一种当归龙荟薄膜衣片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种当归龙荟薄膜衣片及其制备方法，通过采用半仿生提取醇沉法和超声法对当归龙荟薄膜衣片所用药材进行提取和纯化，有效地保留了活性成分，结合先进的薄膜衣制备方法制备得到了当归龙荟薄膜衣片，对于耳聋，耳鸣，耳内生疮，胃肠湿热，头晕牙痛，眼目赤肿具有独特疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药领域。
技术介绍
当归龙荟片处方来源于《部颁标准》中药成方制剂第十册，由青黛、芦荟、龙胆、黄芩、木香、桅子等10味药物组成，具清肝明目，泻火通便的作用。临床用于肝胆实热，耳聋，耳鸣，耳内生疮，胃肠湿热，头晕牙痛，眼目赤肿，大便不通等症。工艺的不同，制备得到药物的药效是不同的。本申请采用半仿生提取法对原料药进行提取有效成分，制备得到的当归龙荟薄膜衣片具有突出的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。本专利技术提供的中药制剂通过如下技术方案实现的选取如下原料药青黛50份、芦荟50份、大黄50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、桅子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份；(I)选取芦荟50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、桅子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份，首先，加入pH值为3. 0-5.0的水，加水量与药材重量比为8 10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5. 5 7. O的水，加水量与药材重量比为8 10倍，加热提取I I. 5小时，滤过；再加pH值为7. 5 9. O的水，加水量与药材重量比为8 10倍，加热提取I I. 5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定浓度的乙醇，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并于55°C减压浓缩成相对密度为I. 20-1. 30的清膏备用；(2)取青黛50份、大黄50份粉碎成细粉，与上述(I)步骤制得的清膏混合，加入辅料，制成颗粒，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。所述的辅料是乳糖、淀粉、蔗糖、碳酸钙或糊精中的一种或多种组合；所述的中药组合物的包衣材料是羟丙基甲基纤维素、丙二醇、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG400、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG6000、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是欧巴代、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮。最佳选择为羟甲基纤维(5!1^&.8)21.26份，丙二醇4.54份，亮蓝I. 7份，钛白粉8. 5份，蒸馏水284份。本专利技术当归龙荟薄膜衣片的其制备方法如下选取如下原料药青黛50份、芦荟50份、大黄50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、桅子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份；(I)选取芦荟50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、桅子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份，首先，加入pH值为3. 0-5.0的水，加水量与药材重量比为8 10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5. 5 7. O的水，加水量与药材重量比为8 10倍，加热提取I I. 5小时，滤过；再加pH值为7. 5 9. O的水，加水量与药材重量比为8 10倍，加热提取I I. 5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定浓度的乙醇，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并于55°C减压浓缩成相对密度为I. 20-1. 30的清膏备用；(2)取青黛50份、大黄50份粉碎成细粉，与上述(I)步骤制得的清膏混合，加入辅料，制成颗粒，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。所述的辅料是乳糖、淀粉、蔗糖、碳酸钙或糊精中的一种或多种组合；所述的中药组合物的包衣材料是羟丙基甲基纤维素、丙二醇、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG400、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG6000、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是欧巴代、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮。最佳选择为羟甲基纤维(5!1^&.8)21.26份，丙二醇4.54份，亮蓝I. 7份，钛白粉8.5份，蒸馏水284份。3. I本专利技术当归龙荟薄膜衣片主要具有以下创造性的有益技术效果3. I. I.药材的提取和纯化方面本专利技术处方由青黛、芦荟、大黄、龙胆、黄芩、木香、桅子、当归、黄柏、黄连组成，其组方精简得当，作用显著。我们的研究是在处方确定的基础上，对药材的提取纯化工艺进行全新摸索，综合考虑了药材物理性质、有效成分特性及生产成本等因素，具体改进主要体现在如下几点(I)为了更好的利用青黛、大黄中的有效成分，将两味药材粉碎到最佳的粒径；(2)另外八味药材，根据本专利技术中药制剂的作用特点并结合现代生物药剂学的新技术，我们采用半仿生提取醇沉法(即SBAE)，创造性的对其进行了提取纯化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服药物在胃肠道的转运过程而提出的一种中药提取新技术，其采用选定PH值的酸性水和碱性水依次连续提取，其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”。该法在提取工艺的设计中坚持“有成分论，不惟成分论，重在机体药效学反应”的观点，以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分或主要药理作用做指标，综合评判，优选提取工艺的理论原则，这样既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量，最终得到适合人体吸收的药效成分。在本专利技术中，我们经过不懈的努力，通过大量的实验研究，最终也是偶然得到了本专利技术中所述的技术方案即提取3次pH值分别为3. O 5. 0，5. 5 7. 0，7. 5 9. 0，其中pH值优选为4. 0，6. O和8. O。然后我们再对提取所得的有效物质采用半仿生提取醇沉法，以除去叶绿素、多糖等杂质成分，最终达到高效用药的目的；(3)将提取药材预先经过超声波预处理后，其有效成分的提取率显著提高，主要是由于通过超声波的空化作用、振动作用和加热效应，可使得药材细胞的破坏，从而加速有效成分的释放和溶出，这样将对生产成本和产能是一个很大的节约，最终有益于产业化的推广。3. I. 2药效学方面现有技术中具有清肝明目、泻火通便的药物有很多，但是原料药相同，药效好的产品有吉林省大峻药业股份有限公司与天津中新药业股份有限公司隆顺榕制药厂生产的当归龙荟片。我们将本专利技术技术方案制备得到的当归龙荟薄膜衣片与以上产品进行了对比实验研究，在药效试验中我们主要从抗炎、镇痛等实验方面进行对比研究，用以阐明本专利技术产品的显著疗效，说明本专利技术所达到的显著有益技术效果。具体实验如下(一 )本专利技术药物的镇痛作用I、小鼠热板法用热板测痛仪，温度保持55°C，将雌性小鼠投放于热板上，自小鼠投放于热板至出现藤足反应时间作为痛阈指标,实验前挑选潜伏期为7-25s的动物,并复试一次。小鼠(口服灌胃，O. 4ml/10g)给药后lh，2h，3h后分别测一次，计算痛阈变化值(给药后痛阈值-基础痛阈值)，进行组间比较，由表I结果可见本专利技术药物镇痛作用明显，而现有技术中的当归龙荟片相对起效时间较短。表I本专利技术药物对小鼠镇痛作用(热板法)(η = 10)权利要求1.一种当归龙荟薄膜衣片，其特征在于由以下方法制备得到 选取如下原料药 青黛50份、芦荟50份、大黄50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、桅子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份； (1)选取芦荟50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、桅子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份，首先，加入pH值为3. 0-5. O的水，加水量与药材重量比为8 10倍，经超声处理20-3本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吕宝俊，吴松青，吴方忠，
申请(专利权)人：吕宝俊，
类型：发明
国别省市：