带有滤芯的离心转筒制造技术

用于分离血液制品的离心转筒包括一布置在转筒内的圆柱形滤芯，该滤芯最好与转筒同轴并与转筒一起旋转。离心转筒包括旋转的转筒主体，该主体带有封闭的底部并限定封闭的分离腔。滤芯包括滤膜，滤膜的大小为至少阻挡白血球，但允许血浆通过。滤芯基本布置在分离腔内，使得血浆在被从离心转筒中取出之前，被强迫径向向内穿过滤芯。加入滤芯提供了从献血者提取“更纯”血浆部分的高效、低成本的方法，排除了白血球。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于分离血液成份和其它类似流体的离心转筒。更具体地说，本专利技术涉及具有用于从全血中提取过滤的血浆部分的滤芯的离心转筒。人血主要包括三种特殊的细胞(即，红血球、白血球和血小板)，它们悬浮在称为血浆的蛋白质和其它化学物质的复合水溶液中。尽管在过去输血是使用全血，但目前的趋势是仅收集和灌输特定病人所需要的那些血液成份或部分。这种方法保护了可用的血源并且在很多情况下对病人更好，这是因为病人不会暴露给不必要的血液成份，特别是可能传播病原体的白血球。在输血中两种较常见的血液部分是红血球和血浆。输血浆特别常用于补充被消耗的凝血因子。事实上，仅在美国，每年要输约2百万个血浆单位。收集的血浆还被集中起来以分馏成其组成成份，包括蛋白质，如第八因子(Factor VIII)、白蛋白、免疫血清球蛋白，等等。单独的血液成份，包括血浆，可以通过“袋”离心法从以前收集的全血单位中获得。通过这种方法，将装在塑料袋中的一单位的抗凝全血放置到实验室离心机中并以非常高的速度旋转，使血液受到许多倍重力的作用。这使得各种血液成份根据其密度分成许多层。特别是，密度较大的成份如红血球与密度较小的成份如白血球和血小板分离。然后可以将每种血液成份从袋中挤出并单独收集。美国专利No.4,871,462公开了另外一种用于分离血液成份的方法。特别是，一过滤器包括一固定的圆柱形容器，该容器容纳可旋转的圆柱形滤膜。容器和滤膜构造为在容器和滤膜的侧壁之间仅限定非常窄的缝隙。然后将血液导入该窄缝中。内部的滤膜以足够高的速度旋转在流体中产生通常所说的泰勒旋涡。泰勒旋涡的存在主要产生剪切力，该剪切力迫使血浆穿过滤膜并将红血球扫掉。还可通过称为单采血液成分术的方法来获得特殊的血液成份，在这种方法中，全血从献血者直接输送到血液处理机，血液处理机包括用于分离血液的封闭旋转离心转筒。通过这种方法，只收集希望的血液成份。其余的血液成份直接返回献血者，常常允许收集更多体积的希望成份。例如，通过血浆提取法，来自献血者的全血输送到转筒，在这里全血被分离成其各种组成成份。然后将血浆从转筒中取出并输送到单独的收集袋，而其它成份(例如，红血球和白血球)则直接返回到献血者。附图说明图1为带有附加的过滤步骤的血浆提取法系统100的方框图。系统100包括一次性的安装组合件(harness)102，该安装组合件连接在血液处理机104上。安装组合件102包括用于从献血者的臂部108抽血的静脉放血针106，抗凝溶液容器110，临时红血球(RBC)储存袋112，离心转筒114，初级血浆收集袋116和末级血浆收集袋118。输入管路120将静脉放血针106联接在转筒114的输入口122上，输出管路124将转筒114的输出口126联接在初级血浆收集袋116上。血液处理机104包括控制器130，电动机132，离心卡盘134，两个蠕动泵136和138。控制器130可操作地联接在两个蠕动泵136和138上，并且还联接在电动机132上，电动机132驱动卡盘134。在操作中，输入管路120通过第一蠕动泵136供给，联接在输入管路120上的来自抗凝剂容器110的140通过第二蠕动泵138供给。离心转筒114还插入在卡盘134中。静脉放血针106插入到献血者的臂部108中，控制器130启动两个蠕动泵136和138，从而将抗凝剂与来自献血者的全血混合，并将抗凝的全血通过输入管路120输送到离心转筒114内。控制器130还启动电动机132以通过卡盘134高速旋转转筒114。转筒114的旋转使全血按密度分离成分立的层。特别是，密度较高的红血球积聚在转筒114的周边，而密度较低的血浆形成位于红血球内部的圆环形层。然后强迫血浆穿过转筒114的流出口(未示出)并从转筒的输出口126排出。由此血浆通过输出管路124被输送到初级血浆收集袋116。当所述的血浆都被取出并且转筒114充满RBC时，离心转筒停止旋转，第一泵136反转以将RBC从转筒114输送到临时RBC收集袋112中。当转筒114排空后，重新开始从献血者收集和分离全血。当该过程结束时，转筒114和临时RBC收集袋112中的RBC通过静脉放血针106返回到献血者。可以从安装组合件102上取下充满血浆的初级血浆收集袋116并运送到血库或医院供随后的输血使用。尽管系统通常具有高分离效率，但是收集的血浆却包含某些残留的血细胞。例如，在利用来自美国麻省Braintree的Haemonetics公司的吹塑制造的离心转筒的一次性附加装置中，收集的血浆每微升通常含有0.1到30个白血球和5,000到50,000个血小板。这至少部分是因为转筒114的8000转每分钟的转速限制和需要保持转筒的装填速率大于60毫升每分钟(ml/min.)以使收集时间最短，从而在转筒中造成血液成份的轻微的再混合。而且，还应注意到，很多国家一直在降低在它们的血液成份供应品中可能存在的白血球和其它残余细胞的允许水平。业已建议安装一个或多个过滤器，如过滤器142，以按与过滤收集的血小板类似的方法从收集的血浆中去除残余的细胞。过滤器142可以布置在次级输出管路144中，次级管路144将初级和末级血浆收集袋116、118联接在一起。当血浆被收集在初级血浆袋116中后，可以打开单向阀(未示出)以允许血浆穿过次级输出管路144、过滤器142并进入到末级血浆收集袋118中。尽管这样可能生产出“更纯”的血浆制品，但包括单独过滤器元件的一次性血浆提取法安装组合件是不利的，这有几个原因。特别是，增加过滤器和另外的血浆收集袋提高了安装组合件的成本并且使其复杂度增加。从而，希望有一种能以较低成本有效生产“更纯”的血浆部分的替代系统。简而言之，本专利技术涉及离心转筒，该离心转筒带有布置在转筒内部的旋转滤芯。本专利技术的广义形式在于用于将全血分离成血液部分的血液处理离心转筒，该转筒包括转筒主体，转筒主体绕中心轴线旋转并限定整体封装的分离腔(304)；用于从转筒中抽取一种或多种血液部分的通道(324)，该通道带有布置在分离腔内的出口(224)；布置在分离腔(304)内的滤芯(328)，滤芯具有滤膜(330)，滤膜构造为能够阻挡包含在第一血液部分中的一种或多种残余细胞，滤芯与出口配合，使得第一血液部分(348)在到达出口并被从转筒中抽出之前穿过滤膜。本专利技术还在于从全血中收集血浆部分的方法，该方法包括这样的步骤，即向具有分离腔的旋转离心转筒供应全血；在分离腔内利用离心力将全血分离成多种部分，包括血浆部分；迫使血浆部分径向向内穿过布置在分离腔内的滤芯以阻挡非血浆物质，包括任何无关的白血球、红血球和血小板；从离心转筒里面将过滤好的血浆从滤芯内部区域抽取出来。特别是，离心转筒包括限定封闭分离腔的旋转的转筒主体。固定的顶盖组件通过旋转密封安装在转筒主体的顶部，该顶盖组件包括用于接收全血的输入口和可从中抽取血液成份的输出口。输入口与伸入到分离腔内的供给管流体连通。输出口与布置在转筒主体分离腔内的流出管流体连通。流出与包括相对转筒的中心旋转轴线处于第一径向位置的入口。整体圆柱形的滤芯布置在分离腔内部并安装以与转筒主体一起旋转。滤芯的尺寸做成阻挡一种或多种残余细胞，但允许血浆穿过。滤芯通常布置在第二径向位置上，第二径向位置比限定通向流出管的入本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于将全血分离成血液部分的血液处理离心转筒，该转筒包括：转筒主体（３０２），其可绕中心轴线旋转并限定整体封闭的分离腔（３０４）；通道（３２４），其包括布置在分离腔内用于从转筒中抽出一种或多种血液部分的出口（２２４）；布置在分离腔 （３０４）内的滤芯（３２８），滤芯具有构造为阻挡第一血液部分中包含的一种或多种残余细胞的滤膜（３３０），滤芯与出口配合使得第一血液部分（３４８）在到达出口并被从转筒中抽出之前穿过滤膜。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：E帕热斯，
申请(专利权)人：赫默内蒂克斯公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]