促进胚泡着床的药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种促进胚泡着床的药物，该药物它以黄芪、续断、黄芩、艾叶为原料，按比例分别浸泡于60%~85%乙醇1~3天，得黄芪、续断、黄芩、艾叶乙醇提取物和各自残渣，将乙醇提取物中的乙醇挥干得乙醇提取物流浸膏；将残渣混合每次加入1.5～3倍体积水煎煮3次,混合3次煎液浓缩得残渣流浸膏，将残渣流浸膏与乙醇提取物流浸膏混匀，加入适量辅料或不加辅料，制成临床可接受的剂型。该药物具有促进哺乳动物和人胚泡着床的作用，对临床不孕症患者和试管婴儿等着床困难有显著的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及以中草药为原料药物制备而成的促进哺乳动物胚泡着床的药物组合物，具体的指用来治疗不易着床、着床困难的药物组合物以及药物组合物的制备方法。
技术介绍
以体外受精-胚胎移植(invitro fertilization-embryo transplantation,IVF-ET)为中心的辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)的迅速发展，给广大不孕不育夫妇们带来了希望，然而在该项技术条件较完备的情况下，卵母细胞的回收率和胚胎移植率可达90 %以上，而妊娠率却徘徊于30 %左右。制约ART的两大因素即“种 子”和“土壤”问题。围植入期遗传学优生诊断、显微受精、体外共培养、辅助性孵化、胚胎冷冻技术及供卵的运用很大程度上解决了着床前的胚胎质量(种子)问题；着床微环境或者子宫内膜微环境即是指土壤问题，对着床机制的研究和寻求改善子宫内膜着床微环境的药物近几年成为生殖领域的热门课题，其中影响着床的最主要因素是激素水平、内膜厚度、胎盘血管生成和免疫排斥因素。目前，国内外胚胎移植后大都使用黄体酮，其药理作用主要是补充人体孕酮的分泌不足，减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿安全生长，适用于黄体功能不全病例，特别是原发性孕激素分泌不足的女性患者。但是，针对日益增多的人工助孕病例，黄体酮往往无能为力，尤其是国内外学者提出早孕时使用黄体酮制剂可能诱发胎儿畸形，国内外的医药学工作者们更希望从中医药宝库探求有关药物。中医药几千年来对治疗不孕不育、流产和胎动不安等妊娠相关疾病已经积累了丰富的经验，里面极有可能蕴藏着促进着床的良方妙药。本专利技术药物组合物即是在妊娠用药原则指导下，根据临床经验，并经动物实验筛选和多次反复验证最后确定的优良配方。
技术实现思路
本专利技术的任务提供一种。实现本专利技术的技术方案是本专利技术提供的这种促进胚泡着床的药物是以下述重量份的药材为原料，按常规方法制成的药剂黄芪90 600份续断90 150份黄芩3O 100份艾叶30 100份。上述作为原料的药材可以是生品，也可以是炮制品，即可以是蜜炙黄芪，盐炒续断，酒炒黄芩，醋制艾炭。本专利技术提供的促进胚泡着床的药物的制备方法，包括以下步骤步骤一按权利要求I所述的比例称取原料药材黄芪、续断、黄芩和艾叶，分别室温浸泡于60% 85%乙醇I 3天，分别得到各原料药材的乙醇提取物和各原料药材残渣；将各原料药材的乙醇提取物中的乙醇挥干后制得各原料药材乙醇提取物流浸膏；步骤二 将各原料药材残渣混合，每次加入I. 5 3倍体积水煎煮3次，混合3次煎液浓缩得原料药材残渣流浸膏；步骤三将原料药材残渣流浸膏与步骤一制得的各原料药材乙醇提取物流浸膏混匀，按常规方法制成临床可接受的剂型。上述制备方法中的原料药材可以为生品或炮制品。可以在本专利技术提供的上述制备方法的基础上按常规方法加入药学上可接受的辅料。本专利技术药物的剂型可以是煎膏剂、片剂、胶囊、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、滴丸剂、流浸膏剂、浸膏剂、注射剂、缓释控释剂中的一种。实施例I提供了一种本专利技术药物组合物口服液制剂及服用方法。实施例2提供了一种本专利技术药物组合物煎膏制剂及服用方法。实施例3提供了一种本专利技术药物组合物流浸膏制剂。本专利技术实验结果显示本专利技术药物具有明显的促进胚泡着床，提高妊娠率的效果，可用于治疗不孕症、试管婴儿等着床困难患者。具体实施例方式实施例I :本专利技术的促进胚泡着床的药物组合物，是由黄芪900g、续断300g、黄芩300g、艾叶300g组成，加入5倍体积水室温浸泡15 20分钟，煎煮沸腾后，文火再煎煮约20分钟，倒出煎液，再加入3倍体积水直接煎煮20分钟，混合2次煎液，浓缩成IOOOml，加入甜蜜素2g，苯甲酸钠4g，混匀制成口服液剂型，室温贮存。服用方法为自胚胎移植入子宫开始，每天2 4次，每次10 20ml，直至B超检查确诊为临床妊娠。实施例2 本专利技术的促进胚泡着床的药物组合物，是由黄芪500g、续断180g、黄芩120g、艾叶IOOg水煎3次，混合3次煎液，浓缩成约200ml流浸膏，再加入2倍体积的蜂蜜制备成煎膏500ml，服用方法为自胚胎移植入子宫开始，每天2 4次，每次10 20ml，直至B超检查确诊为临床妊娠。实施例3 本专利技术的促进胚泡着床的药物组合物，是由黄芪450g、续断150g、黄芩150g、艾叶150g分别室温浸泡于60%乙醇3天，得黄芪、续断、黄芩、艾叶乙醇提取物a、b、c、d和各自残渣al、bl、Cl、dl，将乙醇提取物中的乙醇挥干分别得相应流浸膏a2、b2、c2、d2 ;将残渣al、bl、Cl、dl混合每次加入3倍体积水煎煮3次，混合3次煎液浓缩得流浸膏e，流浸膏e与流浸膏a2、b2、c2、d2混匀，蒸馏水稀释制成使每毫升含2g生药材的口服剂型。以下的药理实验研究可以进一步证实本专利技术的促进胚泡着床的药物组合物(实施例3流浸膏剂型)的疗效I、促进超排卵致小鼠胚胎着床障碍小鼠着床选用清洁级昆明小鼠，健康，雌性未交配过，雄性证明有生育能力，年龄8 12周，重20 25g，实验动物来自于同济医学院实验动物学部，饲养于室温18°C 22°C，相对湿度为70% 85%的动物房内，雌雄分笼饲养，自由摄食，饮水。造模方法为除空白对照组夕卜，雌性小鼠于第一天注射IOIU PMSG，48小时后注射IOIU HCG，按雌雄比例I : I合笼，次日晨8:00检查雌鼠阴道，发现阴栓者计为妊娠第I天(Dl)，将发现阴栓的雌鼠随机分为低、中、高剂量组(相当于生药才6U2.24g.kg_1)和阴性对照组。空白对照组和阴性对照组小鼠每天灌服0. 2ml生理盐水，低、中、高剂量组分别灌服相应剂量促着床药物组合物直至D8，促着床药物组合物由黄芪、黄芩、续断、艾叶(均为生药)按本专利技术实施例3制成流浸膏贮存于_4°C，用时蒸馏水稀释制成药液使每ml含生药2g (2g. mr1)。药材均为市售，均经过同济医学院药学院中药研究室鉴定。于妊娠d8颈椎脱曰处死小鼠，剖腹取其子宫，计数妊娠鼠数目和妊娠鼠着床点数。从表I结果可以看出，低、中、高剂量促着床药物组合均能有效提高着床率，与阴性对照组相比P值分别为0. 012,0. 03,0. 046。表I妊娠d8各组着床率，胚胎着床点数比较(E士s)权利要求1.一种促进胚泡着床的药物，其特征在于该药物是以下述重量份的药材为原料，按常规方法制成的药剂 黄芪90 600份 续断90 150份 黄芩30 100份 艾叶30 100份。2.根据权利要求I所述的促进胚泡着床的药物，其特征在于作为原料的药材为生品或炮制品。3.根据权利要求I所述的促进胚泡着床的药物，其特征在于所述的黄芪为蜜炙黄芪。4.根据权利要求I所述的促进胚泡着床的药物，其特征在于所述的续断为盐炒续断。5.根据权利要求I所述的促进胚泡着床的药物，其特征在于所述的黄芩为酒炒黄芩。6.根据权利要求I所述的促进胚泡着床的药物，其特征在于所述的艾叶为醋制艾炭。7.权利要求I所述的促进胚泡着床的药物的制备方法，包括以下步骤 步骤一按权利要求I所述的比例称取原料药材黄芪、续断、黄芩和艾叶，分别室温浸泡于60% 85%乙醇I 3天，分别得到各原料药材的乙醇提取物和各原料药材残渣；将各原料药材的乙醇提取物本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴云霞，黄光英，李靖，徐婧，罗静梅，邓少荣，
申请(专利权)人：华中科技大学，
类型：发明
国别省市：