诊断元件、以及包括诊断元件的诊断装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种诊断元件。该诊断元件包括入口通路、支持口和出口通路。支持口能够包囊诊断凝胶。本发明专利技术还涉及包括至少一个进入口、制备口、诊断元件（包括入口通路、支持口、出口通路）以及排出口的诊断装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术通常涉及诊断元件以及包括诊断元件的诊断装置，诊断元件在用于进行快速疾病检测和更特别地在芯片上进行免疫分析的基于微流体芯片的平台的开发和制造中是有用的。
技术介绍
分析物(包括蛋白质、DNA/RNA以及来自体液和其它生物来源样本的代谢物)的检测对于各种应用(包括医学测试、毒素检测和法医学分析)是必不可少的。这种分析物的改进的现场即时测试是迫切的全球需求。为这种应用而设计的当前的系统受到一些缺点的困扰，如成本高，笨重和延迟的结果。因此对于系统的发展有大量未得到满足的需求成本低、便携、方便操作和显示出检测的高效率。这些系统还应当能够迅速鉴别广泛的来自生物来 源的样本的分析物。在过去十年中，微流体(芯片实验室方法)作为这种问题的解决已取得突出(的地位)。使用微流体免疫分析的蛋白质测量已经成为重点领域之一。而微流体技术作为这种问题的解决已取得突出(的进展)，其中的很多受到缺乏可以使想法从学术实验室转换至工业的成熟制造能力的阻碍。它们典型地使用与标准工业方法不兼容的实验室规模的制造技术和材料，这也是不利于许多装置快速生产的规模放大(I )。装置的所有元件需要经发展和调整来制造满足此处描述的要求的装置。
技术实现思路
一方面中，本专利技术提供一种包括入口通路、包囊诊断凝胶的支持口和出口通路的诊断元件。在另一方面中，本专利技术提供一种包括至少一个进入口、制备口、入口通路、包括诊断凝胶的支持口、出口通路和排出口的诊断装置。附图说明当参考附加的附图阅读如下详细说明时，本专利技术的这些和其它特征、方面和优点将变得更好理解，其中整个附图中相似的特征代表相似的部分，其中图I是根据本专利技术的一方面的示例性诊断元件的图解示意图；图2是根据本专利技术的另一方面的示例性诊断装置的图解示意图；图3是根据本专利技术的一方面的具有一个以上支持口(holding port)的另一示例性诊断装置的图解示意图；图4是另一示例性诊断装置的图解示意图，其中支持口顺序连接；图5是显示分析物附着至根据本专利技术一方面的诊断凝胶的诊断端的图解示意图；图6是显示支持根据本专利技术另一方面的分析物的两个诊断凝胶的图解示意图；图7是用于制造诊断元件的方法的示例性步骤的流程示意图；图8是如图7中所解释的方法的结果的照片示意图，其显示在支持口中本专利技术的诊断凝胶的捕获(capture)；图9是用于提供用来制造诊断元件的成形通道的方法的示例性步骤的流程示意图；图10是用于使用诊断元件的方法的示例性步骤的流程示意图；图11是用于根据本专利技术一方面的多路(multiplex)免疫分析的诊断元件的图解示意图；图12是具有根据本专利技术一方面的多种分析物的图10的诊断元件的图解示意图；图13是具有根据本专利技术一方面的荧光标记的二抗的图11的诊断元件的图解示意图； 图14是本专利技术的诊断凝胶的照片；图15是用含有荧光团的蛋白质溶液处理的本专利技术的诊断凝胶的荧光图像；以及图16是用含有荧光团的蛋白质溶液处理的水凝胶的荧光图像。具体实施例方式如此处和权利要求中所用，除非上下文另有明确表示，否则单数形式“一个”、“一”和“这个”包括了复数指代。应当注意，在如下详细描述中，相同成分具有相同的附图标记，无论它们是否显示在本专利技术不同的实施方式中。还应当注意，为了清楚和简明地披露本专利技术，图可能不一定成比例，并且本专利技术的具体特征可或多或少以示意性形式显示。一方面中，本专利技术提供诊断元件和包括诊断元件的诊断装置。本专利技术的诊断装置也可能被本领域普通技术人员称为诊断芯片或简称芯片。本专利技术的诊断元件显示于图I中并由数字10表示。诊断元件包括成形通道，其在图I中通常由数字12表示。成形通道包括至少一个支持口 14。支持口以长方的二维示意图显示，但它可能是任何形状，t匕如，但不仅限于梯形、方形、圆柱、立方等以及这些形状的组合。成形通道还包括入口通路(inletpassage) 16和出口通路18。入口通路允许针对本专利技术的流体和其它材料的流进入支持口以及出口通路允许流体的流出来进入合适的容器或收集器。出口和入口通路的宽度的比可以不同以便将诊断凝胶安全地支持在支持口中。本专利技术的成形通道通常是由适于预期目的的材料制成的，如将在此后描述的。本专利技术的诊断元件还包括诊断凝胶20。用于本专利技术的典型诊断凝胶可源自包括具有如下式的化合物的组合物D-Sp-Po ；其中，D是诊断基团；Sp是亲水间隔基团；以及Po是可聚合的基团。用于制造本专利技术诊断凝胶的化合物包括可聚合的基团。可聚合的基团，如此处所用，表示能够和互补化学实体反应形成连接的链(本领域称为重复单位)的任何化学实体。可聚合的基团的实例是乙烯基，由两个碳原子之间的双键表示。这种基团可以和另一乙烯基反应形成碳-碳链。另一个示例性可聚合的基团是环氧基，其可以和另一环氧基反应形成烷氧基链。如此处所用可聚合的基团还意味着包括一个以上的化学实体。因此，一种化合物可能具有一个以上乙烯基。当出现多个这样的化学实体时，那么当聚合时产生交联的网。这在本专利技术中是特别有利的。在一个示例性实施方式中，用于制造本专利技术诊断凝胶的组合物可分别以90:10的重量比包括仅具有一个可聚合的基团的第一化合物以及具有一个以上可聚合的基团的第二化合物。在另一个示例性实施方式中，第一和第二化合物的重量比是50 :50，而在另一个示例性实施方式中，重量比可能分别是0:100。在一些其它示例性实施方式中，可聚合的基团可能是二羧基。这种基团可能与例如二醇基反应形成聚酯。在这种情况下，考虑的化学实体是羧酸基团，而互补化学实体是醇。同样，二羧酸和二胺可用于形成二胺。其它示例性聚合部分包括聚氨酯、聚缩醛、聚醚等。在例如二羧酸和二醇的情况下，这可能用于包括具有三羧酸或三醇或两者的混合物的化合物，来形成诊断凝胶所源自的化合物。在这种情况下，可能存在约10重量百分比(相对于二羧酸)的三羧酸。本专利技术中有用的化合物还包括亲水间隔基团，在式中表示为Sp。典型的在本专利技术中有用的亲水基团包括但不仅限于醚、醇、二羟基醇、胺、酯、酰胺、醇、羧酸等。这些基团必须存在于最终的诊断凝胶组合物中，因而在诊断凝胶形成步骤期间必然不能经历任何化学转化，或者如果它们经历化学转化，它们必须转化成另一个亲水基团。亲水基团，如此处所用，是指能够吸水的任何基团。描述亲水基团的另一种方法是这些集团，当暴露于一滴水 时，水和材料表面之间的接触角往往是锐角。一个特别有用的间隔基团是醚基团。化合物还包括至少一个诊断端。诊断端，如此处所用，是指可用于某些其它部分的检测的任何化学部分。例如，诊断端可意味着用来检测特定类型的细胞或抗原的抗体。诊断凝胶是由此处所述的组合物形成的。在一个示例性实施方式中，诊断凝胶是通过暴露于光来固化本专利技术的组合物而形成一个其中尺寸在约IOOnm至约1000微米的范围内的具有三维架构的结构，其中组合物具有90重量百分比的化合物(具有单个可聚合基团、间隔基团和诊断端)以及10重量百分比的具有两个可聚合基团的化合物。尺寸可能包括长、宽、高、体积、面积、周长(circumference)、周长(perimeter)等,尺寸的选择取决于构架的形状。形成诊断凝胶的一个这种方法在US2007/0105972A1中给出。本专利技术中可用于制造诊断凝胶的组合物还包括致孔剂。致孔剂是添加至组合物来在组本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：D·登达克日，S·坎达斯瓦米，M·库如巴，R·卡提亚，L·P·西梵库马兰，N·瓦斯他利，
申请(专利权)人：阿茨拉实验室有限公司，
类型：
国别省市：