【技术实现步骤摘要】
一种苦豆子多糖口服制剂及其制备方法
本专利技术涉及到一种苦豆子多糖口服制剂及其制备方法,尤其作为抗肿瘤药物和免疫增强剂的应用,属中药制剂
技术介绍
苦豆子(SophoraalopecuroidesL.)系豆科槐属植物,是一种多年生草本植物。苦豆子全株味苦性寒,药用根、茎、全草及种子,具有清热解毒、祛风燥湿、止痛杀虫等作用。随着现代药理药效学研究的不断深入,苦豆子的药用价值被医药界所公认。苦豆子是重要的药用植物资源和饲用植物资源,早在1914年国外就从苦豆子籽实中提出“苦参总碱”。世界性研究苦豆子始于20世纪30年代初,前苏联学者用提出的“苦参总碱”入药后,发现具有清热解毒,抗菌消炎等作用,又分离出槐定碱、槐胺碱。此后,波兰、美国学者相继研究报导了苦豆子植物体内的多种化学成份。1930年被正式列入《美国药典》,在世界上广泛引起重视并用于医药界,随后美国抗癌研究中心发现苦参碱中槐果碱在临床上有抗癌效果。国内研究始于1971年,为了开发资源,1975年研制的苦豆子生物碱制剂“苦豆子片”治疗腹泻新药,被正式载入1977年版《中国药典》,现改名为“克泻灵片”。1983年开发出“苦参碱制剂妇炎栓”,用于治疗妇科疾病。1984年国内建成了第一条苦豆子生物碱工业生产线,生产苦豆总碱、苦参素、苦参碱、槐定碱等,开始了苦豆子生物碱系列产品的批量生产。苦豆子的化学成分主要是蛋白质、糖类、有机酸、黄酮类、色素和生物碱。苦豆子生物碱属于喹诺里西啶生物碱,由三价氮原子形成的稠合的二个哌啶环,又称双稠哌啶,仍属于哌啶或吡啶的衍生物。按其结构可分为3个类型:即羽扇豆碱,二环型; ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种抗肿瘤的苦豆子多糖口服制剂,其特征在于所述口服制剂包括按重量百分比计的苦豆子多糖5%-80%和药用辅料,所述苦豆子多糖包括单糖D-甘露糖、D-鼠李糖、D-葡萄糖和D-半乳糖,所述苦豆子多糖由以下方法制备而成:1)粉碎:取苦豆子原药材,粉碎,过10-60目筛;2)醇提:取步骤(1)过筛后的苦豆子,将其装入渗漉柱内,用浓度为30%-100%的乙醇浸泡18-24h;再以浓度为30%-100%的乙醇为溶剂,以流速10-15ml/min,渗漉提取,得到苦豆子中所含生物碱成分;至渗漉提取液与碘化铋钾反应无颜色变化时停止渗漉,取苦豆子药渣,晾干备用;3)水提:向步骤(2)晾干后的固体产物中加入体积为该固体产物6-15倍量的水,于60-110℃,回流1-5h得水提物;4)醇沉:将步骤(3)得到的水提物于35-90℃减压浓缩成密度为1.02-1.1的液体,加入乙醇至乙醇终浓度为40-90%醇沉,4℃冰箱放置10-48h,以2000-5000r/min速率离心,取沉淀,得粗糖提取物,粗糖提取物经水复溶后,再加入乙醇至浓度为70-90%放置10-48h,以2000-5000r/min速率离心,取沉淀,冷冻干燥得棕褐色粗糖粉末;5)酶解、脱色及除蛋白:取上述粗糖粉末按比例添加淀粉酶,于85-95℃保温20-40min;加质量百分数为1-3%的活性炭于40-70℃回流30-50min脱色、以2000-5000r/min速率离心;取上清液采用Sevage法脱蛋白,重复3-5次,取水层浓缩、醇沉、离心、冷冻干燥,得到灰白色粉末;6)柱层脱色分离:将上述灰白色粉末和选自纳米大孔氧化铝、纤维素DEAE-52以及NKA、NKA-Ⅱ、AB-8、S-8、X-5、H103、D301R、D201、001×7型树脂中的一种载体按重量比为1:10-100的比例上样,采用浓度为0.01%-2%的醋酸铵溶液或氯化钠溶液洗脱液梯度洗脱,将洗脱液浓缩,透析24-48h,醇沉,过夜,以2000-5000r/min速率离心,取沉淀冷冻干燥,得到白色苦豆子多糖粉末;7)柱层纯化分离:将上述白色苦豆子多糖粉末和载体按重量比为1:10-100的比例上样,采用浓度为0.01%-2%的醋酸铵溶液或氯化钠溶液洗脱液梯度洗脱,将洗脱液浓缩,透析24-48h,醇沉,过夜,以2000-5000r/min速率离心,取沉淀冷冻干燥,得到苦豆子多糖。2.根据权利要求1所述的苦豆子多糖口服制剂,其特征在于所述口服制剂包括按重量百分比计的苦豆子多糖20%-60%和药用辅料。3.根据权利要求1所述的苦豆子多糖口服制剂,其特征在于所述口服制剂为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂或口服液。4.根据权利要求1所述的苦豆子多糖口服制剂的制备方法,包括以下步骤:1)粉碎:取苦豆子原药材,粉碎,过10-60目筛;2)醇提:取步骤(1)过筛后的苦豆子,将其装入渗漉柱内,用浓度为30%-100%的乙醇浸泡18-24h;再以浓度为30%-100%的乙醇为溶剂,以流速10-15ml/min,渗漉提取,得到苦豆子中所含生物碱成分;至渗漉提取液与碘化铋钾反应无颜色变化时停止...
【专利技术属性】
技术研发人员:陶遵威,郑夺,王文彤,张岩,马丽娜,
申请(专利权)人:天津市医药科学研究所,
类型:发明
国别省市:
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