腔；和金属丝，插入贯通于上述管腔，与上述金属部连接。(2)上述(I)所记载的电位测定用导管，上述电位测定用电极安装于上述杆的长度方向上的远端侧，上述金属部相比上述杆的长度方向上的上述电位测定用电极的位置更位于远端侧。(3)上述(I)或(2)所记载的电位测定用导管，上述金属部的长度是疒50mm。(4)上述(I) (3)的任一个所记载的电位测定用导管，上述金属丝电绝缘。(5)—种电位测定用导管，由具有电位测定用电极和沿长度方向延伸的管腔的金属性的杆构成。(6)上述(5)所记载的电位测定用导管，上述金属制的杆是将金属丝成形为线圈状而成的杆。(7)上述(5)或(6)所记载的电位测定用导管，上述金属制的杆电绝缘。 (8) —种带有球囊的消融导管系统，包括上述(I) (7)的任一个所记载的电位测定用导管和具备从长度方向上的近端贯通至远端的管腔的带有球囊的消融导管，上述电位测定用导管插入贯通于上述带有球囊的消融导管的管腔。专利技术的效果 依照本专利技术，即使通电高频电流，也能够防止电位测定用导管的电位测定用电极的异常发热，能够防止心肌组织的过剩烧灼。另外，依照本专利技术，由于能够将电位测定用导管与带有球囊的消融导管一起同时地插入心腔内，因而能够大幅地减轻医师和患者的负担。附图说明图I是本专利技术的第一实施方式所涉及的电位测定用导管的概略图。图2是示出本专利技术的第一实施方式所涉及的电位测定用导管的相对于长度方向而水平的剖面的概略图。图3是本专利技术的第一实施方式所涉及的电位测定用导管插入贯通于带有球囊的消融导管的管腔的带有球囊的消融导管系统的概略图。图4是示出用于测定电位测定用电极和远端金属部的温度的试验系统的图。附图标记说明 I电位测定用导管、2电位测定用电极、3杆、4电位测定用装置连接器、5远端金属部、6金属丝、7电位测定用电极导线、8带有球囊的消融导管、9球囊、10高频通电用电极、11温度传感器、12外侧管体、13内侧管体、14高频电力产生装置连接器、15高频电力产生装置、16鲁尔锁定部(luer lock)、17 Y型连接器、18对极板、19对极板导线、20 T型热电偶、21温度数据记录器。具体实施例方式以下，参照附图，同时，对本专利技术的优选的实施方式详细进行说明，但本专利技术不限定于这些形态。将同一符号用于同一要素，省略重复的说明。另外，附图的比率不一定限于与说明的比率一致。此外，在称为“长度”时，表示长度方向上的长度。本专利技术的电位测定用导管，其特征在于，包括杆，具有电位测定用电极、长度为2mm以上的金属部以及从长度方向上的近端贯通至远端的管腔；和金属丝，插入贯通于上述管腔，与上述金属部连接。图I是本专利技术的第一实施方式所涉及的电位测定用导管的概略图。图I所示的电位测定用导管I包括多个电位测定用电极2、远端金属部5、杆3以及电位测定用装置连接器4。安装于杆3的电位测定用电极2的数量，优选f 16个，更优选Γ10个。作为电位测定用电极2的材料，优选高导电率金属，可列举例如银、金、钼、铜或SUS。电位测定用电极2优选如图I所示地安装于杆3的长度方向上的远端侧。如图I所示，在电位测定用电极2安装于杆3的表面的情况下，电位测定用电极2的形状优选为圆筒形。另外，筒状的电位测定用电极2的长度优选为O. 5 2.0_，更优选为I. O 2. Omm。作为远端金属部5、S卩“金属部”的材料，优选高导电率金属，可列举例如银、金、钼、铜或SUS。“金属部”优选安装于杆3的长度方向上的远端侧，更优选像图I所示的远端金属部5那样相比杆3的长度方向上的电位测定用电极2的位置更位于远端侧，进一步优选·安装于杆3的远端。远端金属部5的长度，出于防止远端金属部5和电位测定用电极2周边的异常发热的目的，优选为2mm以上，更优选为5mm以上。另外，如果考虑操作性的下降、心脏壁的穿孔或血管损伤等的风险，则优选为50mm以下，更优选为25mm以下。“金属部”的样式未特别地限定，也可以通过将高导电率金属等的杆插入贯通于杆3的管腔并除去杆3的一部分而使高导电率金属等露出而形成，也可以通过除去由被覆其他材料的高导电率金属等构成的杆3的被覆的一部分而使高导电率金属等露出而形成。而且，也可以将比杆3更长的高导电率金属等的杆插入贯通于杆3的管腔，以从杆3的远端露出的高导电率金属等的杆的一部分作为远端金属部5。由于将电位测定用导管插入贯通于带有球囊的消融导管的管腔而使用，因而杆3的长度优选比带有球囊的消融导管整体的长度更长，更优选为60(Tl800mm，进一步优选为70(Tl300mm。另外，由于将电位测定用导管插入贯通于带有球囊的消融导管的管腔而使用，因而杆3的外径优选为O. 6^1. 2mm,更优选为O. 8^1. 2_。作为杆3的材料，优选低导电性、抗血栓形成性优异且具有可挠性的材料，列举例如氟树脂(fluororesin)、聚酰胺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：原田纮行，高冈元纪，
申请(专利权)人：东丽株式会社，
类型：
国别省市：