患者可选择的关节成形术装置和手术器具制造方法及图纸

本文揭示用于修复关节表面修复材料和用于修复关节表面的方法、组合物和器具。关节表面修复可定制或具有高度患者可选择性且适合提供最佳适合性和功能。手术器具经设计以可定制或具有高度患者可选择性以增加进行全或部分关节成术形的速度、精确度和简单性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及整形外科方法、系统和修复装置，且更详细来说涉及用于关节表面修整的方法、系统和装置。本专利技术也包括经设计以在准备安装关节植入物的关节中获得最佳切面的手术模具。
技术介绍
存在各种类型的软骨，例如透明软骨和纤维软骨。透明软骨存在于骨关节表面处， 例如存在于关节中，且其负责提供可活动关节的平滑滑移运动特征。关节软骨紧固附着于下层骨骼上，且在人类关节中厚度测量值通常小于5mm，这视关节和关节内的部位而显著变化。另外，关节软骨无神经、无血管且无淋巴。在成年人类中，此软骨通过穿过滑膜并穿过软骨的稠密基质到达软骨细胞，即软骨的结缔组织中存在的细胞的双重扩散系统获得营养。成年软骨具有有限修复能力；因此，因诸如风湿病和/或骨关节炎或外伤的疾病导致的软骨损伤可导致严重身体变形和衰弱。此外，随着人类关节软骨老化，其拉伸性质变化。膝关节软骨的浅表区显示拉伸强度增加直到30岁，此后其随年龄增加显著降低，同时关节表面出现II型胶原的可检测损坏。随着年龄增加，深区软骨的拉伸强度也显示进行性下降，尽管胶原含量似乎并未降低。这些观察结果指示随着老化，软骨的机械组织发生变化且因此结构组织发生变化，如果老化发展得足够充分，那么软骨会易于受到外伤损伤。举例来说，膝关节软骨的浅表区显示拉伸强度增加直到30岁，此后其随年龄增加显著降低，同时关节表面出现II型胶原的可检测损坏。随着年龄增加，深区软骨的拉伸强度也显示进行性下降，尽管胶原含量似乎并未降低。这些观察结果指示随着老化，软骨的机械组织发生变化且因此结构组织发生变化，如果老化发展得足够充分，那么软骨会易于受到外伤损伤。损伤发生后，可通过许多方法着手关节修复。一种方法包括使用随细胞(例如软骨细胞、软骨细胞祖细胞、基质细胞、间质干细胞等)植入的基质、组织支架或其它载体。这些解决方案已作为软骨和半月板修复或置换的潜在治疗加以描述。也参见1999年10月14日公开的Fofonoff的国际公开案WO 99/51719 ;2001年6月12日公开的Simon等人的 W001/91672 ;和 2001 年 3 月 15 日公开的 Mannsmann 的 W001/17463 ；2001 年 9 月 4 日颁予的Vibe-Hansen等人的美国专利第6，283，980B1号；1998年12月I日颁予的Naughton的美国专利第5，842，477号;1998年6月23日颁予的Schwartz等人的美国专利第5，769, 899 号；1986年9月2颁予的Caplan等人的美国专利第4，609, 551号；1991年8月29日颁予的Vacanti等人的美国专利第5，041，138号；1993年3月30日颁予的Caplan等人的美国专利第5，197，985号；1993年7月13颁予的Caplan等人的美国专利第5，226，914号； 2001年12月11日颁予的Hardwick等人的美国专利第6，328，765号；2001年8月28颁予的Rueger等人的美国专利第6，281，195号；和1989年7月11颁予的Grande的美国专利第4，846，835号。然而，使用诸如同种异体移植和自体移植系统和组织支架的生物置换材料的临床结果尚不确定，这是由于这些材料中的大多数不能取得与其意欲置换的正常、无病人类组织相似或相同的形态学排列或结构。此外，这些生物置换材料的机械耐久性仍不确定。通常，通过以修复材料(例如，聚硅氧，用于例如美容修复，或金属合金)置换关节来治疗软骨的严重损伤或损失。参见例如，2002年5月7日颁予的Schmotzer的美国专利第6，383，228号；2001年3月20日颁予的Afriat等人的美国专利第6，203, 576号；2000 年10月3日颁予的Ateshian等人的美国专利第6，126，690号。这些修复装置的植入通常与下伏组织和骨的损失相关，但不能恢复初始软骨所允许的全部功能，且在使用某些装置的情况下，与大量组织和骨的损失相关的严重长期并发症可包括感染、骨质溶解以及植入物松动。另外，关节成形术具有高度侵袭性并要求手术切除一或多根骨的全部或大部分关节表面。使用这些程序时，使髓隙扩孔以装配修复体的茎干。扩孔导致患者的骨存量损失。 1997年I月14日颁予的Scott等人的美国专利5，593，450揭示卵状半球形髌骨修复体。 所述修复体具有包括两个髁作为关节接合面的股骨组件。两个髁配合以形成第二滑车沟槽且骑在关于股骨组件接合的胫骨组件上。提供髌骨组件以啮合滑车沟槽。2000年7月18 日颁予的Letot等人的美国专利6，090，144揭示包括胫骨组件和适合于通过不对称啮合与胫骨组件啮合的半月板组件的膝修复体。侵袭性关节程序的另一个关节对象是髋关节。2003年9月30日颁予的Storer 等人的美国专利6，262，948揭示置换天然股骨头的股骨髋关节修复体。分别在2002年 10月3日和2003年6月26日公开的Steinberg的美国专利公开案2002/0143402A1和 2003/0120347也揭示置换股骨头并提供与髋关节内的关节窝的球形部分连通的部件的髋关节修复体。可使用多种材料来以修复术置换关节，例如，聚硅氧(用于例如美容修复)或合适金属合金为适当的。参见例如，2002年9月3日颁予的Running的美国专利第6，443，991B1 号；2002年5月14日颁予的Miehlke等人的美国专利第6，387，131B1号；2002年5月7日颁予的Schmotzer的美国专利第6，383, 228号；1002年2月5日颁予的Krakovits等人的美国专利第6，344，059B1号；2001年3月20日颁予的Afriat等人的美国专利第6，203，576 号；2000年10月3日颁予的Ateshian等人的美国专利第6，126，690号；2000年I月11颁予的Kaufman等人的美国专利6，013，103。这些修复装置的植入通常与下伏组织和骨的损失相关，但不能恢复初始软骨所允许的全部功能，且使用某些装置时，与大量组织和骨的损失相关的严重长期并发症可引起植入物松动。一种所述并发症为骨质溶解。一旦修复体与关节松动，则不管什么原因修复体都将需要置换。由于患者的骨存量有限，因此对于关节成形术来说，可能的置换手术的次数也有限。如可以理解，关节成形术具有高度侵袭性并要求外科切除修复中涉及的一或多块骨的全部或大部分关节表面。通常在使用这些程序时，将髓隙大面积扩孔以将修复体的茎干装入骨中。扩孔导致患者骨存量损失，且随时间流逝，随后的骨质溶解将经常导致修复体松动。另外，植入物和骨配合的区域随时间降解，从而最终要求置换修复体。由于患者的骨存量有限，因此对于关节成形术来说，可能的置换手术的次数也有限。简单来说，在15到20 年的过程且在某些情况下甚至更短的时间段内，患者可能耗尽治疗选择，最终导致疼痛、无功能的关节。可利用多种器具来协助外科医生进行关节手术。举例来说，在膝关节中，1985年2 月26颁予的McDaniel的美国专利4，501, 266揭示一种利于膝关节成形术的膝关节牵引装置。所述装置具有使得装置能够适应待施加到膝关节的各自相对侧的韧带拉伸力的受控选择的可调节力校准机本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：飞利浦·郎，沃夫冈·弗兹，瑞莽·A·波亚斯基，丹尼尔·斯丁，小阿尔伯特·G·波杜里斯，热内·瓦嘎斯瓦热斯克，
申请(专利权)人：康复米斯公司，
类型：发明
国别省市：