一种治疗癫痫的药物及其制备方法技术

一种治疗癫痫的药物及其制剂，其特征在于，所述的药物主要成分如下：石菖蒲0-50克、郁金0-50克、柴胡0-50克、知母0-50克、胆南星0-50克、白芍0-50克、蒲黄0-50克，通过对石菖蒲、郁金、柴胡、知母、胆南星、白芍、蒲黄等药材的提取制备而成，该药物具有疗效明确，副作用小，服用方便的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中医药领域，特别提供了。
技术介绍
癫痫是一组反复发作的神经元异常放电所致的暂时性中枢神经系统功能失常的常见的慢性疾病。按照有关神经元的部位和放电扩散的范围，功能失常可能表现为运动、感 觉、意识、行为、自主神经等不同障碍，或混合存在。据世界卫生组织报告，癫痫的患病率在发达国家、经济转轨国家、发展中国家和不发达国家分别为5.0%、6. 1%0 >7.2%U1.2%,估计全球有约5000万癫痫病人。国内的癫痫流行病学调查表明我国癫痫的发病率约23 /10万/年左右，而患病率为3. 5%。 4. 8%。，其中用药物不能控制的顽固性癫痫约占20%左右。按这个概率估算，我国每年将新增癫痫病人约30余万人，估计已有癫痫病人约455万 630万人，至少有约80万 100万癫痫病人需要手术治疗。现代医学认为癫痫病的发作是在某种病因的作用下，大脑神经元细胞膜的性质或者细胞突触的功能发生改变的结果。其中，前者主要涉及钠、氯、钙等离子通道的变化，而后者主要涉及兴奋性传导的加强和抑制性传导的减弱。世界卫生组织在I 9 8 O年推荐的6种抗癫痫药物是苯巴比妥、扑痫酮、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠、こ琥胺。近几年，国外上市了不少新的抗癫痫药物，如非氨酯、加巴喷丁、地西泮、拉莫三嗪和氨己烯酸等。但是由于上述药物或有中枢神经系统症状副作用，如嗜睡、注意力下降等，尚可见疲劳、共济失调、情绪改变等。偶可抑制呼吸，发生过敏反应的风险，骨髄抑制引起的的骨再生障碍性贫血等不良反应，使其应用收到了一定的限制，其中非氨酯因不良反应较大已停止使用。中医认为癫痫病形成大多是由七情失调、先天因素、脑部外伤、饮食不节、劳累过度、或他病之后所造成的脏腑失调、痰浊阴滞、气机逆乱、风阳内动所致。其病因可概括为与痰、火、风、惊、瘀、气、血和先天等因素，而尤以痰邪作祟更为重要。治疗上采用健脾化痰、ネト益肝肾、养心安神、豁痰顺气、熄风开窍、定痫作为治疗原则，取得良好疗效。现阶段市场上销售的中药品种主要有癫痫宁片，癫痫散，癫痫康胶囊，镇痫片，医痫丸，桂芍镇痫片，羊痫疯丸，痫症镇心丸，痫愈胶囊，癫痫平片，小儿抗痫胶囊。上述药品虽然克服了化学药品的副作用，但是，由于其开发研究时间比较早，大多数都是各省地方标准品种，仅有痫愈胶囊、癫痫平片、小儿抗痫胶囊为85年之后研制的新品种，但也存在制备エ艺落后、服用剂量大、作用机理不明、质量控制标准单一、患者适应性差等缺点。因此，开发高效、低毒的抗癫痫现代中药制剂迫在眉睫。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，以解决以往存在的制备エ艺落后、服用剂量大、作用机理不明、质量控制标准单一、患者适应性差等缺点。本专利技术提供了ー种治疗癫痫的药物，其特征在于所述的药物主要成分如下石菖蒲1-50克、郁金2-50克、柴胡2-50克、知母1_50克、胆南星1_50克、白芍2_50克、蒲黄1-50 克。本专利技术提供的治疗癫痫的药物的制备方法，其特征在于所述的制备方法具体如下 (1)将石菖蒲、胆南星、郁金、知母、柴胡用水蒸气蒸馏I 3次，毎次加4 12倍量水，第一次浸泡O 2小吋，毎次水蒸气蒸馏2 4小吋，收集蒸馏液，药液滤过并保留；合并I 3次蒸馏液，做二次蒸馏或三次蒸馏，收集二次或三次蒸馏液，于20 40°C时边搅拌边加入蒸馏液O. 5 2%量的β环糊精，保持温度继续搅拌I 3小时，冰箱冷藏放置12 48小时，抽滤，于30 50°C加压干燥至干，粉碎成细粉；合并二次或三次药液 ，浓缩至相对密度I. 05 I. 20 g/ml左右(60°C )，放至室温，边搅拌边加入I 3倍量こ醇，继续搅拌10 30分钟，静置12 48h，取上清液回收こ醇，浓缩至相对密度I. 05 I. 20 g/ml左右(60°C)，减压干燥至干，粉碎成细粉A ; (2)将白芍药材饮片或粗粉加入体积分数为30 70%こ醇，加量为4 12倍量，提取I 4小时，提取I 3次，提取液回收こ醇，浓缩至含生药浓度为O. 5 2g/ml，上于大孔吸附树脂柱NKA-9、X-5、AB-8、S_8、HPD450、HPD500、HPD600、DlOl的苯こ烯类大孔吸附树脂上，先用I 5倍量柱体积蒸馏水洗脱，续用2 5倍柱体积、体积分数为20 70%的こ醇洗脱，收集こ醇洗脱液，回收こ醇；浓缩至相对密度I. 05 I. 20g/ml左右(60°C)，减压干燥至干，粉碎成细粉B; (3)将蒲黄药材加入体积分数为30 70%こ醇，加入量为6 18倍量，提取I 4小时，提取I 3次，提取液回收こ醇，浓缩至含生药浓度为O. 5 2g/ml，上于大孔吸附树脂柱NKA-9、X-5、AB-8、S_8、HPD450、HPD500、HPD600、DlOl的苯こ烯类大孔吸附树脂上，先用I 5倍量柱体积蒸馏水洗脱，续用2 5倍柱体积、体积分数为30 90%的こ醇洗脱，收集こ醇洗脱液，回收こ醇；浓缩至相对密度I. 05 I. 20g/ml左右(60°C )，减压干燥至干，粉碎成细粉C ； (4)以上述的细粉A、B、C为主要成分制成治疗癫痫的药物。其中，步骤(4)中制成治疗癫痫的药物的方法为一般的常规方法，可以制成各种片齐U、颗粒剂、胶囊剂、缓释制等ロ服制剂，其中缓释制剂包括包衣微丸剂、缓释骨架片剂、缓释脉冲缓放片剂、缓释滲透泵片剂、缓释包衣等ロ服缓释、控释剂型，其中应用的缓释包衣技术包括pH依赖型缓释包衣技术、溶蚀延迟包衣技术、基于结肠酶降解包衣技术等；加入各种辅料的各种片剂、颗粒剂、胶囊剂、辅料如葡萄糖、蔗糖、微晶纤维素、各种高分子辅料等，基于骨架溶蚀原理的缓释片剂含有脉冲释放片心的薄膜包衣缓释片剂，基于渗透原理的包衣片剂的缓释片剂，其中应用的缓释包衣技术包括PH依赖型缓释包衣技术、溶蚀延迟包衣技术、基于结肠酶降解包衣技术等。本专利技术提供的治疗癫痫的药物，该处方来源于名老中医史常永主任医师的临床经验方，由石菖蒲、郁金、柴胡、知母、胆南星、白芍、蒲黄等中药组成，具有豁痰息风、活血通络、开窍益智的功效，临床应用该配方治疗癫痫30余年，疗效确切。具体实施例方式下面结合具体的实施例来进ー步解释本专利技术，但其并不限制本专利技术。实施例I药物主要成分石菖蒲15克、郁金15克、柴胡15克、知母15克、胆南星9克、白芍15克、蒲黄15克。实施例2 药物主要成分石菖蒲20克、郁金10克、柴胡10克、知母10克、胆南星6克、白芍10克、蒲黄10克。 实施例3 药物主要成分石菖蒲10克、郁金15克、柴胡20克、知母20克、胆南星9克、白芍20克、蒲黄15克。实施例I 实施例3中药物的具体制备方法如下 (1)将石菖蒲、胆南星、郁金、知母、柴胡用水蒸气蒸馏I 3次，毎次加4 12倍量水，第一次浸泡O 2小吋，毎次水蒸气蒸馏2 4小吋，收集蒸馏液，药液滤过并保留；合并I 3次蒸馏液，做二次蒸馏或三次蒸馏，收集二次或三次蒸馏液，于20 40°C时边搅拌边加入蒸馏液O. 5 2%量的β环糊精，保持温度继续搅拌I 3小吋，冰箱冷藏放置12 48小时，抽滤，于30 50°C加压干燥至干，粉碎成细粉；合并二次或三次药液，浓缩至相对密度I. 05 I. 20 g/ml (60°C )，放至室温，边搅拌边加入I 3倍量こ醇，继续搅拌10 本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.ー种治疗癫痫的药物，其特征在于所述的药物主要成分如下石菖蒲1-50克、郁金2-50克、柴胡2-50克、知母1-50克、胆南星1_50克、白芍2_50克、蒲黄1_50克。2.ー种按照权利要求I所述治疗癫痫的药物的制备方法，其特征在于所述的制备方法具体如下 (1)将石菖蒲、胆南星、郁金、知母、柴胡用水蒸气蒸馏I 3次，毎次加4 12倍量水，第一次浸泡O 2小吋，毎次水蒸气蒸馏2 4小吋，收集蒸馏液，药液滤过并保留；合并I 3次蒸馏液，做二次蒸馏或三次蒸馏，收集二次或三次蒸馏液，于20 40°C时边搅拌边加入蒸馏液O. 5 2%量的β环糊精，保持温度继续搅拌I 3小时，冰箱冷藏放置12 48小时，抽滤，于30 50°C加压干燥至干，粉碎成细粉；合并二次或三次药液，浓缩至相对密度I. 05 I. 20 g/ml (60°C )，放至室温，边搅拌边加入I 3倍量こ醇，继续搅拌10 30分钟，静置12 48h，取上清液回收こ醇，浓缩至相对密度I. 05 I. 20 g/ml(60°C)，减压干燥至干，粉碎成细粉A ; (2)将白芍药材饮片或粗粉加入体积分数为30 70%こ醇，加量...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾冬，王玉琢，尤献民，
申请(专利权)人：辽宁富东制药有限公司，
类型：发明
国别省市：