草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途制造技术

本发明专利技术公开了草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途。本发明专利技术还公开了一种治疗阴道炎的药物组合物，它是以草果油为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。本发明专利技术草果油具有治疗阴道炎的作用，有较强的实际应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及草果油的新用途，属医药卫生领域。
技术介绍
阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊的常见疾病。正常健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。目前，对阴道炎的治疗以抗感染、抗炎为主，同时辅以物理治疗，常用的治疗方法有药用阴道冲洗、局部放药、口服用药等。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎。 细菌性阴道炎，是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染，是阴道内有大量的细菌、伴有阴道分泌物性质改变的一组症候群，主要症状为阴道分泌物增多，呈稀薄均质状或稀糊状，为灰白色或灰黄色，有鱼腥臭味，性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或烧灼感，有的人可发生下腹部疼痛、性交困难或尿痛。治疗细菌性阴道炎的常见药物为四环素等抗生素和磺甲硝咪唑等广谱抗细菌化药。念珠菌性阴道炎，是由念珠菌感染引起的阴道炎，主要致病菌为白色念珠菌，表现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围常发红、水肿，表皮变化多种多样；可发生很浅的水疱丘疹，成群出现；亦可形成湿疹状糜烂，局限于外阴或向周围扩展至会阴、肛门周围及股生殖皱襞，直至大腿内侧、外表，完全类似急性或亚急性湿疹；阴唇及阴蒂附近黏膜增厚，互相接触的皮肤表面潮红糜烂；个别可引起微小的白色脓疱，严重时发生溃疡、外阴疼痛及局部淋巴结肿大。治疗念珠菌性阴道炎的常见药物为制霉菌素等抗生素和氟康唑、伊曲康唑等广谱抗真菌化药。滴虫阴道炎(trichomonas vaginitis)是常见的阴道炎，由阴道毛滴虫所引起。临床上以白带增多、质稀有泡沫、秽臭，阴道瘙痒为主要表现。检查时可见阴道粘膜充血，严重者有散在的出血斑点，后穹窿有多量白带，呈灰黄色、黄白色稀薄液体或为黄绿色脓性分泌物，常呈泡沫状。常见治疗药物为甲硝唑等灭虫化药。老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，粘膜变薄，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内PH值上升，局部抵抗力降低，致病菌容易入侵繁殖并且引起炎症。主要症状为阴道分泌物增多及外阴瘙痒、灼热感。检查见阴道呈老年性改变，上皮萎缩，皱襞消失，上皮变平滑、菲薄。阴道粘膜充血，有小出血点，有时见浅表溃疡，若溃疡面与对侧粘连，阴道检查时粘连可被分开而引起出血，粘连严重时可造成阴道狭窄甚至闭锁，炎症分泌物引流不畅可形成阴道积脓甚或宫腔积脓。补充少量雌激素是老年性阴道炎的治疗原则，可使阴道黏膜增厚，增强抵抗力。目前，常用治疗阴道炎的药物大多为抗生素和广谱抗菌药物，副作用大，且广泛使用会产生耐药。中药来源广泛，毒性小，药效长，因此，从中草药中寻求治疗阴道炎的新药非常必要。草果为姜科豆蘧属植物草果Amomum tsa-ko Crevost et Lemaire的成熟果实，主产于云南、广西、贵州等地。中医认为，其性温，味辛，归脾、胃经，有燥湿，温中的功效，用于寒湿阻中证，适用于胸腹满闷，不思饮食，或胸闷脘痛，气逆作呕，噎膈反胃及痰饮积聚等。草果含有挥发油和黄酮类物质，其挥发油为黄色油状透明物质，具有特殊的刺激性气味。草果油在食品、医药工业中被广泛应用，其具有抗氧化、抗诱变、镇定、抗乙肝病毒以及抗霉菌等作用(冯雪等，调味香料草果挥发油的研究进展，中国调味品，2009年8期。)此夕卜，草果油还具有抗炎、驱虫、镇咳、治疗肠胃病等功效，如专利申请号200410022726. 1，专利技术名称一种含草果挥发油的制剂、制备方法及用途的专利申请，公开了姜科植物草果Amomumtaso-kocrevost etIemaire的果仁、果实、莖、叶、根提取挥发油制得的中药制剂可用于治疗肠胃病的药剂；专利申请号200410008132. 5，专利技术名称草果精粉及其制备方法的专利申请，公开了草果挥发油制备的草果精粉可用作食品增香调味料和抗炎、驱虫、镇咳、化痰、散寒等的药物。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的在于提供草果油的新用途，即草果油在制备治疗阴道炎的药物中的新用途，还提供了以草果油为活性成分的治疗阴道炎的药物组合物。 本专利技术提供了草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途。其中，所述药物是治疗念珠菌性阴道炎或者滴虫性阴道炎的药物。优选地，所述药物是治疗白色念珠菌引起的念珠菌性阴道炎。其中，所述的草果油来源于姜科豆蘧属植物草果Amomum tsa-ko Crevost etLemaire的成熟果实提取的挥发油。其中，所述的草果油是通过如下方法制备得到的取草果，粉碎成粗粉，加入1(T14倍重量的蒸馏水，浸泡I飞小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2飞小时，即得草果油。本专利技术还提供了一种治疗阴道炎的药物组合物，它是以草果油为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。其中，所述的草果油是通过如下方法制备得到的取草果，粉碎成粗粉，加入1(T14倍重量的蒸馏水，浸泡I飞小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2飞小时，即得草果油。其中，所述的药剂是外用制剂、口服制剂或注射制剂。优选地，所述外用制剂为洗剂、栓剂、涂膜剂或搽剂。其中，所述的制剂中含有草果油的含量为0. 1% 100% w/w。本专利技术草果油具有治疗阴道炎的作用，尤其是对念珠菌性阴道炎和滴虫性阴道炎具有确切的疗效，具有良好的临床应用前景。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图I本专利技术药物对阴道毛滴虫超微结构的影响。图A为未经任何药物作用的阴道毛滴虫的正常超微结构，其中I为细胞核，2为粗面内质网，3为过氢化酶体，4为鞭毛横断面；图B至图H为药物作用后阴道毛滴虫的超微结构变化，a :空泡，b :自噬泡，c :核周隙增宽，d :粗面内质网扩张，e :染色质积聚，f :核糖体消失，g :核膜消失，细胞核逐渐崩解，h :核固缩，i :细胞器崩解，j :胞膜损坏，胞浆漏出，虫体死亡。具体实施例方式实施例I本专利技术草果油的制备取草果，粉碎过20-40目筛，加入10-14倍重量的蒸馏水，浸泡1-5小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2-6小时，即得本专利技术草果油。本专利技术草果油也可按照药典(2005年版)附录XD挥发油测定法提取，还可采用有机溶剂提取、超临界CO2萃取等现有技术进行提取，或者通过购买市售产品的方式获得。以下通过药效试验证明本专利技术的有益效果 实验例I本专利技术草果油治疗念珠菌性阴道炎的活性I材料及仪器I. I实验菌株①标准株白色念珠菌标准株(ATCC14053)，来自美国临床实验室菌种保藏中心；白色念珠菌标准株(CICC32819)和白色念珠菌标准株(CICC31284)，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心。②临床分离株14株，于2011年9月至12月期间分离于四川省妇幼保健院妇科门诊患者的阴道分泌物，并经BIO-KONT公司的KC-16鉴定板条与药敏纸片鉴定为白色念珠菌。I. 2 药物试验药物本专利技术药物草果油。阳性药物克霉唑阴道片(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途。2.根据权利要求I所述的用途，其特征在于所述药物是治疗念珠菌性阴道炎或者滴虫性阴道炎的药物。3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于所述药物是治疗白色念珠菌引起的念珠菌性阴道炎。4.根据权利要求f3任意一项所述的用途，其特征在于所述的草果油来源于姜科豆蘧属植物草果Amomum tsa-ko Crevost et Lemaire的成熟果实提取的挥发油。5.根据权利要求f3任意一项所述的用途，其特征在于所述的草果油是通过如下方法制备得到的取草果，粉碎成粗粉，加入1(T14倍重量的蒸馏水，浸泡1飞小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2飞小时，即得草果油...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭成，代敏，曹小玉，
申请(专利权)人：成都中医药大学，成都医学院，
类型：发明
国别省市：