本发明专利技术提供用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，以及用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，其包含选自下组的两种或多种的组合：柴胡、黄连和甘草。本发明专利技术的组合物包含选自下组的两种或多种的组合：柴胡、黄连和甘草，其能显著促进胃肠运动，尤其是胃排空速度和胃肠传输，因而可用于预防、改善或治疗胃肠运动障碍性疾病，特别是与胃排空速度或胃肠传输相关的功能性消化不良。此外，本发明专利技术的组合物由天然物质组成，因此几乎没有不良毒性的担忧。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于预防、治疗或改善胃肠运动障碍性疾病的药物组合物和健康功能食品组合物，更特别地，本专利技术涉及用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物以及用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，所述的组合物包含草药复合物(herb complex)。
技术介绍
功能性消化不良(FD)是一种多因素的疾病，由许多治病因子引起，包括胃酸分泌过多、胃肠运动不正常、内脏超敏、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)感染、局部刺激因子升高、应激和遗传因素。它是一种以上腹部疼痛或不适为特征的综合征，诊断为在上胃肠道偶发而内窥镜、组织学和生物化学检查没有器官异常的表现，并且其病理学特性不清楚。不适的临床症状为上腹部饱胀、早饱、鼓胀、恶心、嗳气、呕吐和干呕，这些症状可能以任意的组合出现。尽管功能性消化不良并非致命，但是它广泛流行，随着对生活质量重视的提高，对这种疾病的关注日益增长。然而，如上所述，与其他的消化疾病不同，该病的定义和病理生理学特性还未清晰阐述，因此事实上还没有治疗建议，在临床实践中还没有药物被证明是对治疗有效。此外，20%到60%的功能性消化不良病人显示对安慰剂治疗有症状改善，因此妨碍了药物治疗实验的评估。胃肠运动通常由自主神经系统的拮抗性双重神经支配调控，还受到兴奋和抑制性神经因子的复杂平衡的调节。胆碱能神经末端释放的乙酰胆碱(ACh)促进胃肠运动，其作用由乙酰胆碱酯酶(AChE)终止，然而多巴胺与胆碱能神经的节前纤维上存在的多巴胺受体(D2)相互作用，抑制了 ACh的作用，进而导致胃肠运动下降。胃肠运动障碍性疾病的主要治疗剂包括促胃肠动力药、H2受体拮抗剂、PPI (质子泵抑制剂)。特别的，幽门螺杆菌感染在溃疡样的或运动障碍样的消化不良中是高发的，据报道，68%的功能性消化不良病人事实上感染了幽门螺杆菌。实际上，溃疡样的消化不良用H2受体拮抗剂和PPI治疗，运动障碍样的消化不良用促胃肠动力药(胃复安、多潘立酮、莫沙必利等)或抗抑郁药或抗焦虑药治疗。促胃肠动力药作为抗多巴胺药、血清素激活药、和/或胃动素受体激动剂起作用来刺激胃肠道平滑肌收缩，从而提高下游胃肠道括约肌的应激并促进食道清除和胃排空，进而缩短胃肠道传输时间。目前用作胃肠动力药或止吐药的药物包括胃复安、多潘立酮、西沙比利、依托比利、左舒必利、莫沙必利等药物。这些药物加强胃肠运动，藉此改善胃切除术后综合征或慢性胃炎相伴的消化症状，但是在这些药物使用中可能的副作用会产生问题。胃复安(Metoclopramide)或多潘立酮(domperidone)拮抗多巴胺D2受体以刺激胃肠运动。胃复安提高肠肌丛释放ACh，但多潘立酮无此功能。因此，前者受到胆碱能拮抗剂的抑制，后者不受胆碱能拮抗剂的抑制。此外，这些药物可能产生副作用，包括中枢神经系统副作用、乳头溢液和男性乳房发育症。西沙比利是功能性消化不良的常用处方药，其激活胃肠道肠肌丛的5-HT4受体以促进ACh释放和提高胃肠道的生理运动。西沙比利并不拮抗多巴胺D2受体，因此它不具有止呕作用。但是，它因潜在的致命心律失常风险而被禁用。依托比利拮抗多巴胺D2受体，也抑制AChE，因此通过协同作用激活胃肠运动。与西沙比利类似，莫沙必利激活5-HT2受体以促进胃肠运动。它缺乏针对多巴胺D2受体的拮抗作用，因此不引起不利的中枢神经系统作用。功能性的消化不良是一种与精神紧张相关的常见功能性胃肠失调，因此伴有神经病变、焦虑和抑郁。所以，社会心理学干预可能在治疗中有作用，并且联用西方和东方药物对于多因子疾病症状的改善有更好的效果。因此，具有多因子发病机 理的功能性消化不良不能用一类药物充分治疗，需要开发具有多种机制的促胃肠动力药。上述药物对于胃肠动力紊乱已经展示出效果，但是引起毒副作用问题。因此有必要开发用于治疗、改善或预防功能性消化不良而不引起副作用的安全药物和组合物。同时，柴胡(BupleuriRadix)是柴胡属(Bupleurum falcatum L)或其种的根，柴胡是伞型科的多年生草本植物。干燥的样本应该含有0.3%或更多的柴胡皂苷a (C42H68O13:780. 99)，茎或叶应该不超过10%，灰分不多于6. 5%，不溶于酸的灰分不多于2. 0%。柴胡在春季和秋季收获，除去地上部分和土，阳光下干燥。它的组分包括油、柴胡醇、脂肪酸、糖和皂苷，它的药理学作用包括抗炎症、退热、利尿、抗溃疡、镇静和止痉挛，以及抗病原的作用。黄连(CoptisRhizoma)是几乎除去日本黄连(Coptis japonica Makino)、黄连(Coptis chinensis Franchet)、或云南黄连(Coptis teeta Wallich)的根的根莖，日本黄连、黄连或云南黄连是毛茛科的多年生草本植物。基于干燥的药草，它应该含有4. 2%或更多的黄连素，干燥减量不应该超过9. 0%，灰分不应该多于4. 0%，不溶于酸的灰分不应该多于I. 05%。黄连秋季收获，除去叶子、根和土。在太阳下干燥后，移除木栓层(cork layer)。它含有生物碱，如小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、非洲防己碱(palmatine)和药根碱(jateorrhizine)、黄柏酮及黄柏内酯作为主要成分，它的药理学作用包括抗炎症、抗溃疡、抗癌、抗辐射、抗微生物和抗病原作用。甘草(Glycyrrhizae Radix et Rhizoma)是甘草(Glycyrrhiza uralensisFischer)、洋甘草(Glycyrrhiza glabra Linn)或胀果甘草(Glycyrrhiza infiata Bat.)的根和根茎，甘草、洋甘草或胀果甘草是豆科的多年生草本植物。基于干燥的药草，它应该包含2. 5%或更多的甘草酸((C42H62O16 822. 93)和0. 7%或更多的甘草素(C15H12O4 :256. 27)，干燥失重不应超过12. 0%，灰分不应该超过7. 0%，不溶于酸的灰分不应该超过2. 0%。根在秋季收获。去除根茎的分支和细根后，切根并在阳光下干燥。它包含的主要成分有基于三萜的皂苷、甘草甜素、乌热酸(uralenic acid)和黄酮类，其药理学作用包括解毒、尿分泌抑制性、止咳、抗炎、抗过敏、抗溃疡和保肝的作用。已知柴胡、黄连和甘草各自具有抗溃疡作用，但是它们对于功能性消化不良的治疗效应还未见报道。传统上，东方药物(如四逆散(frigid extremities powder)和半夏汤湾心汤(Pinellia Decoction to Drain the Epigastrium))过去一直仅与对胃肠运动和应激导致的消化紊乱具有效果的其他疗法联用以改善症状。结果表明，异甘草素(isoliquiritigenin)- 一种从甘草中分离的黄酮-通过对胃肠传输疫挛的引起疫挛和解痉挛两种效应而起到调节胃肠传输的作用。引起痉挛的效应可能涉及蕈毒碱受体的激活，而解痉挛效应主要是钙通道阻断所致。
技术实现思路
技术问题因此，专利技术人意识到应该开发一种用于预防、改善或治疗胃肠运动障碍性疾病的组合物，并且他们已经做了许多努力来开发一种具有良好功效而副作用较少的药物组合物。他们开发了一种与莫沙必利(一种广泛使用的促胃肠本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：金荣律，赵日焕，宋根石，文炳锡，朴芝彗，丁英美，权五亿，曺誉暻，
申请(专利权)人：CJ第一制糖株式会社，科绿株式会社，
类型：
国别省市：
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