本发明专利技术属于中药外用制剂领域，具体本发明专利技术提供了一种术后镇痛和促进伤口愈合的中药外用制剂，该制剂由延胡索超临界二氧化碳提取物、花椒超临界二氧化碳提取物、三七50%醇提物、没药95%醇提物、聚乙二醇400与聚乙二醇4000混合物、聚山梨酯－80、脂肪酸山梨坦－80等辅料组成，运用现代制剂技术提取、浓缩、制剂成型而得。本发明专利技术的中药外用制剂止痛效果和促愈作用明显优于同类产品，且无毒性、刺激性、过敏性等相关不良反应，用药十分安全；其外用于肛肠病术后镇痛、促愈，既是一个创新点，同时也是肛肠病术后治疗中的一种新选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及中药外用制剂领域中软膏的制备与应用。
技术介绍
肛肠病术后疼痛是患者术后普遍存在的一个症状，给病人身心带来极大的痛苦，不但可引起排便困难、尿潴留等诸多并发症，还可以产生一系列的病理生理改变，使患者情绪紧张，呼吸急促，心率加快，血压升高，严重的可导致心脑血管意外，直接影响到手术质量，尤其是肛瘘等肛肠病术后的疼痛以及创面的愈合缓慢，令很多患者寝食难安，生活质量极大地降低，更让很多患者望而却步，耽误了最佳治疗时机。现有镇痛药物毒副作用大、易成瘾性，自控镇痛价格较贵，在临床上的应用受到一定的限制，调查结果显示，仍有相当多的病人术后疼痛没有得到有效的缓解。·中医学治疗痛证已有几千年的历史，麻沸散就是典型的代表，中药在数千年的镇痛治疗历史中已显示出一定的优势镇痛作用疗效确切、毒副作用较小、无成瘾性且资源丰富，还有显著促进伤口愈合的作用。但在现代临床应用中受技术条件的限制，未能完全发挥其优势。现有的外用中成药如九华膏、马应龙麝香痔疮膏、龙珠膏等，虽有一定的疗效，但皆采用传统的制备工艺，即提取粗提物，加基质制成软膏，有效成分含量较低，成品外观粗糙。因此利用现代制剂新技术，研究生产出适合肛肠病术后特点的镇痛促愈中药新制剂显得极其必要。
技术实现思路
本专利技术旨在针对现有中药外用制剂止痛促愈的效果有待提高，以及有效成分含量较低的现状，提供一种术后镇痛和促进伤口愈合的中药外用制剂，不但疗效显著，且无毒性、刺激性、过敏性等相关不良反应，用药十分安全。为了达到上述目的，本专利技术提供的技术方案为所述术后镇痛和促进伤口愈合的中药外用制剂，包括如下重量份的组分延胡索超临界二氧化碳提取物 780 820 ；花椒超临界二氧化碳提取物 400 500 ；三七50%醇提物800 1200 ; 没药95%醇提物480 520 ；聚山梨酯一801500 1550 ；脂肪酸山梨坦一801100 1200 ；PEG — 40002000 2600;PEG — 400750 850 ；其中，所述延胡索超临界二氧化碳提取物制备过程为将延胡索吸湿干燥后粉碎，将延胡索粉加入超临界萃取装置中，以体积百分浓度95%的乙醇作为夹带剂进行萃取，收集萃取液备用，所述萃取液即为延胡索超临界二氧化碳提取物；其中，夹带剂的加入量是延胡索粉重量的4% 6%，萃取条件为萃取釜压力17Mpa 20Mpa，分离斧I压力8Mpa lOMpa，分离斧II压力5Mpa 6Mpa，萃取温度为50°C 55°C，萃取时间为2 4h，CO2流量为 23 27kg/hr ；所述花椒超临界二氧化碳提取物制备过程为将花椒吸湿干燥后粉碎，将花椒粉加入超临界萃取装置中，以体积百分浓度95%的乙醇作为夹带剂进行萃取，收集萃取液备用，所述萃取液即为花椒超临界二氧化碳提取物；其中，夹带剂的加入量是延胡索药粉重量的4% 6%，萃取条件为萃取斧压力30Mpa 35Mpa，萃取温度为40°C 45°C，萃取时间为2 4h，CO2 流量 38 42L/h。所述三七50%醇提物是将三七药粉用体积百分浓度为50%的乙醇提取并干燥后制得的浸膏；所述没药95%醇提物将没药粉用95%乙醇提取并干燥制得的浸膏。优选地，所述 中药外用制剂各组分重量份为延胡索超临界二氧化碳提取物 790 810 ；花椒超临界二氧化碳提取物 420 560;三七50%醇提物900 1100 ;没药95%醇提物490 510 ;聚山梨酯一80(吐温一 80) 1520 1530;脂肪酸山梨坦一80 (司盘一 80) 1130 1170 ;PEG — 40002200 2400 ；PEG — 400780 820。优选地，所述中药外用制剂各组分重量份为延胡索超临界二氧化碳提取物 800 ；花椒超临界二氧化碳提取物 450 ；三七50%醇提物1000;没药95%醇提物500 ；聚山梨酯一801525 ；脂肪酸山梨坦一801150 ；PEG — 40002300 ；PEG — 400800。制备上述中药外用制剂的方法，包括如下步骤(I)将延胡索吸湿干燥后粉碎，将延胡索粉加入超临界萃取装置中，以体积百分浓度95%的乙醇作为夹带剂进行萃取，收集萃取液备用；其中，夹带剂的加入量是延胡索粉重量的4% 6%,萃取条件为萃取爸压力17Mpa 20Mpa,分离斧I压力8Mpa IOMpa,分离斧II压力5Mpa 6Mpa，萃取温度为50°C 55°C，萃取时间为2 4h，CO2流量为23 27kg/hr ；(2所述花椒超临界二氧化碳提取物制备过程为将花椒吸湿干燥后粉碎，将花椒粉加入超临界萃取装置中，以体积百分浓度95%的乙醇作为夹带剂进行萃取，收集萃取液备用；其中，夹带剂的加入量是延胡索药粉重量的4% 6%，萃取条件为萃取斧压力30Mpa 35Mpa，萃取温度为40°C 45°C，萃取时间为2 4h，CO2流量38 42L/h。(3)将三七药粉加入体积百分浓度为50%的乙醇中浸泡30min 60min，并用体积百分浓度为50%的乙醇水浴回流提取两次，过滤，合并两次提取的滤液，于旋转薄膜蒸发仪上50°C 60°C (-0. IMpa)回收乙醇至无醇味，再在水浴上浓缩成稠浸膏，最后减压干燥制成干浸膏备用；其中，第一次水浴回流提取时，加入乙醇的体积量为三七粉重量的10 12倍，提取时间为1.0 I. 5h;第二次水浴回流提取时，加入乙醇的体积量为三七粉重量的8 10倍，提取时间为0. 5 I. Oh ;(4)将没药粉加入体积百分浓度为95%的乙醇中浸泡30min 60min,并用体积百分浓度为50%的乙醇水浴回流提取两次，过滤，合并两次提取的滤液，置旋转薄膜蒸发仪上浓缩(回收乙醇)至无馏液蒸出(或浓缩至无乙醇味)，将浓缩液倒入蒸发皿中，85°C 90°C水浴上继续浓缩成稠浸膏，再减压干燥制成干浸膏备用(没药挥发油溶解于95%乙醇中，故干浸膏含挥发油)；其中，第一次水浴回流提取时，加入乙醇的体积量为没药粉重量的10 12倍，提取时间为2.0 2. 5h ;第二次水浴回流提取时，加入乙醇的体积量为没药粉重量的8 10倍，提取时间为I. 5 2. Oh ;·(5)按前述的组分配比准备步骤(I)至(4)制备好的延胡索超临界二氧化碳提取物，花椒超临界二氧化碳提取物，三七50%醇提物，没药95%醇提物，聚山梨酯一 80，脂肪酸山梨坦一80，PEG — 4000 和 PEG — 400 ；(6)将PEG4000加热溶解并与PEG400混合保温备用；(7)将没药95%醇提物与三七50%醇提物研磨使其均匀混合；(8)将花椒超临界二氧化碳提取物中加入吐温一80和司盘一80研磨，然后加入延胡索超临界二氧化碳提取物，研磨，再加入步骤(7)制备的三七50%醇提物与没药95%醇提物的混合物，混匀；最后加入步骤(6)制备的PEG4000与PEG400的混合物，研磨均匀；(9)灌装、Y射线灭菌法灭菌，灌装时采用减压法排空气。其中，上述步骤中所述的体积量单位为ml，重量单位为g。本专利技术配方的依据中医认为，肛肠病手术乃金刃所伤，术中损伤经脉血络，局部气滞难行，术后瘀血停留不去，气血运行不畅，气滞血瘀，不通则痛。古代文献对外伤致痛论述有《临证指南医案》指出本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种术后镇痛和促进伤口愈合的中药外用制剂，包括如下重量份的组分：延胡索超临界二氧化碳提取物？？？？780～820；花椒超临界二氧化碳提取物？？？？？？400～500；三七50%醇提物？？？？？？？？？？？？？？？？？800～1200；没药95%醇提物？？？？？？？？？？？？？？？？？480～520；聚山梨酯─80？？？？？？？？？？？？？？？？？？1500～1550；脂肪酸山梨坦─80？？？？？？？？？？？？？？1100～1200；PEG─4000？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？2000～2600；PEG─400？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？750～850；其中，所述延胡索超临界二氧化碳提取物制备过程为：将延胡索粉碎，加入超临界萃取装置中，以体积百分浓度95%的乙醇作为夹带剂进行萃取，收集萃取液备用；其中，夹带剂的加入量是延胡索粉重量的4%～6%，萃取条件为：萃取釜压力17Mpa～20Mpa，分离斧Ⅰ压力8Mpa～10Mpa，分离斧Ⅱ压力5Mpa～6Mpa，萃取温度为50℃～55℃，萃取时间为2～4h，CO2流量为23～27kg/hr；所述花椒超临界二氧化碳提取物制备过程为：将花椒粉碎，加入超临界萃取装置中，以体积百分浓度95%的乙醇作为夹带剂进行萃取，收集萃取液备用；其中，夹带剂的加入量是延胡索药粉重量的4%～6%，萃取条件为：萃取斧压力30Mpa～35Mpa，萃取温度为40℃～45℃，萃取时间为2～4h，CO2流量38～42L/h。所述三七50%醇提物是将三七药粉用体积百分浓度为50%的乙醇提取并干燥后制得的浸膏；所述没药95%醇提物将没药粉用95%乙醇提取并干燥制得的浸膏；其中，上述制备过程中所述的体积量单位为ml，重量单位为g。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：何永恒，何群，胡响当，鲁龙生，张湘杰，鲁海燕，李芳，罗敏，王晓艳，宋艳，刘丽，李敏，成立祥，李艳华，吴远，金艺淑，姜宇，严建业，聂子文，韩君涛，陈光宇，李扬，
申请(专利权)人：何永恒，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。