【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及利培酮一种新晶III型物质状态,利培酮晶III型样品的制备方法,采用利培酮晶III型物质作为活性成分的产品,以及利培酮晶III型的用途,属于医药
技术介绍
利培酮,英文名为Risperidone,分子结构如式(I)所示权利要求1.式(I)所示的利培酮的晶III型,2.权利要求I所述的利培酮晶III型物质的制备方法,其特征在于,使用丙酮与正丁醇、吡啶、异丙醇、乙腈混合溶剂在15°C 80°C温度条件下将利培酮样品完全溶解并经环境温度10°C 80°C、环境湿度10% 75%、常压或真空压力条件制备获得利培酮晶III型物质。3.权利要求I所述的利培酮晶III型物质的制备方法,其特征在于,采用物理力学晶格破坏和分子重排转晶法、物理压力转晶法、温度控制法而制备获得利培酮晶III型样品。4.一种产品,其特征在于,以权利要求I所述的利培酮晶III型作为活性成分,并含有其他辅料。5.根据权利要求4的产品,其特征在于,所述的利培酮晶III型的晶型纯度为1% 100%。6.根据权利要求4的产品,其特征在于,所述产品选自药品、保健品。7.根据权利要求4-6中任一项的产品,所述产品的剂型选自片剂、胶囊、丸剂、针剂、缓释或控释剂、粉剂。8.权利要求I的利培酮晶III型在制备抗精神病药物中的应用。全文摘要本专利技术公开了式(I)所示的利培酮的一种新晶III型物质状态;利培酮晶III型样品的制备方法;以利培酮晶III型物质作为活性成分制备的产品,所述产品包括药品和保健品,以及利培酮晶III型防治疾病和保健中的应用。文档编号A61P25/18GK1027865 ...
【技术保护点】
式(I)所示的利培酮的晶III型,其特征在于,当使用粉末X射线衍射分析时(CuKα辐射)表现为Height%=100峰位置在2?Theta=21.5±0.2°或处并存在有10个衍射峰其位置分别在2?Theta(°)±0.2°值或值具有如下表示:且衍射峰相对强度值允许Height%±10%变化范围。FDA0000061901150000011.tif,FDA0000061901150000012.tif,FDA0000061901150000013.tif
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:吕扬,杜冠华,陈芊茜,孙加琳,孟凡瑞,
申请(专利权)人:中国医学科学院药物研究所,
类型:发明
国别省市:
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