【技术实现步骤摘要】
浓缩抗体的方法及其治疗性产品本申请是申请日为2005年9月8日、中国申请号为200580038351. O、专利技术名称为“浓缩抗体的方法及其治疗性产品”的专利技术申请的分案申请。
技术介绍
分离、纯化和浓缩生物材料的方法是已知的，包括例如色谱、超滤和冷冻干燥，一般性地参考，R. Hatti-Kaul 等，"Downstream Processing in Biotechnology, 〃 于《BasicBiotechnology)),第 9 章，187-211 页，第二版，Cambridge University Press (2001)。制备用于人体施用的浓缩单克隆抗体制剂的方法是已知的，参见例如美国专利6，252，055，其利用超滤，并使所得的滤出液回流。已有的抗体浓缩方法存在着一些问题，包括例如，通量低，过程时间长，膜面积大，机械回收产率和损失，密集的操作者介入或操作，传质速率低，能量效率低，以及浓缩设备的水压限制等。上述问题及其它问题可促使制造总成本增高，并最终增加治疗药消费者的花费。需要改良的方法来制备高度浓缩的蛋白质制剂，例如液体抗体制品以及其治疗产品O专...
【技术保护点】
制备高度浓缩的抗体组合物的方法，包括：对第一抗体制品进行第一超滤，以提供第二抗体制品；对第二抗体制品进行渗滤，以提供经渗滤的中间抗体制品；及对经渗滤的中间抗体制品进行第二渗滤，以提供第三抗体制品；其中所述第一超滤，第二超滤和渗滤中的一项或多项在约30℃到约50℃条件下完成。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：查尔斯M温特，
申请(专利权)人：健泰科生物技术公司，诺瓦蒂斯公司，
类型：发明
国别省市：
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