透析间期监控设备制造技术

本发明专利技术公开了一种透析间期监控设备，该透析间期监控设备在透析间期内监控血容量的活体预选参数，以监控患者的健康。所述监控设备被配置用于延伸通过导管并且可释放地与导管接合，该导管已经布置于患者体内，用于监控患者的血液。传感器被提供用于检测所选分析物的存在性以及在预选参数已经达到时用于识别。

【技术实现步骤摘要】

本公开内容涉及用于在透析间期内监控患者的健康的设备。更具体地，本公开内容涉及用于在透析间期内识别与患者健康和透析要求有关的所选择的感兴趣的物理参数的活体监控设备。
技术介绍
透析或血液透析是用来为患有肾衰竭的人的损失的或降低的肾功能提供人工置换的过程。血液透析可以用于患有急性肾功能障碍的人，以及患有慢性肾病的人。患有慢性肾病或慢性肾衰竭的人每隔一定时间就需要血液透析，直到能够执行肾移植术。对于患有损失的或降低的肾功能的患者，血液透析过程需要大约每周三次并且每个过程需要大约3-5个小时来执行。在血液透析过程中，患者的血液通过导管从患者体内抽出并且被泵送通过透析器以使血液暴露于由合成中空纤维形成的可部分透析的隔膜。血液在透析液环流于纤维的外部时流过纤维，使得水和废物得以从血液中去除。净化后的血液然后通过导管返回患者体内。适用于执行血液透析的导管包括单腔、双腔和三腔导管。在使用之前，导管以已知的方式布置于患者体内并且长时间地保留于原位。在使用时，导管与透析器连接，并且血液通过导管的动脉管腔抽出并且通过导管的静脉管腔返回患者体内。显而易见，血液透析过程对患者而言是耗时且繁重的。目前，血液透析过程的频率是根据过去的经验来确定的并且并不一定与患者的血液的实际状况有关。所希望的是具有在透析间期内可用的实时监控设备以准确地识别何时需要血液透析治疗，以使透析治疗的频率最小化或者，作为代替，确保在需要时提供透析治疗。同样希望的是具有用于监控与患者健康有关的，与透析有关及无关的其他感兴趣的参数(例如，血压、血糖水平、血栓形成及感染)的实时监控设备。
技术实现思路
本公开内容涉及透析间期监控设备的实施例。在一种实施例中，该设备包括配置并确定尺寸以延伸通过导管的管腔的传感导线(sensory wire)。传感导线具有被定位以暴露于患者体内的血流的尖端。传感器与传感导线可操作地关联并且适合于检测预选的分析物在患者的血液内的存在性。指示器与传感器可操作地关联并且被配置用于给患者提供已经达到了有关预选的分析物的预选参数的指示。在一种实施例中，提供了覆盖着传感导线的尖端并且可渗透特定的预选分析物的离子选择性隔膜。传感器可以被支撑于传感导线的尖端上并且由离子选择性隔膜所覆盖。在一种实施例中，指示器包括在达到预选参数时亮起的灯。指示器可以包括第一灯和第二灯，其中第一灯在没有达到预选参数时亮起，以及第二灯在达到了预选参数时亮起。第一灯可以是绿色的，以及第二灯可以是红色的。在一种实施例中，传感导线限定了从传感导线的尖端延伸至传感器并且返回至尖端的微通道，以及传感器被支撑于与尖端相反的传感导线的末端上。微通道可以包含通过尖端与传感器之间的微通道循环的流体,例如,盐水(sal ine )。在一种实施例中，传感器和指示器被支撑于连接至与尖端相反的传感导线的末端的传感器设备内。与尖端相反的传感导线的末端可以包括用于可拆装地容纳传感器设备的端口。在一种实施例中，传感器设备包括主体和可拆装的筒盒，其中主体限定了用于容纳可拆装的筒盒的空腔。可拆装的筒盒可以被配置用于支撑传感器。在微通道内循环的流体可以包含于可拆装的筒盒内。在该设备中，筒盒可以是一次性的并且用于支撑指示器的传感器设备的主体可以可重用的。在一种实施例中，传感器设备包括可拆装的测试条。 在一种实施例中，预选的分析物选自葡萄糖、钠、钾、尿素、血细胞比容及氧饱和。监控设备可以包括用于将监控设备固定于导管的连接器。另外，还可以使传感导线适合于有助血凝形成。在一种实施例中，主体包括用于将流体泵送通过微通道的以及用于转换(translate)从传感器接收到的信号的机械和电学元件。附图说明本公开内容的各种实施例在此将参照附图来描述，在附图中图I是本申请公开的定位于导管附近的透析间期监控设备的一种实施例的顶透视图；图2是具有自导管的导管管腔的远端延伸来的图I所示的本申请公开的透析间期监控设备的导管的远端的侧透视图；图3是定位于以虚线示出的导管内的图I所示的本申请公开的透析间期监控设备的顶透视图；图4是定位于以虚线示出的导管内的本申请公开的透析间期监控设备的另一种实施例的顶透视图；图5是部件分离的本申请公开的透析间期监控设备的又一种实施例的侧视图；图6是已组装的且延伸通过以虚线示出的导管的图5所示的透析间期监控设备的侧视图；以及图7是筒盒与监控设备的主体分离的图5所示的透析间期监控设备的传感器设备的正视图。具体实施例方式本申请公开的透析间期监控设备的各种示例性实施例现在将参照附图来更详细地描述，在附图中相同的参考数字标识每个视图中相似的或相同的元件。图I示出了本申请公开的透析间期监控设备(以下记为监控设备10)的一种实施例(在监控设备10插入导管11内之前)。监控设备10包括传感器12、传感导线14、指示器组件16及连接器18。传感导线14包括与传感器12连接的第一末端以及与指示器组件16连接的第二末端。传感导线14被确定尺寸以容纳于导管11的管腔内并且延伸通过该管腔，使得传感器12暴露于主体管腔内的血流。在一种实施例中，如图2和3所示，传感导线14长达使传感器12定位于导管11的外部以促进血液流经或流过传感器12。作为选择，在配置用于允许血液在导管管腔的前端内流动的导管中，传感导线14能够长达使传感器12定位于与导管管腔的前端相邻的导管管腔内。在一种实施例中，传感导线14限定了柔性电路并且被包装于弹性外壳14a内。弹性外壳14a提供了可压缩的表面以允许待作用于传感导线14的周围的密封，这将在下面讨论。传感器12被安装于传感导线14的第一末端上并且与安装于传感导线14的第二末端上的指示器16电连接。传感器12可以是单性使用传感器或多用途传感器。传感器12可以是电导、光学或电化学传感器。另外，传感器12可以被用来识别分析物，包括葡萄糖、钠、钾、尿素、血细胞比容、氧饱和或者与患者健康有关的其他参数。在一种实施例中，离子 选择性隔膜20被定位于传感器12的周围并且覆盖着传感器12。所选择的离子选择性隔膜20是例如感兴趣的分析物所专用的，并从而可渗透特定的分析物。例如，离子选择性隔膜20可以是葡萄糖专用的，并从而可渗透葡萄糖离子以允许葡萄糖离子接触传感器12。如上文所讨论的，指示器组件16被支撑于传感导线14的第二末端上，并且通过传感导线14与传感器12电连接。在一种实施例中，指示器组件16支撑着电池(没有示出)并且包括用于提供视觉和/或听觉信号的指示机构，该信号使患者和/或医务人员确认由传感器12测量的特定的预选参数存在于患者的血液内。在一种实施例中，指示机构可以包括红灯22和绿灯24。在正常的使用中，绿灯可以亮着。当在患者的血液内传感到预选参数时，红灯亮起以指示预选参数已经达到。作为选择，指示器组件可以包括在预选参数已经达到时亮起或变暗的单盏灯，或者其他各种听觉和/或视觉指示器中的任一种。如图I所示，导管11包括导管主体30、导管接口器(hub)32以及第一和第二延伸管34和36。延伸管34和36各自包括用于在透析间期内选择性地密封各自的延伸管34或36的夹钳部件38，这是本领域所已知的。每条延伸管34和36与接口器32相反的末端支撑着连接器，例如，卢尔连接器(Iuer connector) 40。端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种透析间期监控设备，包括：传感导线，被配置并被确定尺寸以延伸通过导管的管腔，所述传感导线具有被定位以暴露于患者内的血流的尖端；传感器，与所述传感导线可操作地关联并且适合于检测预选的分析物在患者的血液内的存在；以及指示器，与所述传感器可操作地关联，被配置用于给患者提供有关所述预选的分析物的预选的参数已经达到的指示。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：M·德什潘德，
申请(专利权)人：泰科保健集团有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：