患者选择性膝关节成形装置制造方法及图纸

技术编号:8042569 阅读:206 留言:0更新日期:2012-12-05 20:57
本文公开用于修复膝关节中关节表面的方法和装置。所述关节表面修复对于各患者是可定制的或者是高度选择性的并适合提供最佳适合和功能。也提供套组以使得能够进行定制的修复。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是关于整形外科的方法、系统和装置,且更确切地说是关于膝中关节表面重塑的方法、系统和装置。
技术介绍
存在各种类型的软骨,例如透明软骨和纤维软骨。透明软骨发现于例如关节中的骨的关节表面,且负责提供活动关节的平滑滑移运动特征。在人类关节中关节软骨牢固连接于基底骨且测量通常小于5毫米厚,而根据关节和关节内的位置变化相当大。成人软骨具有有限的修复能力,因此,由诸如风湿病及/或骨关节炎的疾病或者创伤产生的对软骨的损坏可导致严重的身体畸形和衰弱。另外,伴随人类关节软骨老化,其张力特性改变。膝关节软骨的表面区展现张力强度增加直至一生的十分之三,之后随着年 龄增加在关节表面出现对11型胶原蛋白的可检测损害,其显著降低。深区软骨随着年龄增加也展现张力强度逐渐降低,尽管胶原蛋白含量未表现出减少。此等观察结果说明随着年龄增加软骨的机械和因而的结构组织存在改变,如果发展充分,则其可使软骨易于受到创伤损坏。一旦损坏发生,则关节修复可通过多种方法解决。一种方法包括使用基质、组织支架或者其他植入细胞(例如成软骨细胞、成软骨祖细胞、基质细胞、间质干细胞等)的载体。此等解决方法描述为对软骨和半月板修复或者替换的可能的治疗方法。也参见公开于1999年十月14日的Fofonoff的国际公开案WO 99/51719 ;公开于12/6/2001的Simon等人的W001/91672 ;和公开于2001年三月15日Mannsmann的W001/17463 ;2001年九月4日授予Vibe-Hansen等人的美国专利第6,283,980B1号,1998年十二月I日授予Naughton的美国专利第5,842,477号,1998年六月23日授予Schwartz等人的美国专利第5,769,899号,1986年九月2日授予Caplan等人的美国专利第4,609, 551号,1991年八月29日授予Vacanti等人的美国专利第5,041,138号,1993年三月30日授予Caplan等人的美国专利第5,197,985号,1993年七月13日授予Caplan等人的美国专利第5,226,914号,2001年十二月11日授予Hardwick等人的美国专利第No. 6,328,765号,2001年八月28日授予Rueger等人的美国专利第6,281,195号和1989年七月11日授予Grand的美国专利第4,846,835号。但是,利用诸如异体移植和自体移植系统的生物替换材料以及组织支架的临床结果并不确定,因为此等材料未能实现形态排列或者结构类似于或者等同于其意欲替换的正常无疾病人类组织。而且,此等生物替换材料的机械耐久性仍不确定。通常,软骨的严重损坏和丢失通过利用例如(例如用于美容修复的)硅树脂或者金属合金的假体材料替换关节来治疗。参见例如2002年五月7日授予Schmotzer的美国专利第6,383,228号;2001年三月20日授予Afriat等人的美国专利第6,203,576号;2000年十月3日授予Ateshian等人的美国专利第6,126,690号。植入此等假体装置通常伴以基底组织和未恢复由原始软骨提供的全部功能的骨的丢失,且在一些装置的情况下,与大量组织和骨丢失相关的严重长期并发症可包括感染、骨质溶解且也包括植入物的松动。另外,关节成形术是高度侵入性的且要求外科切除一个或一个以上骨的全部关节表面或者其大部分。在此等程序中,通常扩大髓腔空间以适合假体的茎干。扩孔导致患者骨存量丢失。1997年一月14日授予Scott等人的美国专利5,593,450公开一种卵圆形髌骨假体。所述假体具有一个包括两个作为接合表面的髁的股骨组件。所述两个髁符合以形成一个第二滑车槽并依附于接合于股骨组件的胫骨组件上。提供一个髌骨组件以啮合所述滑车槽。2000年七月18日授予Letot等人的美国专利6,090, 144公开一种包括一个胫骨组件和一个适于通过不对称啮合而与所述胫骨组件啮合的半月板组件的膝假体。多种材料可用于以假体替换关节,例如(例如用于美容修复的)硅树脂或者合适的金属合金是适当的。参见例如,2002年九月3日授予Running的美国专利第6,443,991BI号,2002年五月14日授予Miehlke等人的美国专利第6,387,131B I号,2002年五月7日授予Schmotzer的美国专利第6,383, 228号,2002年二月5日授予Krakovits等人的美国专利第6,344,059B I号,2001年三月20日授予Afriat等人的美国专利第6,203,576号,2000年十月3日授予Ateshian等人的美国专利第6,126,690号,2000年一月11日授予Kaufman等人的美国专利第6,013,103号。植入此等修复性装置通常伴以基底组织和未恢 复由原始软骨提供的全部功能的骨的丢失,且在一些装置的情况下,与大量组织和骨丢失相关的严重长期并发症可引起植入物的松动。一种此类并发症是骨质溶解。一旦所述假体变得从关节松开,不管什么原因,则所述假体需要替换。因为患者的骨存量有限,所以对于关节成形术来说可能的替换手术的数量也有限。应了解,关节成形术是高度侵入性的且要求手术切除全部或者大部分一个或者一个以上涉及修复的骨的关节表面。通常在此等程序中,将髓腔空间扩张相当大以适合所述骨内假体的茎干。扩孔导致患者骨存量丢失且随着时间过去随后的骨质溶解会经常导致假体松动。另外,植入物和骨配合处的面积随时间而减少要求所述假体最终将替换。因为患者的骨存量有限,所以对于关节成形术来说可能的替换手术的数量也有限。简而言之,经15至20年的过程,而且在一些情况下甚至经更短的时期,患者可耗尽治疗选择,最终导致疼痛、无功能关节。2001年三月27日授予Fell等人的美国专利第6,206, 927号和2003年五月6日授予Fell等人的美国专利第6,558,421号公开一种不需要骨切除的可手术植入膝假体。此假体描述为基本上为椭圆形并带有一条或一条以上直边。因此,此等装置未设计为基本上符合活体内及/或基底骨剩余软骨的实际形状(轮廓)。因此,由于患者的周围软骨及/或基底软骨下骨和所述假体之间厚度和曲率之间的差异,所述植入物的整合会极为困难。2003年四月29日授予Aicher等人的美国专利6,554,866描述一单关节膝关节假体。已描述了不连接于胫骨和股骨的交互转位膝装置。例如,Platt等人(1969)" Mould Arthroplasty of the Knee, " Journal of Bone and Joint Surgery51B(1) :76-87描述一种具有凸形下表面不严格连接于胫骨的半关节成形术。已描述了连接于骨的装置。两种附件是通用的。McKeever设计是一种横杆部件,从顶视图看形状类似“t”,其从装置的骨啮合表面延伸以使所述“t”部分刺入骨表面,同时所述“t”自其延伸的周围表面邻接骨表面。参见McKeever, " Tibial Plateau Prosthesis,"第7章,第86页。一种替代性附接设计是Macintosh设计,其用定形翼片替代一系列多平面锯齿或齿状物。参见Potter, " Arthroplasty of the Kn本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适于股骨髁的植入物,其具有上表面和下表面,其中所述上表面相对于至少一部分所述股骨髁和滑车并且所述下表面相对于至少一部分胫骨表面的承重部分和髌骨,并且进一步其中所述上表面和下表面之一的至少一部分具有基本上匹配所述股骨和胫骨表面之一的形状的三维形状。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:艾伯特G·JR··布尔杜利斯沃尔夫冈·菲茨菲利普·兰丹尼尔·施泰内斯康斯坦丁诺斯·楚加拉基斯勒内·沃拉切克·瓦尔加斯哈桑·布阿迪安妮·赛西莉·奥里甘戴维·米勒
申请(专利权)人:康复米斯公司
类型:发明
国别省市:

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