用于纯化生物分子的刺激响应性聚合物制造技术

本发明专利技术提供新的和改进的刺激响应性聚合物以及使用该聚合物纯化生物分子的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于纯化生物分子的刺激响应性聚合物优先权数据本申请要求2010年5月17日申请的美国临时专利申请No.61/395769的优先权权益，其全部内容在此通过引用并入。专利
本专利技术涉及用于蛋白质纯化的聚合物。特别的，本专利技术至少部分地涉及刺激响应性聚合物，其用于从含有目标分子和一种或多种杂质的样品中纯化目标分子。专利技术背景有效的和经济的大规模纯化生物分子例如诸如治疗性蛋白质(包括抗体)是生物工艺学和医药工业上日益重要的方面。通常，该纯化方法是相当精细和昂贵的，并且包括许多不同的步骤。例如典型地在蛋白质的情况中，蛋白质是使用细胞培养物方法来生产的，例如使用哺乳动物的或者细菌的细胞系，其通过插入含有基因(其编码所述的蛋白质)的重组细胞质体来工程化，生产所关注的蛋白质。通常，在目标蛋白质表达之后，将它与一种或多种不期望的组分(包括例如宿主细胞蛋白质、培养基副产物和DNA)分开成为艰难的挑战。当该治疗性蛋白质打算用于人类中，并且必须经过美国食品药品管理局(FDA)批准时，这样的分离是特别重要的。通常，目前用于蛋白质的分离和/或纯化方法包括至少下面的步骤：通过溶胞作用来回收细胞内的蛋白质本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.17 US 61/395,7691.可溶性刺激响应性聚合物在加入选自磷酸根或者柠檬酸根的多价离子刺激时结合和沉淀样品中所关注的生物分子的用途，所述聚合物包含聚乙烯基胺主链，该主链包含连接到该主链上的一个或多个疏水性基团。2.权利要求1的用途，其中该主链包含至少两个单体单元。3.权利要求2的用途，其中该主链包含至少三个单体单元。4.权利要求2的用途，其中该主链中的每个单体单元包含电荷。5.权利要求2的用途，其中至少50％的该单体单元包含电荷。6.权利要求1的用途，其中该所关注的生物分子是治疗性多肽。7.权利要求1的用途，其中该所关注的生物分子是与治疗性多肽一起存在于样品中的杂质。8.权利要求7的用途，其中该杂质选自宿主细胞蛋白质、内毒素、DNA、RNA、病毒、脂质、全细胞和细胞碎片。9.权利要求7的用途，其中该治疗性多肽是抗体。10.权利要求9的用途，其中该抗体是单克隆抗体。11.权利要求1的用途，其中该疏水性基团是苄基。12.权利要求1的用途，其中该疏水性基团是苯基。13.一种使样品中的目标分子与一种或多种杂质分开的方法，其中该方法包括步骤：(a)提供包含目标分子和一种或多种杂质的样品；(b)将该样品与权利要求1中的可溶性刺激响应性聚合物接触，由此形成聚合物和一种或多种杂质的络合物；和(c)在该样品中加入多价离子刺激，由此从溶液中沉淀出该络合物，由此使目标分子与一种或多种杂质分开。14.权利要求13的方法，其中该方法进一步包含一个或多个过滤步骤。15.权利要求13的方法，其中该方法进一步包含一个或多个色谱法步骤。16.权利要求13的方法，其中该多价离子是磷酸根或者柠檬酸根。17.权利要求13的方法，其中该主链包含至少两个单体单元，至少50％的单元包含电荷。18.权利要求13的方法，其中该主链包含至少三个单体单元，至少50％的单元包含电荷。19.权利要求13的方法，其中所述疏水性基团是苄基。20.一种使用权利要求1中的刺激响应性聚合物将样品中的抗体与一种或多种杂质分开同时使聚合物残余量最小的方法，该方法包括步骤：(a)提供包含抗体和一种或多种杂质的样品；(b)将该样品与权利要求1中的聚合物在适于该聚合物结合一种或多种杂质的第一组条件下接触，由此形成聚合物和一...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·贾比尔，W·莫亚，J·哈姆日克，A·布迪夫，Y·张，N·索伊斯，J·查库迪恩，N·辛格，
申请(专利权)人：EMD密理博公司，
类型：
国别省市：