高孔隙度的速崩固体剂型及其包括生产粉末和冻干步骤的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种制备速崩固体剂型的方法，其特征在于把混合的固体粉末形式的一种或多种结构构成组分配料进入泡罩包装或模具的腔中，剩余组分溶解于经配料的水中并加至该粉末以形成湿润、塑化的物质，冷冻至-20℃以下，水在高真空中升华。以这样的方式，获得固体剂型，其具有如冻干方法通常得到的相似多孔结构，但是该方法需要少得多的水，其意味着相当地更少的时间和更少的能量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及通过部分冷冻干燥制备高孔隙度的速崩固体剂型的一种经济方法，以及获得的剂型。
技术介绍
片剂制备技术涉及制备含活性成分的组合物，该组合物是坚固的，适合包装和处理，并能以可预知的方式崩解。速释片剂和速崩片剂在经口摄入药物领域中尤为重要。许多人不愿和/或不能吞咽片剂、胶囊剂或其他传统固体剂型。尤其是在儿科或老年患者使用药品的情形中。适用于这些人的一种方法为使用泡腾片剂或颗粒剂。然而，使用泡腾片剂需要在给药之前的准备步骤，需要水和合适的混合容器。另外，常常会遇到泡腾片剂的制备和稳定性问题。另一种可能为使用包含能够通过口腔吸收的药物的咀嚼胶或咀嚼片剂(美国专利第5，225，197号)。这种递药系统固有的实质性缺点为许多活性药物成分不适用于口颊吸收，许多人由于牙箍、治疗牙齿等不能咀嚼胶或片剂。此外，胶也常常难以制备。目前可用两种主要的工艺获得在口腔中接触唾液时快速崩解的药物剂型。这些方法总结在 M. Sugimoto, K. Matsubara, Y. Koida und M. Kobayashi, Pharm. Dev.Technol. 6(4) ,487-493(2001)(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：K·H·鲍尔，
申请(专利权)人：潘特克股份公司，
类型：发明
国别省市：