具有润滑性的医疗装置及其制造方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供具有在湿润时提供优异润滑性的涂层的医疗器械。该医疗器械具备涂层，所述涂层包括具有高剥离耐久性和抗洗脱性能的湿润的润滑膜。在实施方式中，将由双酚A型环氧树脂制成的中间膜涂覆在由金属制成的医疗器械的基底材料上，以及随后向其施用通过含有甲基乙烯基醚马来酐共聚物和聚醚嵌段酰胺的聚合物合金的碱处理而制备的湿润的润滑剂涂层。还提供用于制造这些医疗器械的方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及润滑的医疗器械及其制造方法。根据本专利技术，在医疗器械的表面的至少一部分上提供润滑的膜，其中膜在湿润时具有润滑性。在实施方式中，器械可以由金属制成、以及可以为导丝等。
技术介绍
一些医疗器械，诸如用于帮助插入导管的导丝和针，被插入并留在血管、呼吸道、泌尿道、以及其他体腔和组织中。当这些医疗器械被插入时，医疗器械的表面应当易于滑动从而避免损伤组织膜和导致发炎，以及缓解接受治疗的病人所经受的任何痛苦。因此，对ー些医疗器械提供润滑性，其可以通过对表面施用硅油、甘油等来提供，作为提高滑动和減少摩擦阻カ的创新。可通过将医疗器械浸溃在含有硅油等的溶液中、或者通过喷洒硅油等而容易地制造这些医疗器械，因此该技术适于宽范围的医疗器械。而且，一些医疗器械，诸如由合成树脂制成的导管，具有通过在基材表面上施用包括溶解在有机溶剂中的甲基こ烯基醚马来酐共聚物和聚醚嵌段酰胺的溶液而在其上形成的膜。该膜涂层在湿润时可以呈现优异的润滑性。当医疗器械被插入到体腔、组织等之中吋，医疗器械的表面被体腔中的水分湿润。而且，其中形成膜的医疗器械的表面的部分将呈现具有光滑感的润滑性，以及因此医疗器械的表面容易滑动。因此，当医疗器械被插入到体腔等中时，从业者诸如医生能容易地插入医疗器械。在一些情况下，对于具有来自由硅油、甘油等形成的膜的润滑性的医疗器械，通过用手摩擦具有润滑性的区域可以容易地去除膜。因此，使用这些膜提供润滑性可能不适于要求具有耐剥离的润滑性的医疗器械。而且，对于由金属制成的基底材料，包括导丝，当长期使用或使用多次时，膜对于金属的粘附性大大降低，并因此润滑层或膜可能被剥离或洗脱到生理盐水溶液中等，并且因此润滑性得到降低。仍然期望以下的具有润滑性的医疗器械该医疗器械经过长的时间、具有优异的剥离耐久性和抗洗脱性能，并且在湿润时可以呈现优异的润滑性。
技术实现思路
本专利技术提供医疗器械和用于制造这些器械的方法。在实施方式中，根据本专利技术的医疗器械包括由金属制成的基底材料。该医疗器械包括覆盖基底材料表面的至少一部分的中间膜。在实施方式中，中间膜包括通过使双酚A环氧树脂预聚物和聚酰胺胺型固化剂反应而制备的双酚A型环氧树脂。该医疗器械还包括在中间膜上形成的润滑剂层或膜。该润滑性层或膜，在实施方式中，通过金属こ烯基醚马来酐共聚物和聚醚嵌段酰胺的聚合物合金的碱处理而合成。在实施方式中，用于形成本专利技术的医疗器械的基底材料的金属是不锈钢。 在一些实施方式中，根据本专利技术的医疗器械是导丝。根据本专利技术的用于制造具有润滑性的医疗器械的方法包括施用用于形成中间膜的混合溶液，该溶液包括在ニ甲苯和I-丁醇中的双酚A型环氧树脂预聚物和聚酰胺胺型固化剂。将用于形成中间膜的溶液放置在由金属制成的医疗器械的表面的至少一部分上，并且随后被加热以形成由双酚A型环氧树脂制成的中间膜。该方法随后包括将用于形成湿润的润滑剂膜的混合溶液施用到医疗器械上，用于湿润的润滑剂膜的溶液包括溶剂诸如与甲基こ烯基醚马来酐共聚物组合的丙酮、以及聚醚嵌段酰胺的四氢呋喃溶液，并且随后对溶液进行碱处理以形成润湿的润滑剂膜。详细描述本专利技术提供用于形成具有润湿的润滑剂膜涂层的医疗器械的方法、以及具有这样的膜涂层的医疗器械。该湿润的润滑剂膜在湿润时具有优异的润滑性，使得医疗器械将容易地滑动并且能被平滑地插入到体腔或组织中。因此，插入医疗器械的操作可由从业者诸 如医生等容易地进行。此外，当插入医疗器械时，可以不需要对医疗器械施用过大的カ而进行插入，并且因此损害体插入区域之外的区域的可能性减小而安全性増加。在实施方式中，根据本专利技术的具有润滑性的医疗器械含有由金属制成的基底材料；覆盖基底材料表面的至少一部分的中间膜，在实施方式中包括使双酚A型环氧树脂预聚物和聚酰胺固化剂反应而制成的双酚A型环氧树脂；以及在中间膜上形成的湿润的润滑齐U，该湿润的润滑剂通过金属こ烯基醚马来酐共聚物和聚醚嵌段酰胺的聚合物合金的碱处理而合成。根据本专利技术的由金属制成的医疗器械可以为各种产品诸如导丝、针、stylet或探针等。在器械为导丝时，能够最为有效地呈现润滑性，并且用本专利技术的膜涂层能够增强插入体腔或组织的性能、压凹(push in)性能、追随(tracking)性能、和抗弯折(kinkresistant)性能、以及这些性能的复原性(持续性)(resilience)。形成医疗器械的基底材料的材料可以是各种金属诸如不锈钢、钢、铜、铝、其组合等。特别地对于不锈钢，通过中间膜来增强湿润的润滑剂膜对基底材料的粘结性能，并且能有效地呈现润滑性。具有润滑性的本专利技术的医疗器械，具有中间膜。中间膜具有对于由金属制成的基底材料的优异的粘附性，该基底材料用于形成医疗器械，并且中间膜还具有与湿润的润滑剂膜的优异粘结性能。因此，湿润的润滑剂膜的剥离耐久性将是高的，并且当留在血液、体液等中时，抗洗脱性能将被增強。因此，由金属制成的医疗器械的润滑性得到保持，并且其应用可以复原而不需要用新的器械进行替代，甚至在要求长时间使用或重复使用吋，在实施方式中，中间膜包括环氧树脂。环氧树脂是具有两个或更多个环氧こ烷环(环氧基)的化合物的通用名称，并且环氧树脂能通过固化剂与环氧树脂预聚物反应而制备。在实施方式中，双酚A型环氧树脂预聚物被用作环氧树脂预聚物，以及聚酰胺胺型固化剂被用作固化剂。双酚A型环氧树脂预聚物由双酚A和环氧氯丙烷(2-氯甲基环氧こ烷)而合成，并且被用作用于合成本专利技术的中间膜的材料。用于环氧树脂预聚物的固化剂是聚酰胺胺型固化剂。聚酰胺胺通过ニ聚酸和多胺之间的缩合反应而合成，并且通常涉及分子中具有反应性伯胺基团或叔胺基团的化合物。双酚A型环氧树脂通过双酚A型环氧树脂预聚物和聚酰胺胺型固化剂之间的缩聚反应而合成。双酚A型预聚物和聚酰胺胺型固化剂之间的共混比率可以为任意比率，只要存在充分的固化能力以合成双酚A型环氧树脂。在本专利技术的医疗器械上形成的中间膜涂层通过在ニ甲苯和I- 丁醇的混合溶液中溶解和稀释双酚A型预聚物与聚酰胺胺型固化剂而合成。ニ甲苯和I-丁醇的混合溶液是具有优异的溶解性的溶剤，并且能够在短时间内快速溶解双酚A型预聚物和聚酰胺胺型固化剂，以及能够有利地促进双酚A型预聚物和聚酰胺胺型固化剂之间的反应。由双酚A型环氧树脂制成的中间膜可以通过将包含中间膜涂层组分的溶液施用在医疗器械的金属基底材料的表面上、随后被加热而涂覆在医疗器械上。在实施方式中，施用用于形成中间膜涂层的溶液的方法可以为其中医疗器械被逐步地浸溃于用于形成中间膜涂层的混合溶液中、随后逐步地将基底材料从溶液中提升的浸溃エ艺。由此，具有基本上均匀厚度的中间膜可以被施用于医疗器械的基底材料的表面上的所要求区域。用于形成中间膜涂层的溶液的施用的其它合适方法包括、例如、通过其它任意合适的方式、例如使用刷子来施用溶液、例如通过将溶液喷雾到医疗器械的基底材料的表面上作为喷雾。 而且，已经涂覆有用于形成中间膜涂层的溶液的医疗器械的基底材料，被加热到从约50°C到约100°C的温度。由此，用于形成中间膜涂层的溶液的双酚A型预聚物和聚酰胺胺型固化剂将反应以合成双酚A型环氧树脂。溶剂随后被去除，因此，双酚A型环氧树脂膜将形成在医疗器械的基底材料的表面上。注意，加热温度应该在从约50°C到约100°C内从而防止导丝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗器械，包含：包含金属的基底材料；覆盖基底材料的表面的至少一部分的中间膜，所述中间膜包含双酚A型环氧树脂；和在中间膜、基底材料或者二者上形成的湿润的润滑剂，所述湿润的润滑剂包含聚合物合金，所述聚合物合金包含金属乙烯基醚马来酐共聚物和聚醚嵌段酰胺。

【技术特征摘要】
2011.03.30 JP 2011-0756331.一种医疗器械，包含 包含金属的基底材料； 覆盖基底材料的表面的至少一部分的中间膜，所述中间膜包含双酚A型环氧树脂；和 在中间膜、基底材料或者二者上形成的湿润的润滑剂，所述湿润的润滑剂包含聚合物合金，所述聚合物合金包含金属乙烯基醚马来酐共聚物和聚醚嵌段酰胺。2.根据权利要求I的医疗器械，其中所述金属选自由不锈钢、钢、铜、铝和其组合组成的组。3.根据权利要求I的医疗器械，其中所述金属包含不锈钢。4.根据权利要求I的医疗器械，其中所述医疗器械选自由导丝、针和探针组成的组。5.根据权利要求I的医疗器械，其中所述医疗器械包含导丝。6.根据权利要求I的医疗器械，其中通过使双酚A型环氧树脂预聚物与聚酰胺胺固化剂反应而制备双酚A型环氧树脂。7.一种用于形成医疗器械的方法，包含 提...

【专利技术属性】
技术研发人员：天野健一，村松美希，
申请(专利权)人：泰科保健集团有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：