雷贝拉唑钠肠溶微丸及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，涉及雷贝拉唑钠肠溶制剂及其制备方法。本发明专利技术的雷贝拉唑钠肠溶微丸，从内到外包括空白丸芯、载药层、隔离层肠溶层，其中载药层增重为10-20％，隔离层增重为5-10％，肠溶层增重为30-50％，其中，载药层由雷贝拉唑钠、羟丙甲基纤维素和滑石粉组成，隔离层由共聚维酮、增塑剂、滑石粉、二氧化钛、稳定剂组成，所述的稳定剂为氧化镁、氧化钙、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或多种，肠溶层由肠溶材料、增塑剂、滑石粉、二氧化钛组成。本发明专利技术的雷贝拉唑钠肠溶微丸具有溶出度好，稳定性高的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种治疗胃和十二指肠溃疡等疾病的化学药物雷贝拉唑钠的肠溶制剂及其制备方法。
技术介绍
雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂，可用于治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流行疾病、卓-艾氏综合症等。H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂是治疗酸相关消化性疾病最常用的2种药物，它们均升高胃pH，但质子泵抑制剂作用于H+/K+-ATP酶，强烈抑制胃酸分泌，并使胃PH产生较大且持久的升高，雷贝拉唑钠是最新的质子泵抑制剂。与奥美拉唑相比，雷贝拉唑钠的起效速度快，是一个更有效的H+/K+-ATP酶及酸分泌抑制剂； 对幽门螺杆菌有体外抗菌活性。雷贝拉唑钠的化学名称为2-甲基]亚磺酰基]-IH-苯并咪唑钠。遇光、热、酸均不稳定，容易导致药物失去活性。由于雷贝拉唑钠在酸性环境中不稳定，口服剂型必须避免与酸性胃液接触。雷贝拉唑钠是日本卫材公司开发的新品种，于1997年首先在日本上市，1999年本品在美国上市，商品名为Pariet，剂型为肠溶片。肠溶片剂整片吞服困难，且容易被患者咬破而失去活性作用。体内释放不均，易产生突释。制成肠溶微丸，可以达到以下优点1.即使偶尔被病人不慎咬本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何红燕，吴小涛，徐丽，钟雪斌，宋巧莉，李纬，霍立茹，孙晓，
申请(专利权)人：南京长澳医药科技有限公司，南京长澳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：