一种用于治疗便秘的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开一种用于治疗便秘的药物组合物及其应用，其在于该组合物的有效成分包含由枯草杆菌、嗜酸乳杆菌和保加利亚乳杆菌组成的混合益生菌菌剂、水溶性膳食纤维和谷氨酰胺，按质量份计，各有效成分的用量为：混合益生菌菌剂1~3份、水溶性膳食纤维10~30份、谷氨酰胺10~20份。本发明专利技术的组合物具有柔软粪便、促进肠蠕动、恢复肠道菌群平衡、修复受损肠粘膜等功效，恢复肠道正常生理功能，从根本上治疗便秘。且组合物中的成分发挥各自的作用缓解便秘症状，并相互促进、相互协同，加强疗效，其使用效果明显好于各组份的单独使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药领域，具体涉及一种用于治疗便秘的药物组合物及其应用。
技术介绍
便秘是一组以排便次数减少、排便困难或排便不尽感、粪便干结、坚硬为主诉的症候群，是临床上极为常见的症状，西方国家便秘发生率约在6%-28%，我国各地的患病率在3%-17. 6%之间。长期便秘严重影响患者健康和生活质量，并可导致痔疮、肛裂、结肠癌等并发症。目前，大多数便秘患者主要采用各种泻剂缓解症状，但泻剂一般短期内引起腹泻，长期服用副作用大，并会导致泻剂依赖的现象，停药后可加重便秘。 目前，国际指南推荐，治疗便秘首选饮食结构的调整，主要是增加膳食纤维的摄入。膳食纤维是指能抗人体小肠消化吸收，而在人体结直肠能部分或全部发酵的可食用的植物性成分、碳水化合物及类似物质的总和，主要由纤维素、果胶类物质、半纤维素和木质素组成。包括不溶性膳食纤维和可溶性膳食纤维。膳食纤维进入人体后一般不被消化和吸收，能通过吸收水分，增加粪便含水量，保持肠道润滑，并可刺激肠壁、增加肠蠕动，还能通过发酵产生短链脂肪酸，改变肠道pH，改善有益菌群的繁殖环境，从而加快肠道蠕动，使粪便顺利排出。而大量从饮食中补充膳食纤维需进食相当多的含膳食纤维的食物，可能增加患者的胃肠道负担，造成胃排空延迟，导致腹胀、上腹不适、嗳气、食欲降低、消化不良等症状；并且包括了大量的不溶性膳食纤维，而不溶性膳食纤维可增加大便容积，从而加重肠道负担，而且过量的不溶性膳食纤维会影响微量元素吸收。因此需要提供一种新的用于治疗便秘的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗便秘的药物组合物。该组合物具有柔软粪便、促进肠蠕动、恢复肠道菌群平衡、修复受损肠粘膜等功效，恢复肠道正常生理功能，从根本上治疗便秘。本专利技术的另一目的在于提供上述药物组合物在制备治疗便秘的药物中的应用。本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现一种用于治疗便秘的药物组合物，其在于该组合物的有效成分包含由枯草杆菌、嗜酸乳杆菌和保加利亚乳杆菌组成的混合益生菌菌剂、水溶性膳食纤维和谷氨酰胺，按质量份计，各有效成分的用量为混合益生菌菌剂f 3份、水溶性膳食纤维1(Γ30份、谷氨酰胺1(Γ20份。各有效成分的用量优选为混合益生菌菌剂f 2份、水溶性膳食纤维15 25份、谷氨酰胺14 18份。所述的混合益生菌菌剂中枯草杆菌、嗜酸乳杆菌和保加利亚乳杆菌的菌含量比为O.9 I. I 0. 9 I. I 0. 9 I. I ;优选为1:1:1。所述的混合益生菌菌剂的菌含量为l(Tl09CFU/g。所述的水溶性膳食纤维有很多种，例如菊粉、聚葡萄糖、果胶(低脂果胶、高脂果胶、苹果果胶、柚皮果胶、蓝莓果胶、菠萝果胶等)、树胶、低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、琼脂粉、羧甲基纤维素等。优选为菊粉、聚葡萄糖和低聚异麦芽糖。上述的用于治疗便秘的药物组合物，其在于该组合物的有效成分直接制成粉剂或与药学上可接受的辅料制成颗粒剂。上述的药物组合物在制备治疗便秘药物中的应用。专利技术人研究发现，增加膳食纤维的摄入量，尤其是水溶性膳食纤维，可明显缓解便 秘症状，并且作用温和，不产生耐药性、依赖性，很少有不良反应。因此，专门提取可溶性膳食纤维用于本专利技术的药物组合物，方便患者每日补充充足的可溶性膳食纤维，并避免增加患者的胃肠道负担；充分发挥可溶性膳食纤维的优势，并避免不溶性膳食纤维带来的负面影响，从而更有利于便秘症状的改善。结肠内含有大量细菌，构成相对稳定的微生态环境，其中大多数细菌对人体无害，还有少数细菌，如乳酸杆菌和双歧杆菌等，被证实对机体有益，这些细菌在肠道内作为优势菌，调节肠道功能，并抑制有害菌增殖。这些细菌称为益生菌，在肠道环境综合作用下能产生出乳酸、醋酸等酸性物质，刺激肠道分泌大量肠液，对粪便起到软化作用，其所形成的酸性环境还能促进结肠蠕动，从而有利于粪便排泄。专利技术人研究发现，便秘患者，存在肠道菌群的改变，枯草杆菌、乳酸杆菌等优势菌群数量显著下降，而肠杆菌、大肠埃希杆菌、真菌等潜在致病菌数量显著升高，这又进一步加剧肠道内有害菌大量增殖及有毒代谢产物明显增加，使肠道微生态环境失去平衡，形成恶性循环，进一步加重便秘。因此在本专利技术的药物组合物加入益生菌给患者服用，可以增加患者结肠内益生菌的数量，发挥益生菌的功能，并抑制有害细菌的生长，帮助结肠重建微生态环境，使其恢复平衡。专利技术人研究发现口服益生菌可改变结肠内的代谢环境，促进结肠的动力和分泌功能，改善便秘患者的症状。研究还发现，便秘患者，往往存在结肠粘膜的慢性炎症，肠粘膜功能受损，从而影响肠动力，加重便秘患者的症状。专利技术人通过大量研究工作证实谷氨酰胺可以促进肠粘膜生长，从而修复损伤的肠粘膜，减轻结肠的炎症，恢复结肠粘膜的正常功能，进一步改善肠功能，促进肠动力；口服谷氨酰胺可缓解部分便秘患者的症状。同时本专利技术的组合物中的水溶性膳食纤维还可作为益生菌生长的基质，为益生菌提供养分，在体外有利于保存益生菌的活力，在肠道内与谷氨酰胺一起形成适合益生菌生长的环境，促进益生菌的定植，从而更好的发挥作用。因此，我们将可溶性膳食纤维、混合益生菌菌剂、谷氨酰胺制成药物组合物，用于治疗便秘，使三者发挥各自的作用缓解便秘症状，并相互促进、相互协同，加强疗效，恢复肠道正常功能，从根本上治疗便秘。各组分物质所具有的作用( I)枯草杆菌抑制致病菌枯草芽孢杆菌菌体生长过程中产生的枯草菌素、多粘菌素、制霉菌素、短杆菌肽等活性物质，这些活性物质对致病菌或内源性感染的条件致病菌有明显的抑制作用；促进益生菌生长枯草芽孢杆菌迅速消耗环境中的游离氧，造成肠道低氧，促进有益厌氧菌生长，并产生乳酸等有机酸类，降低肠道PH值，间接抑制其它致病菌生长；提高免疫力刺激动物免疫器官的生长发育，激活T、B淋巴细胞，提高免疫球蛋白和抗体水平，增强细胞免疫和体液免疫功能，提高群体免疫力；合成消化酶类枯草芽孢杆菌菌体自身合成α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶等酶类，在消化道中与动物体内的消化酶类一同发挥作用；促进细胞活性能合成维生素Β1、Β2、Β6、烟酸等多种B族维生素，提高动物体内干扰素和巨噬细胞的活性。 (2)嗜酸乳杆菌及保加利亚乳杆菌维持微生态平衡和肠管机能微生物生态系统是人体最大、最复杂的微生态系统，其中存在着大量不同类型、含量不一的各种细菌，其数量约10倍于人体细胞。在正常生理状况下，肠道含有40(Γ500种不同类型的细菌，其重量约为f 2kg，其中包括有害菌和有益菌，有害菌能通过代谢产生酚、吲哚、亚硝酸、亚硝胺和偶氮化合物等有毒物质，加速人体衰老和诱发癌症发生。乳酸菌是肠道清道夫，能在肠内定居，使肠道菌的构成发生有益变化，促进体内消化酶的分泌和肠道蠕动，清除肠道垃圾，抑制腐败菌的繁殖和作用。乳酸菌发酵产生的乳酸、醋酸等有机酸刺激胃分泌，抑制有害菌生长，清理肠道可以防便泌，乳酸又能促进肠道蠕动，避免体内毒素堆积，防止细胞老化，使肌肤更加白皙健美。对小儿下痢、成人溃疡性肠炎、细菌性下痢有显著治疗效果，并可有效缓解老年人和孕产妇便秘等症状。产生特殊酶系，促进机体健康乳酸菌可利用本身所特有的某些酶类补充宿主在消化酶上的不足，帮助分解上消化道未被充分水解吸收的营养物质，有利于宿主进一步吸收利用，包括增加人体必需的维生素、氨基酸、无机盐类(如钙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗便秘的药物组合物，其特征在于该组合物的有效成分包含由枯草杆菌、嗜酸乳杆菌和保加利亚乳杆菌组成的混合益生菌菌剂、水溶性膳食纤维和谷氨酰胺，按质量份计，各有效成分的用量为：混合益生菌菌剂1~3份、水溶性膳食纤维10~30份、谷氨酰胺10~20份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李宁，虞文魁，姜军，陈启仪，沈娟红，韦瑶，
申请(专利权)人：李宁，
类型：发明
国别省市：