赤藓糖醇和异麦芽酮糖醇的口腔分散片剂制造技术

将赤藓糖醇与至少10%w/w的异麦芽酮糖醇一起造粒。在造粒之前和/或之后加入崩解剂，制备口腔分散片剂。该片剂具有少于100秒、少于90秒、优选为少于80秒、更优选为少于60秒的崩解时间，所述崩解时间根据欧洲药典VI，测试方法2.9.1，通过使用药物崩解时限测试仪型号ZT73来测定，从而分析在20kN压缩力下得到的具有1平方厘米的表面和350mg的重量的6个片剂并计算平均值。还描述了制备口腔分散片剂、其使用和中间颗粒的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇(isomalt)和崩解剂的口腔分散片剂的制备。
技术介绍
片剂和胶囊具有如下缺点当服用它们时需要水，并且它们不能被老年人、婴儿和有吞咽困难的人满意地接受。据报告，咽下困难(吞咽困难)在所有年龄层中都很普遍，特别是对于儿科、老年人群，还有收容在医院中的患者(institutionalized patients)以及有恶心、呕吐和运动病并发症的患者。在最近的十年里，需要在任何地方都可以服用的换代的药物制品和药剂。一种合适的制剂类型是以口腔分散的形式存在或者快速溶解、并具有在水的存在下、仅在几秒钟之内就可在口腔中溶解、融化或崩解的特性。这些制剂在放入口腔时会快速崩解或溶解，由此适合老年人、婴儿和有吞咽困难的人。 W02010/001063记载了以甘露醇和颗粒态淀粉的共凝集物的形式存在的口腔分散甘露醇。W02010/025796公开了一种咀嚼片剂，其包含具有大于O. 25m2/g的比表面积的赤藓糖醇以及选自预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素、麦芽糖、山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇和它们的混合物中的粘合剂。硬度和脆性是咀嚼片剂的非常重要的性质本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：CPL博曼斯，LMF米厄斯，
申请(专利权)人：卡吉尔公司，
类型：
国别省市：