一种注射用药品包装组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种注射用药品包装组合物，包括含覆膜胶塞的铝塑组合盖、无菌抗生素玻璃瓶和注射用药物无菌粉末的组合，所述覆膜胶塞的膜材为聚二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚四氟乙烯膜、乙烯-四氟乙烯共聚物膜、聚酯膜、聚乙烯膜或聚丙烯膜；所述注射用药物无菌粉末为头孢类药物无菌粉末，如头孢呋辛钠、头孢西丁钠、头孢唑啉钠、头孢曲松钠等。该注射用药品包装组合物与注射用药物无菌粉末进行配伍迁移发生率更低，减少因相容性而导致溶液澄明度不合格以及有关物质增加等质量问题的风险，本发明专利技术还提供了一种注射用药品包装组合物的制备方法，得到的注射用药品包装组合物能很好的解决相容性问题，保证了药品质量的稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，特别是涉及。
技术介绍
现有技术中大量采用普通丁基胶塞、无菌抗生素玻璃瓶和注射用药物无菌粉末的组合来制备注射剂，尽管普通丁基胶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因为配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，易被药物吸收、吸附、浸出、渗透、会产生胶塞与药物的相容性问题，从而影响药品质量。其中比较突出的是头孢菌素类，为了有效控制产品质量，保证用药安全，需要一种安全性更好的药品包装，满足生产生活及医疗的需要。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术旨在提供一种注射用药品包装组合物，通过选用一种惰性柔软涂层，将其覆盖在胶塞表面，以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，可以明显改善与药物的相容性。覆膜胶塞惰性更强，与注射用药物无菌粉末进行配伍迁移发生率更低，减少因相容性而导致溶液澄明度不合格以及有关物质增加等质量问题的风险，保证药品质量。本专利技术的技术方案是这样实现的一种注射用药品包装组合物，包括含覆膜胶塞的铝塑组合盖、无菌抗生素玻璃瓶和注射用药物无菌粉末的组合，所述覆膜胶塞的膜材为聚二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚四氟本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用药品包装组合物，包括含覆膜胶塞的铝塑组合盖、无菌抗生素玻璃瓶和注射用药物无菌粉末的组合，其特征在于所述覆膜胶塞的膜材为聚二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚四氟乙烯膜、乙烯-四氟乙烯共聚物膜、聚酯膜、聚乙烯膜或聚丙烯膜；所述注射用药物无菌粉末为注射用头孢类药物无菌粉末。2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于所述注射用头孢类药物无菌粉末为头孢呋辛钠、头孢西丁钠、头孢曲松钠或头孢唑啉钠。3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于所述覆膜胶塞的膜材为聚二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚四氟乙烯膜或乙烯-四氟乙烯共聚物膜。4.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于所述覆膜胶塞的覆膜设置在丁基胶塞的与注射用头孢类药物无菌粉末可接触的内表面。5.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于所述覆膜胶塞采用真空覆膜工艺制成。6.根据权利要求I或2所述的组合物，其特征在于所述注射用头孢类药物无菌粉末重...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫志刚，邓宝军，王磊，曾环想，王泳，程莹莹，李娟，权超，王绛玉，
申请(专利权)人：深圳致君制药有限公司，
类型：发明
国别省市：