新的葡萄糖耐量试验以及供应用的组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种液体营养组合物，涉及一种供用于诊断方法的液体营养组合物，其用于筛查葡萄糖不耐受病症，涉及用于筛查葡萄糖不耐受病症的试剂盒，以及涉及用于筛查哺乳动物的葡萄糖不耐受病症的诊断方法。另外，本发明专利技术涉及用作标准参比营养物的液体营养组合物，如用于分类不同营养组合物的餐后葡萄糖反应。该液体营养组合物包含蛋白质、脂肪、可消化的碳水化合物和膳食纤维，其中，基于总可消化的碳水化合物质量，可消化的碳水化合物包含至少90重量%的葡萄糖单位，并且优选基本上不含果糖。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种液体营养组合物，用于筛查葡萄糖不耐受病症(glucose-intolerant condition)的诊断方法中的液体营养组合物,用于筛查葡萄糖不耐受病症的试剂盒，以及用于筛查哺乳动物的葡萄糖不耐受病症的诊断方法。另外，本专利技术涉及用作标准参比营养的液体营养组合物，如用于分类不同营养组合物的餐后葡萄糖反应。
技术介绍
糖尿病是严重的终身性疾病，它可以引起长期并发症，其影响身体的几乎每个部分，并导致失明、心脏和血管疾病、卒中、肾衰竭、截肢术和神经损伤。它被广泛认为是，在美 国的死亡和残疾的首要原因之一。因而，早期和适当的诊断对于预防和延缓糖尿病的并发症是关键的。为此，已设计了许多测试，如口服葡萄糖耐量试验(0GTT)，目前，后者测试是用于筛查葡萄糖不耐受病症的最常见和经常建议的测试。在医疗实践中所述口服葡萄糖耐量试验涉及给予纯的合成葡萄糖的大丸剂以确定身体的代谢对血液中的葡萄糖的反应。OGTT试验通常用来诊断糖尿病、妊娠糖尿病(在妊娠期间的糖尿病)、前驱糖尿病(一种病症，特征在于高于正常血糖水平，其可以导致II型糖尿病)、葡萄糖耐量减低、空腹血糖受损、胰岛素抗性、以及有时反应性低血糖症。最常见口服给予葡萄糖大丸剂，所以常见测试在技术上是口服葡萄糖耐量试验(0GTT)。该试验可以进行为一组测试(如综合代谢指标)的一部分。按照美国国立卫生研究院(NIH)，在葡萄糖激发(challenge)以后，OGTT比空腹血糖测试(其是整体葡萄糖稳态的常用指示)能够更好地诊断高血糖。如果在受试者的空腹血糖水平为正常的病例中医生怀疑糖尿病病症，则医生可以建议它。OGTT按如下方式进行。在对受试者进行OGTT试验以前，受试者应已先前被禁食8-14小时(水是允许的)。通常，安排OGTT在上午(7. 00至8. OOAM)开始，这是因为葡萄糖耐量呈现昼夜节律，并在下午显著减小。获取零时间(基线)血液样品。然后让受试者饮用葡萄糖溶液。此后，标准剂量是I. 75克葡萄糖/千克体重，至75g的最大剂量。它应在5分钟内饮用。以一定间隔获取血液，用于测量葡萄糖(血糖)，以及有时胰岛素水平。样品的间隔和数目随着试验的目的而变化。对于葡萄糖不耐受病症的正常筛查，最重要的样品是2小时样品，并且0和2小时样品可以是仅有的收集样品。尤其是，如果怀疑肾性糖尿(排泄在尿中的糖，尽管在血液中的正常水平)，则还可以收集尿样品，用于连同禁食和2小时血液测试一起进行测试。本专利技术的专利技术人已经意识到，OGTT的缺点在于，该试验并不代表在实际生活中身体对食物摄取的身体反应。在正常饮食中，几乎从不消费纯葡萄糖。因而，它并不给出对身体的饮食葡萄糖暴露的代谢反应的良好的生理相关图像。因此，经典OGTT的应用导致假阳性反应，即，在现实生活中几乎没有遇到问题的患者可以在OGTT中得高分，并基于上述结果开始药物治疗或其它干预措施。Meier等人(Diabetes, Obesity andMetabolism, 11，2009, 213-222)也提出该问题，其中比较了 OGTT与混合膳食耐量(MMT)试验(使用较大的欧陆式早餐)，并且发现，在两种条件之间糖血的绝对水平大大不同。然而，并没有提供对该问题的解决方案。因而，发现，期望提供用于混合膳食挑战的更好的替代方案，其模拟身体的代谢反应。OGTT的另一缺点在于，它需要接受试验的人消费大量的糖水，其经常是不愉快的经历。这种不愉快的程序可以阻碍人们接受试验。另外，大量的葡萄糖会损害正常的饮食模式，尤其是在怀疑患有葡萄糖不耐受病症的受试者中。现有抟术WO 2005/017532 (CEAPRO Inc)披露了一种固体诊断试验膳食，用于监测餐后葡萄糖以筛查胰岛素水平和/或诊断碳水化合物(包括多糖)代谢的失调。所披露的组合物都不是包含至少90重量％的葡萄糖单位的液体组合物，上述膳食是干燥固体产品，在10分钟内连同450ml水一起来食用其100克。EP I 424 074 Al涉及用于治疗用途的营养组合物，其中控制血糖水平，例如，在患有糖尿病、葡萄糖不耐受的患者中，或用于预防肥胖的营养组合物。并没有披露用于确定葡萄糖不耐受病症的组合物的诊断用途。·WO 97/02050 (VEXHO Healthcare Inc)披露了一种固体诊断试验膳食，用于与在WO 2005/017532中相同的用途，与液体膳食或液体葡萄糖饮料相比，发现会产生餐后葡萄糖和胰岛素反应的更精确测量。这样的液体膳食的使用被阻止。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供液体营养组合物，用于进行标准化测试来筛查哺乳动物的葡萄糖不耐受病症，其中测量一种或多种水平，其选自由葡萄糖水平、一种或多种甘油三酯的水平、和一种或多种胃肠的肠促胰岛素激素(如肠抑胃肽(GIP)和高血糖素样多肽-I(GLP-I))水平组成的组。本专利技术的另一个目的是提供具体的诊断方法，用于筛查哺乳动物的葡萄糖不耐受病症(如上文所定义的)，其中分别测量葡萄糖、甘油三酯、和胃肠的肠促胰岛素激素，如肠抑胃肽(GIP)和高血糖素样多肽-I (GLP-I)的水平。本专利技术的另一个目的是提供具体的试剂盒，其适合于筛查哺乳动物的葡萄糖不耐受病症，如上文所定义的。本专利技术的另一个目的是提供试剂盒，其适合于筛查在哺乳动物中营养组合物对它们的餐后葡萄糖反应的影响；在这种情况下，根据本专利技术的液体营养组合物将用作来比较测试的营养组合物的标准参比营养。本专利技术的另一个目的是提供液体营养组合物，其可以作为膳食替代品。本专利技术的另一个目的是提供液体营养组合物，其与现有技术的OGTT试验产品相比是安全的、耐受性良好的并产生较少假阳性的结果，且产生可重复结果。在第一方面，本专利技术涉及包含蛋白质、脂肪、可消化的碳水化合物和膳食纤维的液体营养组合物，其中，基于总的可消化的碳水化合物质量，可消化的碳水化合物包含至少90重量％的葡萄糖单位(葡萄糖单元)，用于筛查哺乳动物的葡萄糖不耐受病症的诊断方法。本专利技术的专利技术人已经意识到，通过在用于筛查哺乳动物的葡萄糖不耐受病症的诊断方法中使用这样的液体营养组合物，可以获得身体的代谢反应的更加准确的生理相关图像。本专利技术的组合物是液体。液体组合物是有利的，因为它容易地且以可重复的方式通过胃，因而确保包含在产品中的葡萄糖的快速和可重复吸收。在另一优选的实施方式中，组合物包含乳状液，优选基本上不含颗粒直径(粒径)为100 或更大的脂质颗粒。另外，与固体膳食相比，这样的液体提供许多优点它可以在较短(〈5分钟)和/或固定时间内更容易地给予，这与固体膳食相反，其需要在摄取它以前加以咀嚼，从而需要较长的时间来摄取，并在测试人或在不同时间测试的相同人之间产生较大的可变性。对于具有咀嚼或吞咽问题的人来说，尤其是如此；另外，在一种优选的实施方式中，液体组合物具有延长的保质期(至少6个月)，因为液体可以被巴氏灭菌或消毒，这与现有技术的OGTT试验产品相反，其需要现场准备。优选地，哺乳动物是人。在第二方面，本专利技术提供了包含蛋白质、脂肪、可消化的碳水化合物和膳食纤维的液体营养组合物，其中可消化的碳水化合物包含至少90重量％的葡萄糖单位。在本专利技术的组合物中的葡萄糖单位容易被吸收进入血液。所述液体营养组合物优选至少基本上不含果糖。 在第三本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特·约翰·约瑟夫·哈格曼，米里安·兰辛克，阿德里安乌斯·拉姆贝图斯·贝特霍尔德斯·范赫尔福尔特，克拉斯克·范诺伦，
申请(专利权)人：NV努特里西阿公司，
类型：发明
国别省市：