【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及包含蛋白(特别是但非唯一地包含稳定抗体)的稳定、多剂量的液体组合物，并且涉及所述组合物在治疗特别是在所述稳定蛋白的皮下递送中的用途。
技术介绍
免疫球蛋白、单克隆抗体(mAb)和人源化抗体已作为药品开发多年。开发mAb的多剂量制剂的动机很明显，因为其重复剂量的潜力对患者更便利。然而，多剂量制剂须包含抗微生物剂以防护其在多剂量停药期间免受微生物污染。相比单剂量容器，包含防腐剂的多剂量制剂提供数个优点。例如，由于可从相同的容器获得不同大小的剂量，产品损耗被降到最低。另外，在一段时间内可从相同的容器获得剂量而无需担心微生物生长。此外，由于多剂 量在单个小瓶中提供，这使包装减到最少。因此有对稳定的多剂量的液体药物抗体组合物的巨大需要。然而，防腐剂对蛋白稳定性的影响是一个主要问题。已知抗微生物防腐剂与蛋白相互作用并导致稳定性问题例如聚集。因此，在药物产品开发过程中，确定一定浓度(该浓度还提供所需的抗微生物功效)下的制剂相容的防腐剂是主要的挑战。一致认为mAb的高浓度制剂的开发对mAb的物理稳定性和化学稳定性形成严重的挑战，例如可溶性聚集物和不溶性聚集物的形...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：H·帕沙德，D·K·恩格伦，
申请(专利权)人：诺沃—诺迪斯克有限公司，
类型：
国别省市：
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