本发明专利技术涉及一种减轻尼古丁渴望的方法，所述方法包括如下步骤：向使用者提供至少一种包含烟草生物碱的口香糖，通过咀嚼所述口香糖使烟草生物碱从口香糖转移到所述使用者的人体中而为所述使用者提供尼古丁渴望的减轻，其中所述口香糖的所述咀嚼包括如下咀嚼过程：以大于阈值转移速度的速度在从所述咀嚼过程开始的约1/2分钟至约21/2分钟时间内将烟草生物碱从所述口香糖中转移出来。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本申请是申请号为200480044489. 7、专利技术名称为“”的申请的分案申请，该母案申请是2004年11月30日提交的PCT申请PCT/DK2004/000833进入中国国家阶段的申请。
技术介绍
渴望或成瘾美国的医学和科学团体认为尼古丁令人上瘾。尼古丁符合成瘾的心理和生理标准心理-对某物成瘾的人会情不自禁地使用它,而不顾其对他们健康或生活的负面 影响。好的例子就是某人不停地吸烟，即使由于吸烟已经对肺造成的损害而使他们使用氧气筒来呼吸。生理-神经学家认为开启大脑中奖赏途径的任何东西都令人上瘾。因为刺激该神经回路使你感觉很棒，你将不停地反复做它以重温那些感觉。当吸烟者突然停止吸烟一在缺乏药物的情况下身体不能以像以前一样的方式运行，对尼古丁的生理影响至少在短期内保持。他们将经历烦躁、焦虑、抑郁和渴望尼古丁。—段时间后这些症状和生理变化消退。在这个期间，为了成功戒烟，递送尼古丁的替代方法的必需的。尼古丁尼古丁通常占烟草植物的约5重量％。取决于品牌，香烟含有8_20mg尼古丁，但是当你吸烟时实际上只有约Img被你的身体吸收。尼古丁的影响是短暂的，仅仅持续40分钟至两个小时。这导致人们在一天内周期性地吸烟以给自身服用尼古丁。在吸入10-15秒期间，大部分吸烟者处于尼古丁影响的艰苦过程中。可以采取不同的方法以抵抗与血液中缺乏尼古丁相关的渴望。已经开发或探索了许多药物疗法以帮助吸烟者停止吸烟。主要的药物疗法为尼古丁替代疗法。尼古丁替代疗法包括通过合适的递送体系管理尼古丁。市场上可得到的尼古丁替代产品包括尼古丁透皮贴剂、吸入器、尼古丁喷鼻剂或尼古丁口香糖。像香烟一样，这些类型的产品借助尼古丁扩散通过皮肤或粘膜而将尼古丁递送入血液中。尼古丁透皮贴剂通过皮肤将尼古丁释放入血流中。每天将贴剂施加至干、湿、无毛发皮肤的不同区域并保留如产品标签上所推荐一样久-通常为一天内的非睡眠时间。使用该产品在施加期间内对血液产生恒定低浓度的尼古丁。从泵型瓶中将尼古丁喷鼻剂吸入人的鼻子中并通过鼻内层将其吸收入血流中。这种形式的尼古丁递送体系几乎像香烟一样快地在血液中产生尼古丁浓度的快速增加。尼古丁吸入器通过连接塑料药筒的嘴儿进入使用者口中。尽管该产品被称为“吸入器”，但其不像香烟一样将尼古丁递送到肺中。几乎所有尼古丁仅仅只到口腔和喉咙，在那里尼古丁通过粘膜被吸收。尼古丁口香糖通过口腔内层，即粘膜将尼古丁释放入血流中。与咀嚼来用于愉悦的口香糖不同，尼古丁口香糖要求标准的程序-将其缓慢咀嚼直到轻微麻刺感出现或辛辣味产生，然后将其放在阻挡物和口香糖(check and gum)之间直到这种味道或麻刺感几乎消失。对每个口香糖，该循环通常重复进行约30分钟。经过起初10-15分钟的咀嚼可得到的产物缓慢增加了尼古丁血液浓度。本专利技术涉及借助含有尼古丁的口香糖抵抗渴望。像这样借助含有尼古丁的口香糖抵抗渴望在本领域内众所周知。基本上在现有技术中遵循两种不同途径，单独或组合使用。原来的方法为将尼古丁掺入口香糖中，然后使整个咀嚼期内口香糖的释放与全部所需尼古丁的释放匹配。与一次或数次不同的吸烟模式相比，通常这种方法包括对一天内 尼古丁的释放的考虑。借助口香糖来改进对渴望的抵抗的另一尝试为将尼古丁掺入例如包衣口香糖的包衣中。这种方法在本领域内可称作为两段法，即该方法在开始咀嚼口香糖后立即提供初始的显著尼古丁剂量，然后后续提供第二次长时间的剂量。该后续剂量还被称为维持剂量，其例如可持续约10至30分钟的咀嚼过程。然而现有技术所存在的问题为一些口香糖使用者可能尤其不喜欢初始剂量以及后续剂量通常与使用者减轻尼古丁的渴望的期望不匹配。本专利技术的目的为获得一种口香糖，应用该口香糖不仅在使用后而且在使用过程中可有效且使用者可接受地抵抗渴望。
技术实现思路
本专利技术涉及一种减轻尼古丁渴望的方法，其包括如下步骤对使用者提供至少一种包含烟草生物碱的口香糖；通过咀嚼所述口香糖使烟草生物碱从口香糖转移入所述使用者的人体中而对所述使用者提供尼古丁渴望的减轻，其中所述口香糖的所述咀嚼包括如下咀嚼过程以大于阈值转移速度的速度在从所述咀嚼过程开始的约1/2分钟至约2V2分钟时间内将烟草生物碱从所述口香糖中转移出来。根据本专利技术，在咀嚼过程的中间阶段将尼古丁或通常为烟草生物碱的转移维持在阈值转移速度，从而易于有利且有效地快速减轻，这是由于例如与咀嚼过程后期的尼古丁的转移相比，在该具体时期的转移显著地影响了尼古丁的感觉并因此得到减轻。尤其应注意的是本专利技术所期望的“有效减轻(relief kick) ”涉及咀嚼过程中通常忽略的时间，也称作中间阶段，为人体提供显著份量的所需尼古丁剂量，因为该特定时间在通常用来吸烟的时间内。根据本专利技术，阈值转移速度理解为在给定时间间隔内尼古丁转移的最小速度。换言之，大于该最小速度的转移速度可在本专利技术范围内应用。272分钟对应于150秒。根据本专利技术，已认识到现有技术所存在的一个问题为当与吸烟相比时对口香糖使用者的减轻几乎得不到或至少是缓慢的。还已经认识到涉及该问题的现有技术的措施通常涉及从口香糖中释放的尼古丁的量且基本上很少考虑怎样完成尼古丁的实际转移。这对于基于经过约30分钟咀嚼时间的常规长期释放和在例如包衣中尼古丁的快速释放而言均为事实。因此已经认识到尼古丁例如从包衣中的最初几秒的非常快速的释放似乎对咀嚼的最初5至10分钟影响很小，因为大部分尼古丁被吞入并仅仅通过新陈代谢转移至血液中。根据本专利技术应将转移速度理解为尼古丁或烟草生物碱从口香糖到外部的转移速度，即释放速度，但是口香糖基本所需的性能也包括从口香糖到相关人体血液的转移。该释放速度例如可在30秒的子时间段内测定。在本专利技术中术语“烟草生物碱”是指游离碱或药理上可接受的酸加成盐形式的尼古丁或尼古丁类生物碱如降烟碱、山梗菜碱等。该类型的植物碱可由为尼古丁和降烟碱来源的烟草种类以及为山梗菜碱来源的Lobelia和Lobeliaceae (印度烟草)种类获得。此外，通常应注意的是将尼古丁具体称作针对渴望的活性剂的具体实例和解释无论如何都不会限制本专利技术在为相同具体目的使用其它烟草生物碱方面的范围。该应用中在任何地方对尼古丁的具体提及仅仅用于以有形形式举例说明本专利技术的目的而不是为了排 除可替代的功能等效物。通常应注意的是尼古丁为优选的烟草生物碱。在本专利技术中，术语尼古丁包括任何形式的尼古丁或尼古丁衍生物以及其任何药物上可接受的盐、配合物或溶剂化物，其中任何形式例如为物理形式如无定形、晶体、polymerphous等或化学形式如异构体和对映体等。尼古丁可从尼古丁碱、尼古丁盐酸盐、尼古丁二盐酸盐、尼古丁单酒石酸盐、尼古丁二酒石酸盐、尼古丁硫酸盐、尼古丁氯化锌如氯化锌一水合物和尼古丁水杨酸盐中选择。在本专利技术实施方案中所述烟草生物碱包括尼古丁。在本专利技术实施方案中所述转移速度是指尼古丁从口香糖中转移至口香糖的外部。根据本专利技术的有利实施方案，咀嚼时间可因为至少两个不同理由大大缩短，首先由于本专利技术的措施使用者相对快速地获得减轻，其次在血液中仅仅维持尼古丁似乎为动态而不是静态过程，从而使得与初始渴望的快速减轻相比，使用者更不希望仅仅使持续保持尼古丁。在本专利技术实施方案中所述阈值转移速度在从所述咀嚼过程开始的约1/2分钟至约272分钟时间的子时间段本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含约2至约99重量％的聚合物体系，约0.001至约30重量％的香料，约0.001至约3重量％的高甜度甜味剂和约2至约80重量％的甜味剂，其中所述聚合物体系包含占口香糖重量约0.1至约10％的弹性体，其中所述聚合物体系包含占口香糖重量约2至约30％的弹性体增塑剂，其中所述弹性体增塑剂选自：？天然松香酯如木蒸松香和松香的甘油酯、部分氢化木蒸松香和松香的甘油酯、聚合的木蒸松香和松香的甘油酯、部分二聚合的木蒸松香和松香的甘油酯、塔罗油松香的甘油酯、木蒸松香和松香的季戊四醇酯、部分和完全氢化的木蒸松香和松香的季戊四醇酯、木蒸松香和松香的甲基酯以及木蒸松香和松香的部分和完全氢化的甲基酯；和？衍生自α？蒎烯、β？蒎烯和/或d？柠檬烯的萜烯树脂，其中所述聚合物体系包含占口香糖重量0至30％的蜡，占口香糖重量2至30％的软化剂，占口香糖重量0至50％的填料，占口香糖重量0至5％的抗氧化剂，其中所述烟草生物碱包含尼古丁，其中所述烟草生物碱包含在离子交换树脂中，其中将所述烟草生物碱用缓冲剂处理，以及其中，在咀嚼所述口香糖过程中，在咀嚼之前所述口香糖中的烟草生物碱在从所述咀嚼过程开始的1/2分钟至约21/2分钟时间内每隔30秒释放至少2％，上述释放数据是按照欧洲药典第4版2.9.25的规定，利用pH？7.4的磷酸盐缓冲剂在咀嚼机器上进行体外测量而获得的。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：卡斯滕·安德森，
申请(专利权)人：费尔廷制药公司，
类型：发明
国别省市：
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