一种治疗卵巢早衰的药物制造技术

一种治疗卵巢早衰的药物，可以有效治疗妇女卵巢早衰病症。其技术方案是该药物是由包含以下仙茅、淫羊藿、巴戟天、葫芦巴、补骨脂、覆盆子、女贞子，黄芪、熟地、山药、党参，白术、当归，炙甘草、丹皮、泽泻的中药原料制成，其制成后的形态可以是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学领域，特别是涉及一种治疗妇女卵巢早衰的中药组合物。
技术介绍
卵巢早衰(Premature Ovarian Failure,P0F)是指由多种病因导致的卵巢功能过早衰竭。是以妇女在40岁之前出现闭经、雌激素缺乏、促性腺激素水平升高为特征的一种疾病。一般人群中发病率为1% 3%，在继发性闭经妇女中占4% 18%。POF不但引起闭经、继发不孕、伴随低雌激素表现，还可对神经、代谢、心脑血管和骨骼等全身诸多器官产生影响，严重地影响了患者的身心健康。目前，现代医学对其发病机理还不是特别清楚，理论上POF发病机理为先天性卵 泡数量少、卵泡闭锁增加、卵泡成熟障碍等。西医在治疗方面集中在恢复、保养、提升卵巢功能这几个方面，但还没有确切有效的方法恢复卵巢的功能。其常用治疗方法为激素替代疗法，诱导排卵，辅助赠卵技术，自体或异体卵巢移植技术，免疫移植治疗，补充钙剂或降钙素治疗。中医学认为，本病属“血枯”、“血隔”、“闭经”、“不孕”等范畴。病因多归为肾气不足，肾精亏耗是本病发病的基本病因；气血虚弱，是发病的重要病因，其次情志郁结，血气暗耗，冲任失调或六淫时毒，浸淫胞脉，扰乱冲任是发病的主要诱因。在治疗方面，中医治疗以肾为本，常见的有归肾丸加减、一贯煎加减等；以成药如乌鳖口服液等；中药人工周期治疗；中西医结合治疗及针灸治疗等。近十年来POF的发生率有升高趋势，西医治疗采用激素治疗法，停止治疗后复发率高，长期应用可能诱发子宫内膜癌、乳腺癌等，因此探讨中药治疗取代激素治疗很有必要。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种补肾健脾的治疗卵巢早衰的药物。具体地，本专利技术提供了一种治疗卵巢早衰的药物，该药物是由包含以下重量份数的中药原料组合制成仙茅6-15份、淫羊藿6-15份、巴戟天6-15份、葫芦巴6_15份、补骨脂6-15份、覆盆子6-15份、女贞子6-15份，黄芪12-20份、熟地12-20份、山药12-20份、党参12-20份，白术8-15份、当归8-15份，炙甘草4_8份、丹皮4_8份、泽泻4_8份。其中优选的药物为仙茅10份、淫羊藿10份、巴戟天10份、葫芦巴10份、补骨脂10份、覆盆子10份、女贞子10份，黄芪18份、熟地15份、山药15份、党参15份，白术12份、当归12份，炙甘草5份、丹皮5份、泽泻5份。以上所述的药物的形态可以是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药，所说丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装与胶囊内。本专利技术的优点和特点是组方中淫羊藿、仙茅、覆盆子能补肾壮阳，且温而不伤阴；熟地、当归补肾养髓，养血调经，辅以党参、黄芪、白术、炙甘草健脾养气，使之补而不燥；淮山药健脾助运可防补药滋腻碍胃之弊，仿六味地黄丸之方义，少取泽泻、丹皮防熟地等滋阴药之滋腻，内服本药物，通过临床对比实验表明本药促进卵泡发育，有利于雌激素分泌，使子宫内膜增厚，血运增加，预防子宫肌萎缩。具体实施例方式为了理解本专利技术，下面以实施例进一步解释本专利技术，但不限制本专利技术的保护范围。实施例I由仙茅15g、淫羊藿15g、巴戟天15g、葫芦巴15g、补骨脂15g、覆盆子15g、女贞子g，黄芪20g、熟地20g、山药20g、党参20g，白术15g、当归15g，炙甘草8g、丹皮8g、泽泻8g为原料药物组成，该组合物是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药，所说丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装与胶囊内。 实施例2 由仙茅10g、淫羊藿10g、巴戟天10g、葫芦巴10g、补骨脂10g、覆盆子10g、女贞子IOg,黄芪18g、熟地15g、山药15g、党参15g，白术12g、当归12g，炙甘草5g、丹皮5g、泽泻5g为原料药物组成，该组合物是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药，所说丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装与胶囊内。临床实验材料如下观察病例共55例，根据随机对照表法，分为2组。治疗组33例，年龄26-36(33. 5 ±2. 6)岁;病程0. 5-1.5(1. 1 + 0. 5)年；其中单侧附件切除术后3例，子宫全切术后I例，合并类风湿关节炎I例。对照组22例，年龄28-37 (32. 3±2.0)岁；病程0.4-1. 6(1. 3±0. 8)年；其中单侧附件切除术后2例，子宫全切术后I例，合并类风湿关节炎2例。2组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P > 0. 05)，具有可比性。诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》拟定(1)20-40岁妇女；(2)患者可有正常生育史，然后无诱因而突然出现闭经；也可先有月经过少而后长期闭经；(3)血雌二醇水平低(< 30pg/ml)，促卵泡生成激素(FSH)与促黄体生成激素(LH)增高，FSH比LH上升更早更快；(4)染色体组型为46，XX ； (5)排除卵巢不敏感综合征、性腺发育不全等。中医辨证为肾虚证，参考《中药新药临床研究指导原则》标准。治疗方法治疗组仙茅、淫羊藿、巴戟天、葫芦巴、补骨脂、覆盆子、女贞子各10g，熟地、山药、党参各15g，黄芪18g，白术、当归各12g，炙甘草、丹皮、泽泻各5g。每天I剂，水煎分2次服；对照组口服倍美力0.625mg，每天I次。2组均治疗3个月为I疗程，I疗程后随访3个月统计疗效。观察项目测定治疗前后血E2、FSH、LH以及子宫内膜厚度、临床症状的改善情况。疗效评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》进行疗效评定。治愈月经来潮，连续3次以上正常行经，临床诸症消除；好转月经来潮，但周期未正常，临床诸症减轻；未愈月经仍未来潮，诸症无变化。计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析，P < O. 05为差异有统计学意义。结果疗效比较治疗后治疗组治愈17例(51.5% )，好转12例(36.4%)，未愈4例(12. 1% ),总有效率87. 9% ;对照组治愈3例(13. 6% )，好转9例(40. 9% )，未愈10例(45. 5% ),总有效率54. 5%。治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P < O. 01)。激素变化与治疗前及对照组比较，治疗组E2升高(P < O. 05)，ESH、LH降低(P< O. 01);对照组无明显变化(P > O. 05)。2组治疗后比较差异有统计学意义(P < O. 05)，具体参数见表I :表12组治疗前后E2、FSH、LH比较权利要求1.一种治疗卵巢早衰的药物，其特征在于该药物是由包含以下重量份数的中药原料组合制成仙茅6-15份、淫羊藿6-15份、巴戟天6-15份、葫芦巴6_15份、补骨脂6_15份、覆盆子6-15份、女贞子6-15份，黄芪12-20份、熟地12-20份、山药12-20份、党参12-20份，白术8-15份、当归8-15份，炙甘草4-8份、丹皮4_8份、泽泻4_8份。2.根据权利要求I所述的药物，其特征在于药物组合为仙茅10份、淫羊藿10份、巴戟天10份、葫芦巴10份、补骨脂10份、覆盆子10份本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗卵巢早衰的药物，其特征在于该药物是由包含以下重量份数的中药原料组合制成：仙茅6？15份、淫羊藿6？15份、巴戟天6？15份、葫芦巴6？15份、补骨脂6？15份、覆盆子6？15份、女贞子6？15份，黄芪12？20份、熟地12？20份、山药12？20份、党参12？20份，白术8？15份、当归8？15份，炙甘草4？8份、丹皮4？8份、泽泻4？8份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：宋德成，崔洋，高永清，郎琳，王磊，
申请(专利权)人：天津太平洋制药有限公司，
类型：发明
国别省市：