与药物制品整合的可摄入的事件标记系统技术方案

本发明专利技术提供一种用于将可摄入电子器件紧固到药物制品上而不损坏所述可摄入电子器件的系统与方法。根据本发明专利技术的一方面，所述制品包括置于所述制品上的可摄入电子器件。根据本发明专利技术的另一方面，所述可摄入电子器件被置于所述制品的内部。根据本发明专利技术公开的各种实施方案是用于保护和/或涂覆所述电子标记以及将所述可摄入电子器件紧固到所述制品上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及使用部分电源的电子器件，而更具体地说，涉及紧固到药物制品的电子器件，其中所述电子器件在与导电流体接触时被激活。
技术介绍
药物制品以包括药丸的多种形式递送给使用者。由于电子元件的精密性质以及将电子元件紧固到药物制品(如药丸或药片或胶囊)的难度，药物制品与可摄入器件的整合常常是个挑战。例如，药片通常是利用压机向药粉施加压力而制成。由压机产生的压力常常会损坏置于药片或药丸内部的电子元件。此外，利用粘合材料将电子元件紧固到药片的表面常常因所述粘合剂而造成对器件的损坏，所述粘合剂可能是热激活型或化学激活型粘合剂。另外，在装配过程中操纵小型电子器件常常是个挑战。因此，需要用于将可摄入电子器件紧固到药物制品而不损坏所述可摄入电子器件的系统和方法。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于将可摄入电子器件紧固到药物制品而不损坏所述可摄入电子器件的系统和方法。根据本专利技术的一方面，所述制品包括置于所述制品上的电子标记。根据本专利技术的另一方面，所述电子标记被置于所述制品的内部。根据本专利技术公开的各种实施方案允许对所述电子标记的保护和涂覆。附图说明图I示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图IA示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图IB示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图IC示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图2是图I的器件组件的分解图。图2A是图IA的器件组件的分解图。图2B是图IB的器件组件的分解图。图2C是图IB的器件组件的分解图。图3A示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图3B示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的第一药片部分和紧固在所述器件组件之上的第二药片部分。图3C示出根据本专利技术的一方面的具有层合包衣的器件组件。图4示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图5示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图5A示出图5的药片的装配过程。图5B示出图5的药片的装配过程。图6示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片。图6A示出图6的药片的装配过程。图7示出根据本专利技术的一方面的在一个表面上紧固有器件组件的药片和包围所述药片的包衣。图8示出根据本专利技术的一方面的在一个末端上紧固有器件组件的胶囊。图9示出根据本专利技术的一方面的在一个侧表面上紧固有器件组件的胶囊。图10是根据本专利技术的一方面的在药片上装配器件的流程图。图11是根据本专利技术的一方面的在药片上装配器件的流程图。图12是根据本专利技术的一方面的在药片上装配器件的流程图。图13是根据本专利技术的一方面的在药片内装配器件的流程图。 图14是用于在药片上装配器件的装配装置。图15是图14的装置的一部分的部分特写图，特别指明了施加力的方向。图16是图14的装置的馈料器组件的部分特写图。图17是根据本专利技术的另一方面的可与图14的装置一起使用的馈料器组件的部分特写图。图18A是根据本专利技术的另一方面的可与图14所述装置一起使用的馈料器组件的部分特写图。图18B是图18A中示出的馈料器组件在装载过程的后期的部分特写图。图19是根据本专利技术的一方面的用于将器件装配到药片上的装配装置。图20是图19的装配装置的部分特写图。图21是包括如图19的部分所示的用于将器件装配到药片或药丸上的附加元件的装配装置图。图22是根据本专利技术的一方面的压制工具的特写图。图23A-C示出根据本专利技术的另一方面的用于将器件装配到药片上的装配装置。图24A-C示出用于装载图16、图17、图18A和图18B中任何图的馈料器或馈料器组件的过程。图25示出根据本专利技术的另一方面的使用将器件装配到药片或药丸上的方法的装配装置。具体实施例方式本专利技术公开了将能够指明事件(如摄取)发生的器件紧固到可摄入制品(如药丸或药片形式的药物制品)的多种方法。为更好地理解所涉及的方法和系统，就紧固在所述制品内的器件以及紧固在所述制品外表面上的器件，对所述系统进行更详细地描述。例如，将所述器件紧固到所述制品上的方法可利用压力、温度、化学反应或其组合来完成。根据本专利技术的一方面，通过本文公开的各种紧固层和保护层来保护所述器件免受这些条件的影响。所用的材料在25-200摄氏度的温度范围内有效，包括80-150摄氏度的目标范围以 及在这些温度下的暴露持续时间。暴露时间将从O. I秒变化至50秒，包括I秒至15秒的目标范围。此外，将保护所述器件免受所涉及的力的影响，所述力的范围是I至50磅，包括2-8磅，以及免受在整合器件与药丸期间施加的压力，所述压力范围是100至400PSI。因此，本专利技术的范畴包括使用材料来保护器件和制品免受与整合所述器件与所述药丸相关的各种环境参数(如压力、时间、力、化学反应和其组合)的影响。另外，本专利技术的范畴不受所述制品的形状或类型的限制。例如，所述制品可为药丸，包括胶囊、时间释放的口服剂型、药片、凝胶胶囊、舌下含片或任何口服剂型制品。药丸可单独或组合地含有或单独或组合地由任何下列物质制成活性剂、药物、安慰剂、维生素或任何食材。根据本专利技术的一方面，所述制品包括的器件是定位在所述制品的内部或紧固在所述制品的内部。在替代方案中，所述器件被紧固在所述制品的外部。现参看图I,其示出具有凸面的药丸20的实施例,其中标记组件22紧固在外部。此外，标记组件22与药丸20的形状相适应。在本实施例中，如图2所示,标记组件22包括可摄入的事件标记或离子发射模块(IEM)单元24、下保护层26、上保护层28、粘合剂层或紧固层30以及装饰层或印刷层32。根据本专利技术的一方面，IEM单元24的不导电外部或裙缘部包括围绕IEM单元24分布的孔24a(如图2A所示)，以便在层26与层28被紧固到或被层合到IEM单元24上时，层26与层28可通过孔24a在连接部25处(如图IA所示)层合在一起。现参看图IB和图2B，根据本专利技术的另一方面，图I的保护层26和紧固层30由多个紧固点或部分27预置。如图IC和图2C所示，根据本专利技术的另一方面，包括保护层26，并且图I的紧固层30由多个紧固点或部分27预置。标记组件22通过空气间隙与药丸20隔开，因此能被紧固到药丸20而无需考虑药丸20的形状，因为点27会变形并调整轮廓以适应药丸20的形状。因此，当药丸20的形状使得标记组件22不能容易地与药丸20的形状适应时，点27就会变形和加以适应。这确保了药丸20的形状与标记组件22的形状之间的紧固连接。点27分布在标记组件22周围并用来将标记组件22连接到药丸20。另外，将每个标记组件22紧固到药丸20所需的紧固材料的厚度或量将会减少。IEM单元24包括两种不同类材料(未示出)和裙缘部包围的控制单元，每种所述的不同类材料都电连接到所述控制单元并互相隔开。所述不同类材料代表电源的一部分或可被称作部分电源，并在与导电流体接触时，随着材料溶解而在整个材料范围产生电压电势。一旦IEM单元24与导电流体(如见于胃中的体液)进行接触时，那么IEM单元24就被激活并且由溶解到溶液中的不同类材料产生电流，并且随着所述不同类材料从固态变成液态而在材料之间产生电压电势。根据本专利技术的另一方面，紧固层30也可由包括粘合与释放性质的层替换本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.12.02 US 61/266,1031.一种药物制品，其包括 药丸；和 器件，其包括顶部和底部，并且被紧固到所述药丸上，其中所述器件包括 界定出中央腔的不导电裙缘； 位于由所述裙缘界定的所述腔内的控制单元，其中所述控制单元包括至少两种不同类材料，所述材料位于所述控制单元的相对侧上并且与所述控制单元电连接，其中当所述不同类材料暴露于导电流体时，产生向所述控制单元供电的电压电势，并且其中当所述控制单元被供电时，产生电流信号，所述电流信号中编码有信息；和 所述器件底部上的紧固部分，其用于将所述器件紧固到所述药丸。2.根据权利要求I所述的制品，其还包括位于所述器件顶部的保护层。3.根据权利要求2所述的制品，其中所述保护层与所述裙缘的尺寸相同并且覆盖所述控制单元的顶部。4.根据权利要求2所述的制品，其中所述保护层相对于所述器件尺寸大，使得所述保护层可紧固到所述药丸的表面来密封所述器件以与周围环境隔绝。5.根据权利要求2所述的制品，其中所述紧固部分是位于所述裙缘上所述器件的底部上的多个粘合剂点。6.根据权利要求5所述的制品，其中所述紧固部分与所述器件的尺寸相同并且覆盖所述器件的底部。7.根据权利要求2所述的制品，其还包括位于所述器件的底部上并在所述器件和所述紧固部分之间的第二保护层。8.根据权利要求7所述的制品，其中所述第二保护层与所述裙缘的尺寸相同并覆盖控制单元的底部。9.根据权利要求7所述的制品，其中所述紧固部分是位于所述第二保护层上并围绕所述器件的多个粘合剂点。10.根据权利要求7所述的制品，其中所述紧固部分与所述器件的尺寸相同并位于所述第二保护层上。11.根据权利要求7所述的制品，其中所述裙缘界定多个孔以使得所述保护层和所述第二保护层经由所述孔连接在一起。12.—种带有电子标记的药片，该制品包括 含有药物的第一药片部分；和 含有速溶剂的第二药片部分，其中所述速溶剂和药物是化学相容的，其中所述第一药片部分和第二药片部分界定出用于保持所述电子标记的腔，和其中所述电子标记包括 界定出中央腔的不导电裙...

【专利技术属性】
技术研发人员：霍曼·哈菲奇，罗伯特·达克，蒂莫西·罗伯森，本尼迪克特·科斯特洛，
申请(专利权)人：普罗秋斯生物医学公司，
类型：发明
国别省市：