一种降血糖药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种降血糖药物及其制备方法，该药物主要由以下重量份的原料药制成：五味子1～6份、知母1～5份、绞股蓝2～8份、黄芪2～8份和玉米须2～10份，可以制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型。该药物具有降血糖作用，可用于I型和II型糖尿病以及伴有高血脂症的体虚患者的预防和治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，具体涉及一种具有降糖作用的含五味子、玉米须等五味中药的复方制剂及制备方法。
技术介绍
糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其释放的毒素、衰老产生的自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance, IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上其主要特点是慢性高血糖状态和糖尿，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，严重时发生酮症酸中毒，极易引起心、脑、肾、下肢等脏器的血管病变，并最终导致并发症急性感染、动脉粥样硬化、肾和视网膜等微血管病变以 及周围神经病变等。据最新资料报道，全球糖尿病患者已达I. 2亿，我国糖尿病人口发病率已达3. 2%，而且还在以千分之一的速度逐年增加。糖尿病及其并发症已成为肿瘤和心脑血管病之外的第三大“健康杀手”，严重地威胁着人类的健康。糖尿病是一种比较难治的慢性疾病，需要终身治疗。由于对糖尿病的病因和发病机理尚不十分明了，故目前尚缺乏有效的治疗手段。因此，积极研究防治糖尿病的手段与药物有着重要意义。糖尿病临床分为I型(胰岛素依赖型)、11型(非胰岛素依赖型)、妊娠期糖尿病和营养不良性糖尿病等。其中以II型临床多见，并最难治。目前的治疗方法有饮食控制、体育锻炼、药物治疗、胰岛素治疗、胰岛移植。对于II型糖尿病，西医目前主要是以口服磺脲类(如优降糖、达美康，克糖利、美吡达、糖适平等)、双胍类(如降糖灵、二甲双胍等)药物，可有效地控制血糖升高。但上述两类药物存在原发性失效和继发性失效问题，降糖作用不十分稳定，而且服用上述两类药物后，约50%服用者有食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等副作用，上述两类药物还对肝、肾等脏器有一定的损害。罗格列酮是近十年来广为应用的II型糖尿治疗药，经过上市后不良反应监测，发现其有比较严重的心脏毒性而在国外撤市，在中国也属于监控药品。α-葡萄糖苷酶抑制剂是近年来研制的新型降糖药，但该药有使服用者腹胀、恶心、腹泻等副作用，目前尚在试用阶段。胰岛素治疗糖尿病已有80年的历史，临床证明其疗效可靠，副作用小。但其仅适用于I型糖尿病、妊娠期糖尿病、营养不良性糖尿病和II型糖尿病出现严重并发症或出现酮症酸中毒时。胰岛移植仅适用于I型糖尿病。也就是说II型糖尿病目前缺乏安全有效的治疗药。中医学对本病的病因病机论述较为详细，该病相当于中医的“消渴病”。虽然对消渴症的认识中医学内部也有学术分歧，但一般认为主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内生。中医依据其自身独特的理论体系，辩证施治糖尿病(消渴病)一直发挥着重要作用。中药治疗糖尿病的研究具有广阔前景。目前，用于治疗糖尿病(消渴病)的中成药有消渴丸、降糖舒、愈三消、消渴灵片、消渴平片、愈糖散、降糖甲片、玉泉片等，其总有效率在77-89%。上述药物治疗II型糖尿病的疗效和安全性均优于西药，但一些品种基础研究方法滞后，导致产品的有效性和安全性缺乏保证从原材料到产品缺少可靠的质量控制指标，其临床效果仍不十分理想，在改善症状和促进病情转愈方面的作用不十分显著，且远期疗效仍不理想。因此，积极寻求、研制治疗糖尿病的高效中成药十分必要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种针对糖尿病治疗的复方制剂及其制备方法。本复方制剂针对糖尿病发病机理及外在表现，按照标本兼治的治则进行组方，通过调整患者免疫功能，扶正固本，同时调理脾胃、调节代谢功能，达到降低血脂、降低血糖作用。按照本专利技术方法制备的复方制剂具有确切的疗效，没有毒副作用，且成本低廉，可用来有效预防和治疗糖尿病。 本专利技术的降血糖药物主要由以下重量份的原料药制成五味子I 6份、知母I 5份、绞股蓝2 8份、黄芪2 8份和玉米须2 10份。本专利技术各原料药的用量进一步优选为五味子I 3份、知母I 3份、绞股蓝2 4份、黄芪2 4份和玉米须7 9份。更优选为五味子2份、知母2份、绞股蓝3份、黄芪3份和玉米须8份。将上述原料药的种类和比例按常规方法从它们获得的水和/或醇提取物，制成本专利技术的降血糖药物。五味子是木兰科植物五味子(Schisandra chinensis (Turcz. ) Baill.，习称“北五味子”)或华中五味子(Schisandra sphenantheraRehd. etWils.,习称“南五味子”)的干燥成熟果实。五味子功效敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神。对中枢神经系统有兴奋作用，并能强心，促进新陈代谢，改善糖尿病患者的全身状况。五味子能促进肝糖原的合成，加强脑、肝、肌肉中果糖和葡萄糖的磷酸化过程，使糖代谢加强，又能增加肝细胞蛋白质的合成。五味子果实含挥发油，种子含有多种木脂素成分，五味子素，五味子甲素、伊苏、丙素，五味子醇甲、醇乙，五味子脂甲、脂乙等。五味子所含的醇类成分经过药理试验筛选，显示出了其降低血糖的功效，故五味子采取醇提取方法。知母为百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bge.)的干燥根莖。知母味甘，性寒，归肺、胃、肾经，具有清热泻火、生津润燥的作用。知母主含皂苷。根茎含总皂苷约6%，从中检出6种皂苷，分别称为知母皂苷4-1^-114-1113-1￥、8-1和B-II，其中知母皂苷A-III是萨尔萨皂苷元与知母双糖结合而成的双糖苷，知母皂苷A-I是萨尔萨皂苷元β-D-吡喃半乳糖苷。知母的药理作用有人报告水提取物，给兔口服200mg/kg，能引起血糖下降，特别是对四氧嘧啶性糖尿病兔，作用更显著。对正常大鼠，知母不能增进葡萄糖之氧化，虽可促进横膈、脂肪组织对葡萄糖的摄取，并使横膈中糖元含量轻度增加，但肝糖元含量却有所降低。对实验性(四氧喃唳)糖尿病的小鼠，知母水性提取物100 150mg/kg静脉注射,可降低血糖，使尿中酮体减少，死亡率较对照组轻。绞股蓝为葫芦科绞股蓝(Gynostemma pentaphyllum(Thunb. )Mak.)的全草。绞股蓝含有多种三萜皂苷成分，动物药理试验显示具有降血脂、调节免疫、抑制肿瘤细胞生长、镇静催眠、促智、抗高原缺氧、保肝、抗炎、降血糖等多种作用，临床运用主要做为降血脂药。黄苗为豆科植物蒙古黄苗(Astragalusmembranaceus Bge. var.mongholicus (Bge. ) Hsiao)的根。性温,味甘,功能补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，主治气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。黄芪主要含黄酮类成分毛蕊异黄酮(calycosin)、3_羟基_9，10- 二甲氧基紫檀烷，还含黄芪皂甙I、V、III (astragaloside I、V、III)。玉米须为禾本科植物玉蜀黍(Zea mays L.)的花柱及柱头。功能利尿,泄热,平肝，利胆。味甘、平。归膀胱、肝、胆经。临床常用来利尿退肿，利湿退黄，降血糖，止血。用于小便短赤，淋浙疼痛，黄疸，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降血糖药物，主要由以下重量份的原料药制成：五味子1～6份、知母1～5份、绞股蓝2～8份、黄芪2～8份和玉米须2～10份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭欲晓，易崇勤，王振国，任爱国，张峰，李育巧，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大国际医院集团有限公司，
类型：发明
国别省市：