磷酸肌酸与精氨酸的组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种由磷酸肌酸和精氨酸组成的组合物。该组合物含有磷酸肌酸和精氨酸，磷酸肌酸和精氨酸的最佳重量比为1∶1.65(按药品含量测定方法折干折纯计算)。该组合物可以将溶解性不好的酸性的磷酸肌酸溶解并调节pH值至适合于注射的中性，溶液澄清、透明。该组合物具有良好的溶解性和流动性，可分装成实用的注射用粉针制剂。更为关键的是，该组合物的稳定性有意想不到的改善：1.该组合物对高温具有良好的稳定性，可以在室温条件下储存，而现使用的磷酸肌酸钠对温度敏感，该组合物的热稳定性有明显提高；2.在加入到5％葡萄糖或(和)0.9％氯化钠大输液中使用时，该组合物溶液的稳定性也比现使用的磷酸肌酸钠有明显的提高。因此本发明专利技术组合物较现使用的磷酸肌酸钠稳定性有显著改善，储藏时更为方便、使用时更为安全，有着现实的意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及磷酸肌酸与精氨酸组成的组合物，属于药物制备

技术介绍
磷酸肌酸，分子式C4HltlN3O5P,分子量211,英文名Creatine Phosphate,化学名N--N-甲基甘氨酸。临床上现使用其钠盐制成粉针剂注射用磷酸肌酸钠，用于心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌或缺血状态下的肌代谢异常。 磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢导致的能量供给不足是肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在肌收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物的数量，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸化合物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。人体静脉给予磷酸肌酸的平均消除半衰期为O. 09 O. 2小时。缓慢滴注5g的磷酸肌酸40分钟后，血药浓度下降至5nmol/ml以下。IOg剂量给药40分钟后，血药浓度可达IOnmoI/ml。肌内注射磷酸肌酸500mg本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种磷酸肌酸的组合物，其特征在于：该组合物由磷酸肌酸和精氨酸组成，该组合物中磷酸肌酸和精氨酸的最佳重量比为1∶1.65(按磷酸肌酸钠药品标准项下含量测定方法折干折纯计算)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王乐，
申请(专利权)人：王乐，
类型：发明
国别省市：