流体排放设备、输送设备及相关的使用和制造方法技术

本公开提供一种用于允许来自眼睛的前房的流体流动的眼内植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内，并且其中，所述出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处。所述植入物可适于将房水排到脉络膜上腔或近葡萄膜空间内。本公开还提供相关的输送设备、使用方法和制造方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及例如用于从眼睛排放房水以治疗青光眼的流体排放设备，并且涉及用 于植入流体排放设备的输送设备。本专利技术还涉及相关的使用与制造方法。
技术介绍
青光眼是一种通常表现为眼内压(IOP)升高到不正常水平的眼睛状况。正常的眼睛通过房水的眼内循环保持合适的Ι0Ρ。房水是由睫状体所分泌，穿过瞳孔进到眼球的前房，并经由小梁(trabeculum)与施氏管(或写作Schlemm’ s Canal)渗出眼球。在青光眼的情况下，房水的排出通道被阻塞，房水不能以适当的速度流出眼球，IOP上升，眼球变得更硬，视神经由于施加在其纤维上的压力而萎缩脱离视网膜。典型的视神经疾病发展，导致视网膜内神经节细胞的逐渐死亡，视场受限，及最终失明。所述疾病的高级阶段也表现为明显的疼痛。青光眼的治疗，如果在疾病的早期阶段就开始，可以防止进一步恶化并保住大部分的眼功能。青光眼治疗的目标是将IOP降低到对具体眼睛而言的安全水平而又不低到造成眼功能障碍或视网膜并发症。过去已经发展并实现了手术与设备用于提供替代路线以让房水流出眼睛。例如，在全厚滤过手术中，建立通过角巩缘(limbal sclera)的瘘管,将眼球的前房与结膜下空间直接连接起来。这就提供了一条替代路线让房水通过角巩缘内的瘘管离开眼球前房并流入到结膜下空间内。不过，在治疗期间，由于巩膜和/或结膜内的细胞生长与瘢疤形成而存在有阻塞所述流体通道的潜在可能。在防护性滤过手术(小梁切除术)中，穿过角巩缘的瘘管受到局部厚度叠加的缝合巩膜瓣的保护。此手术相似地提供替代路线使房水能通过角巩缘内的瘘管离开眼球前房，使房水能经过巩膜瓣之下并进到结膜下空间内。并且，由于存在有巩膜和/或结膜内的细胞生长与形成瘢疤的可能，可能阻塞所述流体通道。在深层巩膜切除术中，在巩膜内做出浅层瓣(superficial flap)然后建立并切除第二深层巩膜瓣，在所述第一瓣下留出巩膜贮池或井。在前房和巩膜贮池之间露出薄的可渗透薄膜。因为没有穿透到前房内该手术是非穿透的。房水从前房穿过薄膜渗到巩膜贮池内并进到施氏管内。这一手术可能难以进行，且在减小IOP上未显出十分有效。小梁成形术是医生使用激光在有小梁网上建孔以使流可以从前房进到施氏管内。小梁成形术的两个主要是类型是氩激光小梁成形术(ALT)与选择性激光小梁成形术(SLT)0因为网可能例如由于结疤而再次闭合，所以小梁成形术可能不适合长期治疗。NeoMedix公司的TRABECT0ME 设备已被提出用于另一种方法以提供穿过所述小梁网的通道。所述设备穿过角膜切口并越过前房。所述设备的尖端有双极微电灼术电极，所述电极消融并去除一条小梁网。与小梁成形术一样，由于网可能再次闭合，此手术可能不适于长期治疗。除了各种手术外，还开发并实现了排放植入物设备。例如，一些植入物具有插入穿过角巩缘的管子。所述管子提供让房水离开眼睛的替代路线。这些设备和方法中许多并不提供IOP的适当调节或有其他可能的缺点。例如，在 一些设备和方法中，初始手术可能在早期的术后时段期间导致眼球的房水过度损失，频繁地造成压力过低。在其他设备与方法中，对房水从眼球流动可能有太多的组力，从而导致较高的最终IOP并提高以后失败的风险。还存在有排放通道会阻塞的风险，例如由于虹膜脱出或由于结疤，或可能存在由于通道进到眼内而出现感染的风险。在某些有阀的植入物设备中，阀门机构的缺陷和/或故障可能导致太多或太少的房水离开眼睛。在排放到结膜下空间中的“泡(bleb)”内的手术中，有时存在渗漏或感染的风险。另外,一些植入物插入操作可能复杂、冗长且昂贵。在治疗青光眼方面仍有改进的需要，以采用高效的方式提供改进的病患疗效。
技术实现思路
在特定实施例中，本公开提供一种用于允许来自眼睛的前房的流体流动的眼内植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内，并且其中，所述出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处。所述植入物可适于将房水排到脉络膜上腔内。所述植入物可适于将房水排到近葡萄膜空间内。所述植入物的管子可穿过所述眼睛的小梁网或在小梁网附近透过，或者穿过前房角。在特定实施例中，所述眼内植入物可包括一个或多个侧孔。所述一个或多个侧孔可由管子内的侧向切口、凹槽或沟道形成。所述一个或多个侧孔可相对于彼此交错。在特定实施例中，所述眼内植入物可包括在所述入口端、出口端或两者处的斜切面。所述眼内植入物还可包括一个或多个保持凸起，所述一个或多个保持凸起是一个或多个突角(spur)和/或一个或多个尖刺的形式。所述眼内植入物还可包括沿所述管子的长度的一个或多个平坦面，使所述管子具有缩减的轮廓(reduced profile)。在特定实施例中，所述眼内植入物可包括在所述入口端、所述出口端或两者处的凸缘。所述凸缘可包括一个或多个凹槽或进入凹穴，用于接收输送设备的壁。所述凸缘可具有一个或多个间隔器。如果凸缘在入口端处，则所述凸缘的面对所述管子的侧面可以是滚圆的、渐缩的或圆锥形的。在特定实施例中，所述管子可具有用于将所述植入物缝合就位的一个或多个狭窄区域、缩减轮廓或孔。所述管子可以沿其长度具有曲率。所述植入物在所述入口端可以是弯曲的。所述植入物可包括附接到所述管子的弯曲的支撑部分。在特定实施例中，本公开提供一种包括杆状器械的输送设备。所述输送设备可包括用于穿透所述植入物的管通道的末端。所述输送设备可包括保持机构，用于防止所述植入物在植入期间沿所述输送设备向上移动。所述保持机构可为邻接表面。所述输送设备可包括用于容纳所述植入物的孔洞。所述输送设备可包括用于容纳所述植入物管子的凹部和用于插入到所述植入物内的孔内的末端。在特定实施例中，本公开提供一种植入眼内植入物的方法，包括将所述植入物装载在输送设备内或输送设备上，在所述眼睛内形成切口，将所述植入物导引到期望的植入位置，以及撤回所述输送设备。可以以外路或内路的方式进行所述植入。所述植入物的所述出口端可植入在近葡萄膜位置。在某些实施例中，本公开提供一种制造眼内植入物的方法，所述方法包括提供管子和切割所述管子。 附图说明图IA是根据第一实施例的植入物的透视 图IB示出植入眼睛内的图IA的植入物； 图2A是根据另一实施例的植入物的侧视 图2B是图2A的植入物的另一侧视 图3A是根据另一实施例的植入物的透视 图3B是图3A的植入物的侧视 图3C是图3A的植入物的另一透视 图4A是根据另一实施例的植入物的侧视 图4B是图4A的植入物的透视 图5A是根据另一实施例的植入物的侧视 图5B是图5A的植入物的透视 图6A是根据另一实施例的植入物的侧视 图6B是图6A的植入物的透视 图7A是根据另一实施例的植入物的侧视 图7B是图7A的植入物的透视 图7C是根据另一实施例的植入物的侧视 图7D是图7C的植入物的另一侧视 图8A是根据另一实施例的植入物的侧视 图8B是图8A的植入物的透视 图9A是根据另一实施例的植入物的侧视 图9B是图9A的植入物的另一侧视 图9C是图9A的植入物的透视 图9D示出植入眼睛内的图9A的植入物； 图IOA是根据另一实施例的植入物的侧视 图IOB是图IOA的植入物的另一侧视图；图IOC是图IOA的植入物的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：I亚伦，O尼桑，G戈伦，
申请(专利权)人：奥普通诺尔有限公司，
类型：
国别省市：