一种清热益气的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种清热益气的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种清热益气的中药组合物，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：黄连103份黄芪154份金银花618份。本发明专利技术的优点是：质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高，具有显著的经济和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药现代化领域。
技术介绍
糖尿病(Diabetes)分1型糖尿病和2型糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例约为95%。其中1型糖尿病多发生于青少年，因胰岛素分泌缺乏，依赖外源性胰岛素补充以维持生命。2型糖尿病多见于中、老年人，其胰岛素的分泌量并不低，甚至还偏高，临床表现为机体对胰岛素不够敏感，即胰岛素抵抗(Insulin Resistance, IR)。临床观察胰岛素抵抗普遍存在于2型糖尿病中，高达90%左右。糖尿病可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残的主要原因。糖尿病高渗综合症是糖尿病的严重急性并发症，初始阶段可表现为多尿、多饮、倦怠乏力、反应迟钝等，随着机体失水量的增加病情急剧发展，出现嗜睡、定向障碍、癫痫样抽搐，偏瘫等类似脑卒中的症状，甚至昏迷。我国最早的医书《黄帝内经素问》及《灵枢》中就记载了“消渴症”这一病名。汉代名医张仲景《金匮要略》之消渴篇对“三多”症状亦有记载。金芪降糖片是目前市售的一种治疗糖尿病的中药，其清热益气，用于消渴病气虚内热证，症见口渴喜饮，易饥多食，气短乏力。轻、中度型非胰岛素依赖型糖尿病见上述证候者。药理实验表明，金芪降糖片有改善糖代谢作用，可降血糖。改善糖耐量，促进肝糖原合成，缓解高血糖引起的三多症状。对实验动物的胰岛素抗性，有明显改善作用，增强机体对内源、外源性胰岛素作用的敏感性。可纠正脂质代谢异常，降低血清甘油三酯及缓解脂肪肝。此外，本品有增强机体免疫(包括体液免疫及细胞免疫)的功能。本专利技术在现有技术的基础上，改进了工艺，以期进一步提高药物疗效。
技术实现思路
本专利技术要解决的第一个技术问题是提供一种清热益气的中药组合物。本专利技术要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案一种清热益气的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成黄连103份黄芪巧4份金银花618份。所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用4-10倍量体积百分比浓度为40% -80%的乙醇提取2-3次，每次1_3小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 03-1. 10，得到浓缩液B ；金银花以8_14倍量水在50-90°C条件下温浸2-3次，每次0. 5-3小时，合并温浸液，浓缩至50_60°C条件下相对密度为1. 03-1. 10，得到浓缩液C ；将细粉A及浓缩液B、C合并，干燥，得到干燥物I。干燥物I即为本专利技术活性成分。所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用6-8倍量体积百分比浓度为50% -70%的乙醇提取2-3次，每次2_3小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液B ；金银花以10-12倍量水在50-90°C条件下温浸2-3次，每次1-2小时，合并温浸液，浓缩至50_60°C条件下相对密度为1.05-1. 08，得到浓缩液C ；将细粉A及浓缩液B、C合并，干燥，得到干燥物I。干燥物I即为本专利技术活性成分。所述活性成分采用下述方法制备得到按原料配比称取各原料；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用8倍量体积百分比浓度为50%的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液B ；金银花以12倍量水在50_90°C条件下温浸2次，每次1小时，合并温浸液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液C ；将细粉A及浓缩液B、C合并，干燥，得到干燥物I。干燥物I即为本专利技术活性成分。所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。一种清热益气的中药组合物的制备方法，称取黄连103份黄芪IM份金银花618份；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用4-10倍量体积百分比浓度为40% -80%的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 03-1. 10，得到浓缩液B ；金银花以8-14倍量水在50-90°C条件下温浸2_3次，每次0. 5-3小时，合并温浸液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.03-1. 10，得到浓缩液C;将细粉A及浓缩液B、C合并，干燥，得到干燥物I。优选的制备方法为按原料配比称取各原料；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用6-8倍量体积百分比浓度为50% -70%的乙醇提取2-3次，每次2_3小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.05-1. 08，得到浓缩液B ；金银花以10-12倍量水在50-90°C条件下温浸2-3次，每次1-2小时，合并温浸液，浓缩至50_60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液C ；将细粉A及浓缩液B、C合并，干燥，得到干燥物I。最优选的制备方法为按原料配比称取各原料；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用8倍量体积百分比浓度为50%的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液B ；金银花以12倍量水在50-90°C条件下温浸2次，每次1小时，合并温浸液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 05-1. 08，得到浓缩液C ；将细粉A及浓缩液B、C合并，干燥，得到干燥物I。本专利技术技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的清热益气、改善糖代谢作用，可降血糖。改善糖耐量，促进肝糖原合成，缓解高血糖引起的三多症状。通过动物实验，我们意想不到地发现，本专利技术工艺制备的药物组合物与原剂型相比，具有优异的降糖作用。本专利技术的优点是本专利技术运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的新的制备方法。采用本专利技术技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高，具有显著的经济和社会效益。以下通过实施例详细说明本专利技术技术方案，并不以此限定本专利技术的实施范围。具体实施例方式实施例1 制备中药提取物一 .处方黄连103g黄芪154g金银花618g二 ·制法按原料配比称取各原料；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用6倍量体积百分比浓度为70%的乙醇提取2次，每次3小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 03，得到浓缩液B ；金银花以10倍量水在60°C条件下温浸2次，每次1小时，合并温浸液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1. 03，得到浓缩液C ；将细粉A及浓缩液B、C合并，干燥，得到干燥物I即为本专利技术活性成分180克。实施例2 制备中药提取物一 .处方黄连1030g黄芪1540g金银花6180g二 ·制法按原料配比称取各原料；黄连粉碎，得到细粉A ；黄芪用8倍量体积百分比浓度为50%的乙醇提取3次，每次3小时，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘勤，王欣，聂万达，朱晓丹，游强蓁，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，
类型：发明
国别省市：