用于抗炎治疗的含硅的可生物降解的材料制造技术

本发明专利技术涉及含硅的可生物降解的材料，其用于预防和/或治疗可随升高的白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性而出现的和/或通过降低所述细胞素活性来治疗的疾病。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于抗炎治疗的含硅的可生物降解的材料本专利技术涉及含硅的可生物降解的材料，其用于预防和/或治疗可随升高的白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性而出现的和/或可通过降低所述细胞素活性来治疗的疾病。硅是一种痕量元素，其以结合的硅酸盐形式对于人类而言是重要的。硅是负责组织的强度和弹性的蛋白的基本成分。此外，它也被引入结缔组织、骨、皮肤、毛发、指甲和血管中。此外，硅强化身体的防御系统(所谓的免疫系统)，并促进伤口愈合。缺乏硅导致生长障碍、随着骨质疏松症风险的增加丧失骨稳定性以及过早的脱发、易碎的指甲和皮肤的变化。可能的皮肤变化是增加的皱纹形成、干燥、脱屑、增加的角质化、瘙痒、由弹性减少导致的皮肤的增厚和疼痛的裂缝状开裂。此外，身体的防御系统(所谓的免疫系统)由于硅缺乏而弱化，并存在增加的感染易感性。。US2006/0178268A1描述了一种由非胶体硅酸和硼酸组成的水溶液，其用于治疗骨-、软骨-、皮肤-、动脉-、结缔组织-、关节-、毛发-、指甲-和皮肤疾病以及骨质疏松症、风湿性疾病、动脉硬化、关节炎、心血管疾病、变应性疾病和退行性疾病。US2006/0099276A1公开了一种在同时存在季铵化合物、氨基酸或氨基酸源或它们的组合的情况下，通过将有机硅化合物水解成寡聚体生产硅酸衍生物的方法。硅酸挤出物可以用作药物用于治疗感染、指甲-、毛发-、皮肤-、牙齿-、胶原蛋白-、结缔组织-和骨的疾病、骨质减少，用于退行性(老化)过程的细胞形成。US6,335,457B1公开了一种固体物质，其中硅酸与多肽络合存在。该专利也公开了包含该固体物质的可用于治疗的混合物。WO2009/018356A1涉及一种包含磷酸钠化合物、铵化合物和硅酸盐的混合物，所述混合物用于预防或治疗疾病，诸如前列腺癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、神经元癌、骨癌、HIV综合征、类风湿性关节炎、多发性硬化、E-B病毒、纤维肌痛、慢性疲劳综合征、糖尿病、白塞氏综合征、肠道易激综合征、克罗恩氏病、褥疮、营养不良性溃疡、放射疗法或化学疗法造成的减弱的免疫系统、血肿或它们的组合。WO2009/052090A2描述了一种通过使用含有硅酸盐的组合物用于治疗炎性疾病、自身免疫疾病、细菌或病毒感染和癌症的方法。US2003/0018011A1涉及一种药物组合物，所述药物组合物含有脂肪酸和水溶性的硅酸盐聚合物作为抗变应剂或作为抗炎剂。US5,534,509涉及一种用于治疗变态反应、炎症、疼痛或用于改善外周血液循环或感觉异常的药物组合物，所述药物组合物含有水溶性的硅酸盐聚合物作为活性剂，含有糖类或糖醇作为惰性载体物质。DE19609551C1描述了基于聚羟基硅酸乙酯的可生物吸收的(连续)纤维的生产。所述纤维被用作可生物降解的和/或可生物吸收的(植入)材料的增强纤维。所述纤维也可以用于生产可生物降解的复合材料。WO01/42428A1描述了一种生产皮肤植入物的方法，其中将皮肤细胞施加于营养溶液的表面，并使其在由描述于DE19609551C1中的纤维组成的表面元件的辅助下培养。EP1262542A2涉及一种用于在体外生产细胞、组织和器官的方法，其中使用根据DE19609551C1的纤维基质作为细胞支持物质和/或引导结构。WO2006/069567A2涉及一种多层敷料，其中在一层中也使用了根据DE19609551C1的纤维基质。所述多层敷料可以用于治疗伤口损伤，诸如慢性糖尿病-神经性溃疡、下肢溃疡、褥疮、二期愈合感染伤口、非刺激性的一期愈合伤口，诸如尤其是剥离撕裂伤或擦伤。WO2008/086970A1、WO2008148384A1、PCT/EP2008/010412和PCT/EP2009/004806尤其描述了根据本专利技术可以使用的其它聚羟基硅酸乙酯化合物的生产。在人类医学、医学工程学、过滤技术、生物技术或绝缘材料工业中，所述化合物通常被描述为用作可生物吸收的材料。还提及，所述材料可以有利地用于伤口治疗和伤口愈合领域。例如，可以使用纤维作为外科缝线材料或作为增强纤维。无纺布可以用于表面伤口的护理、体液(例如血液)的过滤或用作生物反应器领域中的培养助剂(Anzuchthilfe)。现有技术中没有公开上述可生物降解的聚羟基硅酸乙酯化合物(例如以纤维或无纺布的形式)可以用于预防和/或治疗可随升高的白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性而出现的和/或可通过降低所述细胞素活性来治疗的疾病。虽然在前述文件中描述了聚羟基硅酸乙酯化合物用于伤口治疗和伤口愈合的用途，并已知伤口愈合与促炎或抗炎过程有关，但是现有技术没有描述上述可生物降解的聚羟基硅酸乙酯化合物可普遍用于预防和/或治疗尤其是炎性疾病和/或自身免疫疾病。因此，本专利技术的主题是含硅的可生物降解的材料，其用于预防和/或治疗可随升高的白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性而出现的和/或降低白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性有利于治愈过程的疾病，其中所述含硅的可生物降解的材料是聚羟基硅酸乙酯化合物，条件是，排除伤口损伤，诸如慢性糖尿病-神经性溃疡、下肢溃疡、褥疮、二期愈合感染伤口、非刺激性的一期愈合伤口，诸如尤其是剥离撕裂伤或擦伤。本专利技术也包括将含硅的可生物降解的聚羟基硅酸乙酯化合物用于生产药用产品的用途，所述药用产品用于预防和/或治疗可随升高的白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性而出现的和/或降低白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性有利于治愈过程的疾病，条件是，排除伤口损伤，诸如慢性糖尿病-神经性溃疡、下肢溃疡、褥疮、二期愈合感染伤口、非刺激性的一期愈合伤口，诸如尤其是剥离撕裂伤或擦伤。本专利技术不包括记载于下述专利文件DE19609551C1、WO01/42428A1、EP1262542A2、WO2006/069567A2、WO2008/086970A1、WO2008148384A1、PCT/EP2008/010412和PCT/EP2009/004806中并与本专利技术有关的根据本专利技术的那些材料的用途。在WO2006/069567A2中，描述了聚羟基硅酸乙酯纤维无纺布作为多层敷料的组成部分的用途，所述多层敷料用于治疗伤口损伤，诸如慢性糖尿病-神经性溃疡、下肢溃疡、褥疮、二期愈合感染伤口、非刺激性的一期愈合伤口，诸如尤其是剥离撕裂伤或擦伤。EP1262542A2描述了根据本专利技术的聚羟基硅酸乙酯化合物的大量的组织工程应用。根据本专利技术的术语“组织工程应用”是指在EP1262542A2中描述的产品、方法和应用。因此，本专利技术不包括在EP1262542A2中讨论的根据本专利技术的含硅的可生物降解的材料，如果其与本专利技术的主题相关的话。术语“聚羟基硅酸乙酯”描述了根据本专利技术的通式为H[OSi8O12(OH)x(OC2H5)6-x]nOH的所有化合物，其中x表示2-5并且n＞1(聚合物)。根据本专利技术主题的含硅的可生物降解的材料优选作为以纤维、纤维基质形式的材料、作为粉末、作为块料(monolith)和/或作为涂料存在。这样的含硅的可生物降解的材料可以根据本专利技术如下文所述般来生产：a)四乙氧基硅烷的至少一个水解-缩合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.02.24 DE 102010008982.61.含硅的可生物降解的材料在制备药物中的用途，所述药物用于预防和/或治疗可随升高的白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性而出现的疾病和/或降低白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6和/或白细胞介素-8的活性有利于治愈过程的疾病，其中-所述含硅的可生物降解的材料是通式H[OSi8O12(OH)x(OC2H5)6-x]nOH的聚羟基硅酸乙酯化合物，其中x表示2-5并且n>1；和-所述疾病选自：自身免疫性疾病、哮喘、慢性阻塞性肺病、牛皮癣、过敏性鼻炎、皮肤过敏、肠炎、结肠炎、胃炎、关节炎、心肌炎、皮炎、耳炎、肺炎、炎症性骨病、炎症性肠道疾病；条件是，排除伤口损伤。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述疾病为过敏性哮喘。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述自身免疫性疾病为类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、寻常天疱疮。4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述胃炎为慢性胃炎。5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述皮炎为特应性皮炎、神经性皮炎。6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述伤口损伤为慢性糖尿病-神经性溃疡、下肢溃疡、褥疮、剥离撕裂伤或擦伤。7.根据权利要求1所述的用途，其中所述材料以纤维、纤维基质的形式，作为粉末，作为液体制剂，作为块料和/或作为涂敷料存在。8.根据权利要求7所述的用途，其中所述材料通过如下步骤来生产：a)四乙氧基硅烷的至少一个水解-缩合反应，b)蒸发以生成单相溶液，c)冷却所述单相溶液，和d...

【专利技术属性】
技术研发人员：I·贝克，C·苏舍克，
申请(专利权)人：拜尔创新有限责任公司，
类型：
国别省市：