本发明专利技术公开了一种六味丁香片，其特征在于，配方中藏药材包括：丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子制成的六味丁香片。六味丁香片的制备工艺，包括以下步骤：1）按所述的配方称取丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子，经拣选和清洗，烘干，粉碎，过100目筛；2）将步骤1）粉碎后的药材粉末加入混合机混合40分钟；3）将步骤2）混合好的药材边搅拌,边加入5%的粘合剂搓制成团，轻压则散的潮湿软材，将软材压制过18目筛网，收集湿粒，平摊后置75℃温度下干燥，再用18目筛整粒；4）将生粉压片成型，抛光，包装。所述六味丁香片功能主治：清热解毒.用于咽喉肿痛,声音嘶哑,咳嗽。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，涉及一种中药制剂及其制备工艺，具体地说，涉及一种六味丁香片及其制备工艺。
技术介绍
六味丁香丸为传统的经典藏药水泛丸制剂，具有清热解毒的功效。多用于咽喉肿痛，声音撕哑，咳嗽疾病的治疗。藏药中用于治疗咽喉疾病品种不少，六味丁香丸则以它见效快，疗效明确，稳定而深为广大患者所使用。但该剂型存在崩解速度慢，硬度大，生物利用度低等缺陷，急需进行剂型的更新进而便于患者的使用。根据中药口服制剂的选择原则，片齐U，胶囊剂均为丸剂的更新剂型，其中，胶囊剂的质量便于控制和生物利用度则优于片剂。但由于该品种是以生粉入药，胶囊填充量小，使得胶囊粒数服用量过大，因此本品种选择了接近水丸制剂，并保留了原剂型易携带，易吞服，无任何辅加物等优点的片剂制剂，使得药效成分在患者服用后，快速吸收和发挥。同时解决了水泛丸崩解速度慢，胃部滞留时间长，生物利用度低等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于为了克服上述技术缺陷，提供一种六味丁香片及其制备工艺，进行了片剂制粒及成型的工艺研究，即将原药材按照有关药品标准中的要求进行药材处理和炮制，粉碎与混合，并选择适当的粘合剂进行制粒及压片的成型试验。本专利技术的技术方案是一种六味丁香片，其特征在于，配方中藏药材包括丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子制成的六味丁香片。所述的一种六味丁香片，其特征在于，所述配方中藏药材重量配比为丁香5_6%、藏木香10-14%、石灰华20-22%、甘草12-15%、白花龙胆15_22%、诃子27_32%。所述的一种六味丁香片，其特征在于，所述配方中藏药材重量配比为丁香5.25%、藏木香10. 51%、石灰华21. 04%、甘草10. 50%、白花龙胆21. 10%、诃子31. 60%。所述六味丁香片的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤 O按照权利要求I所述的配方称取丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子，经拣选和清洗，烘干，粉碎，过100目筛； 2)将步骤I)粉碎后的药材粉末加入混合机混合40-60分钟； 3)将步骤2)混合好的药材边搅拌，边加入5%的粘合剂搓制成团，轻压则散的潮湿软材，将软材压制过18目筛网，收集湿粒，平摊后置75°C温度下干燥，再用18目筛整粒； 4)将生粉压片成型，抛光，包装。本专利技术的有益效果本专利技术的六味丁香片与现有技术相比，在本专利技术六味丁香片片剂制备工艺条件下，制成的中试产品，其崩解速度，重量差异，卫生学指标均高于丸剂的标准，按照该新药质量标准草案进行检验及稳定性试验。各项指标均符合要求，证明该工艺条件下的成品质量稳定，制剂工艺可行。附图说明以下结合具体实施例对本专利技术作进一步详细说明。图I为本专利技术六味丁香片的制备工艺流程图。具体实施例方式本专利技术的一种六味丁香片，配方中包括丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子制成的六味丁香片。所述的一种六味丁香片，所述配方中重量配比为丁香5-6%、藏木香10-14%、石灰华20-22%、甘草12-15%、白花龙胆15-22%、诃子27-32%。 所述的一种六味丁香片，所述配方中重量配比为丁香5. 25%、藏木香10. 51%、石灰华21. 04%、甘草10. 5%、白花龙胆21. 10%、诃子31. 60%。所述六味丁香片的制备工艺，包括以下步骤 O按照权利要求I所述的配方称取丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子，经拣选和清洗，烘干，粉碎，过100目筛； 2)将步骤I)粉碎后的药材粉末加入混合机混合40-60分钟； 3)将步骤2)混合好的药材边搅拌，边加入5%的粘合剂搓制成团，轻压则散的潮湿软材，将软材压制过18目筛网，收集湿粒，平摊后置75°C温度下干燥，再用18目筛整粒； 4)将生粉压片成型，抛光，包装。__药材I配方实施例I I配方实施例2 I配方实施例3 丁香_55.256藏木香—1410. 5110石灰华_2021.0422甘草_1210.5015 白花龙胆22~21. 10一15 i可子|27|31.60丨32配方实施例重量％ 性状本品为褐色的片，具丁香特异香味；味微苦、甜。鉴别(1)取本品研细，置显微镜下观察花粉粒众多，极面观三角形，具3副合沟；片状结晶，无色，不规则形，边缘凹凸不平，长约129um，直径约77um，纤维成束，个别散离，纤维束周围细胞含有草酸钙方晶，形成晶纤维，石细胞呈类长圆形，直径46 75um，壁厚3 Ilum ;菊糖多见，扇形，表面具放射状纹理；木化细胞较多，形状不一，纹孔裂缝状，壁厚2 6um。(2)取本品2g，加乙醚15ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香对照药材lg，加乙醚IOml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点样于同一硅胶G薄层板上，以60 90°C石油醚乙酸乙酯=9 1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品2g，研细，加氨水润湿，加乙醚15ml，振摇提取15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取藏木香对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各20ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以60 90°C石油醚乙酸乙酯=9 1为展开剂，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇业，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg，加水20ml，加热回流30分钟，滤过，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一娃胶G薄层板上，以60 90°C石油醚甲酸乙酯；甲酸甲醇水=10 8 :0. 5 :0. 2 :0. 2的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I D)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。色谱条件与系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一O.2mol/L乙酸铵溶液一冰醋酸(67 :33:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000. 对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含O.2mg的溶液，即得。(每Iml含甘草酸单铵盐对照品O. 2mg,折合甘草酸为O. 1959mg) 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品2. 5g,研细，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声(功率80w，频率80khz)处理30分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种六味丁香片，其特征在于，其配方中藏药材包括：丁香、藏木香、？石灰华、甘草、？白花龙胆、？诃子制成的六味丁香片。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：代冬海，陈长安，祝青灿，
申请(专利权)人：青海普兰特药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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