一种治疗前列腺炎的栓剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗前列腺炎的栓剂及其制备方法，它是由下列重量比的原料药制成的栓剂：盐酸坦洛新，0.3-0.5份，黄柏，5-15份，穿心莲，5-15份，血竭，0.4-1份，36型混合脂肪酸甘油酯100份。经由肛门给药，进入肛门后向直肠内再推半指即可，成人用本发明专利技术剂量，每次5-8克，每日1-2次，连用30天为一个疗程，一个疗程以后本品治疗慢性前列腺炎30例的总有效率为94.8％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物
，涉及了ー种用于治疗前列腺炎，尤其对由前列腺炎引起的泌尿障碍有很好疗效的经肛门给药的脂溶性栓剂及其制备方法。
技术介绍
前列腺炎是男性泌尿系统的常见病、多发病症。长期的前列腺炎有可能导致尿毒症的发生。现在，前列腺炎在我国中老年男性中发病率高，60岁以上老年男性的发病率在40%以上，对患者的生活和健康造成了较大影响。盐酸坦洛新是一种治疗前列腺炎的特效药物之一，但其ロ服制剂毒副作用较强，在产生治疗作用的同时对胃刺激性太-可造成胃溃疡。现在多以制成肠溶片或缓释胶囊的方法减小对胃的刺激，但无形中也増加了制药的成本。在生理解剖学中，前列腺的位置与大肠末端紧贴，因此将该药物制成栓剂辅以凉血止 血，消肿止痛的中药，药物将通过被动转运的方式到达病灶，此法可有效降低药物的毒副作用，并提高疗效，同时又可缓解“十男九痔”的尴尬局面。
技术实现思路
本专利技术的目的之ー是提供一种治疗前列腺炎的脂溶性栓剂药物，本品同时可有效缓解痔疮的症状；目的之ニ是提供达到目的之一的该药物的制备方法。本专利技术的目的之一可通过如下技术措施来实现一种治疗前列腺炎的栓剂，它是由下列重量比的原料药制成的栓剂盐酸坦洛新O. 3-0. 5份黄柏5-15份穿心莲 5_15份血竭O. 4~1份36型混合脂肪酸甘油酯100份。所述的的栓剂，它是由下列重量比的原料药制成的栓剂盐酸坦洛新O. 4份黄柏10份穿心莲 10份血竭O. 6份36型混合脂肪酸甘油酯100份。所述的治疗前列腺炎的栓剂的制备方法，包括以下步骤第一歩按照重量份数选取黄柏、穿心莲混合、粉碎、95% (v/v)こ醇浸泡，こ醇量以没药半指为宜，浸泡应超过24小时，备用；第二步将浸泡的原料药加水加热回流提取2次，每次1-2小时；第三步将上述水提取后的药渣加こ醇加热回流提取2次，每次1-2小时；第四步将上述第二步、第三步两种提取液分别回收溶剂后合并，井高压灭菌消毒，制成浸膏；第五步按照份数选取血竭研磨成粉，同时按照份数选取盐酸坦洛新，然后将浸膏、血竭粉和盐酸坦洛新与36型混合脂肪酸甘油酯混合制成栓剂；所述的方法，所述第三步中加向药渣中加入5-8倍药渣重量的60% -90% (v/v)こ醇，加热回流提取两次。经由肛门给药，进入肛门后向直肠内再推半指即可，成人用本专利技术剂量，毎次5-8克，毎日1-2次，连用30天为ー个疗程，一个疗程以后本品治疗慢性前列腺炎30例的总有效率为94. 8% ο具体实施例方式以下结合具体实施例，对 本专利技术进行详细说明。实施例I :取黄柏500g，另取穿心莲500g，混合后粉碎，加入5-10升95% (v/v)乙醇浸泡24小时，将浸泡的原料药加水加热回流提取2次，每次1-2小时；将上述水提取后的药渣加こ醇(5-8倍药渣重量的60% -90%こ醇)加热回流提取2次，每次1-2小时(沸腾后计时)；两部分溶液分别回收溶剂，然后混匀浸膏；取血竭40g打粉，过80目筛；另取盐酸坦洛新30g，按常规与熔化的适量栓剂基质混合研磨，制成栓剂。实施例2 :取黄柏lOOOg，另取穿心莲lOOOg，混合后粉碎，加入10-15升95% (v/V)こ醇浸泡24小时，将浸泡的原料药加水加热回流提取2次，每次1-2小时；将上述水提取后的药渣加こ醇加热回流提取2次，毎次1-2小时(沸腾后计吋)；两部分溶液分别回收溶剂，然后混匀浸膏；取血竭70g打粉，过80目筛；另取盐酸坦洛新40g，将浸膏、血竭与熔化的适量栓剂基质混合研磨，制成栓剂。实施例3 :取黄柏1500g，另取穿心莲1500g，混合后粉碎，加入15-20升95% (v/V)こ醇浸泡24小吋，将浸泡的原料药加水加热回流提取2次，每次1-2小时；将上述水提取后的药渣加こ醇加热回流提取2次，毎次1-2小时(沸腾后计吋)；两部分溶液分别回收溶剂，然后混匀浸膏；取血竭IOOg打粉，过80目筛；另取盐酸坦洛新50g，将浸膏、血竭与熔化的适量栓剂基质混合研磨，制成栓剂。实施例4 :取黄柏500g、穿心莲500g制成流动浸膏粉，与血竭粉40g、盐酸坦洛新30g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均匀，注模，冷却后取出，制成成品，用于治疗轻度前列腺炎伴有轻度痔疮者。实施例5 :取黄柏lOOOg，穿心莲IOOOg制成流动浸膏，与血竭粉70g、盐酸坦洛新40g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均匀，注摸，冷却后取出，制成要求的栓剂，用于治疗中度前列腺炎伴有中度痔疮者。实施例6 :取黄柏1500g、穿心莲1500g制成流动浸膏，与血竭粉100g、盐酸坦洛新50g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注模，冷却后取出，制成要求的栓剂，用于治疗中度前列腺炎伴有重度痔疮者。实施例7 :取黄柏lOOOg，穿心莲IOOOg制成流动浸膏，与血竭粉60g、盐酸坦洛新30g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均匀，注摸，冷却后取出，制成成品，用于治疗轻度前列腺炎伴有轻微痔疮症状。实施例8 :取黄柏1000g、穿心莲IOOOg制成流动浸膏，与血竭粉60g、盐酸坦洛新40g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均匀，注摸，冷去后取出，制成要求的栓剂，用于通用性治疗。实施例9 :取黄柏500g、穿心莲500g制成流动浸膏，与血竭粉40g、盐酸坦洛新30g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均匀，注摸，冷却后取出，制成成品，用于治疗轻度前列腺炎。实施例10 :取黄柏500g，穿心莲500g制成流动浸膏，与血竭粉40g、盐酸坦洛新50g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均匀，注模，冷却后取出，制成成品，用于治疗中度前列腺炎。实施例11 采用实施例9所制备的药物，进行了临床试验观察，经由肛门给药，进入肛门后向直肠内再推半指即可，成人用本专利技术剂量，毎次5-8克，毎日1-2次，连用30天为ー个疗程，一个疗程以后本品治疗慢性前列腺炎30例的总有效率为94. 8%。①临床观察对其主要症候的改善疗效显著，如阴部胀痛、小腹拘急、腰隐痛、小便淋漓及涩痛的有效率均达到96. 2% ;②对前列腺局部体征疗效，如腺体硬韧及压痛的有效率分别为82. 1%和90. 8% (P < 0.01) 在降低前列腺液白细胞数方面，治疗有效率为92. 5% ;④在增加卵磷脂小体方面，治疗组有效率为93.0%。本品治疗慢性前列腺炎过程中，临床实验结果显示以连服三个疗程后其疗效较为满意。本品临床试验期间，经治疗前后血、尿常规、肝肾功能、心电图均未见异常。说明该药对人体心、肝、肾功能无损害。临床上亦无明显不良反应。应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本专利技术所附权利要求的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗前列腺炎的栓剂，其特征在于，它是由下列重量比的原料药制成的栓剂 盐酸坦洛新O. 3-0. 5份黄柏5-15份 穿心莲5-15份血竭O. 4-1份 .36型混合脂肪酸甘油酯100份。2.如权利要求I所述的的栓剂，它是由下列重量比的原料药制成的栓剂 盐酸坦洛新O. 4份黄柏10份 穿心莲 10份血竭O. 6份 .36型混合脂肪酸甘油酯100份。3.—种如权利要求I或2所述的治疗前列腺炎的栓剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 第一歩按照重量份数选取黄柏、穿心莲混合、粉碎、95% (v/v)こ醇浸泡，こ醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：张起辉，杨亚楠，闫政清，王瑾，蒋壁蔚，
申请(专利权)人：重庆大学，
类型：发明
国别省市：