本发明专利技术提供了一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，它是由原料药葛根、黄连制备而成的制剂。本发明专利技术还提供了该药物组合物的用途。本发明专利技术药物原料葛根、黄连配伍使用，用于预防或/和治疗2型糖尿病，具有协同增效的作用，将药材中的有效部位葛根总黄酮和黄连总生物碱配比使用，也能达到较佳的协同增效的作用，为临床提供了一种新的用药选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，属药物领域。
技术介绍
糖尿病(diabetes mellitus, DM)定义由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱，伴有因胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢异常。该病在临床上的主要病征为“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻。2型糖尿病以胰岛素抵抗为主，伴胰岛素分泌不足，至以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗(WH01999标准)。2型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35 40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病病友体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素可能处于一种相对缺乏的状 态。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像I型糖尿病那样进行胰岛素治疗。总之，2型糖尿病治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成，但是药物治疗和血糖监测往往也非常关键。葛根芩连汤，为医圣张仲景名方，记载于《伤寒论》辨太阳病脉证并治中，由葛根、黄芩、黄连和甘草四味中药组成，具有解表清理的功效。书中记载道“葛根半斤，甘草二两炙，黄芩三两，黄连三两。上四味，以水八升，先煮葛根，减二升，纳诸药，煮取二升，去滓，分二次温服”。大量临床及现代研究表明，葛根芩连汤广泛用于糖尿病的治疗，作用与二甲双胍相类似，尤其对糖尿病患者大多具有口干口苦，心中烦热或心下灼热，或反酸嗳气，舌红苔黄，脉数等症状具有较好的治疗作用，与葛根芩连汤的组方结构和功效相一致，这也体现了中医“异病同治”的临床辨证思想。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，本专利技术的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂葛根1-10份、黄连1-10份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂葛根2-9份、黄连2-9份。更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂葛根8份、黄连3份。其中，所述的黄连包含生品黄连及其炮制品。本专利技术药物是由葛根、黄连的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述的制剂是口服制剂。本专利技术还提供了一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，它是由葛根中的有效部位葛根总黄酮、黄连及其炮制品中的有效部位黄连总生物碱为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂，其中，葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为葛根总黄酮1-100份、黄连总生物碱1-100份。其中，所述的葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为葛根总黄酮I. 68-7. 56份、黄连总生物碱2. 513-11. 31份。进一步优选地，所述的葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为葛根总黄酮5. 6份、黄连总生物碱2. 6385份。 本专利技术还提供了所述的药物组合物在制备预防或/和治疗糖尿病、改善胰岛素抵抗、降脂糖尿病的药物中的用途。其中，所述的药物是预防或/和治疗2型糖尿病的药物。本专利技术药物原料葛根、黄连配伍使用，用于预防或/和治疗糖尿病，具有协同增效的作用，将药材中的有效部位葛根总黄酮和黄连总生物碱配比使用，也能达到较佳的协同增效的作用，为临床提供了一种新的用药选择。具体实施例方式实施例I本专利技术药物的制备取原料药葛根40g、黄连15g,加水煎煮,制备成汤剂。实施例2本专利技术药物的制备取原料药葛根lg，黄连IOgJa 70%乙醇提取，浓缩，加入淀粉，制颗粒，得颗粒剂。实施例3本专利技术药物的制备取原料药葛根10g、黄连10g，加水煎煮，浓缩，加入淀粉，制粒，压片，得片剂。实施例4本专利技术药物的制备取葛根总黄酮lOOmg、黄连总生物碱lOOmg，混匀，加入淀粉，制粒，压片，得片剂。其中，葛根黄酮类成分、黄连生物碱类成分的提取工艺取葛根药材，采用30%乙醇，7倍量，超声提取30min，超声提取一次，提取液浓缩至I :2(药材重量与药液体积比)备用，得葛根总黄酮。经测定提取液中总黄酮含量约为42mg/mL左右。取黄连药材，以水为提取溶剂，分别用12、10、10倍量，提取3次，浸泡时间为0. 5h，回流提取时间分别I. 5h、l. 5h、lh。水煎液浓缩至I :10 (药材重量g与药液体积ml比)备用，得黄连总生物碱。经测定在此条件下浸膏得率25. 13%、盐酸小檗碱含量为2. 36%。实施例5本专利技术药物的制备取葛根总黄酮11. 2g生物碱5. 277g，加入淀粉，直接压片，得片剂。实施例6本专利技术药物的制备取葛根总黄酮16. Sg、黄连总生物碱113. lg，加入淀粉，制粒，得颗粒剂。实施例7本专利技术药物的制备取葛根总黄酮7. 56g、黄连总生物碱2. 513g，混合，装胶囊，得胶囊剂。本专利技术葛根总黄酮、黄连总生物碱的提取纯化方法，不仅仅局限于上述提取工艺，也可采用目前文献报道的其它方法制备。以下通过具体药效学试验证明本专利技术的有益效果。试验例I本专利技术药物原料葛根黄连最佳配伍试验I、配比的设计基于基线等比增减法，按葛根黄连药材总量55g计算，分别设计葛根与黄连如下配比11:0,9:2,8:3,6:5,4:7,2:9,0:11共7组进行有效性实验，制备方法按上述药物组成及比例称取各单味药物，加水浸泡20min，依据《伤寒论》中“先煎葛根，后纳诸药”的方法，先煎葛根30min，再加入其他药材煎煮30min，过滤，再煎煮30min，过滤，合并药液，浓缩，_20°C保存备用。实验前将各药物提取液8000r/min离心lOmin，吸取上清液，O. 22 μ m微孔滤膜正·压过滤除菌，分装，4°C保存备用。细胞实验按上述有效剂量82. 5mg原药材/L计算,分组如下,见表I。表13T3-L1细胞试验体外给药剂量权利要求1.一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 葛根1-10份、黄连1-10份。2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 葛根2-9份、黄连2-9份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 葛根8份、黄连3份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于它是由葛根、黄连的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的制剂是口服制剂。6.一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于它是由葛根中的有效部位葛根总黄酮、黄连及其炮制品中的有效部位黄连总生物碱为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂，其中，葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为 葛根总黄酮1-100份、黄连总生物碱1-100份。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的葛根总黄酮和黄连总生物碱的重量配比为 葛根总黄酮I. 68-7. 56份、黄连总生物碱2. 513-11. 31份。8.根据权利要求7所述的药物组合本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：葛根1？10份、黄连1？10份。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：谭锐，顾健，李佳川，
申请(专利权)人：西南交通大学，
类型：发明
国别省市：
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