一种具有抗癌作用的中药组合物及其制备方法和检测方法技术

本发明专利技术公开了一种具有抗癌作用的药物组合物及其制备工艺和质量检测方法，该药物组合物由益母草、人参、白芍等三十四味中药组成，通过煎煮、水蒸气蒸馏、醇沉等方法，使其有效成分充分发挥。同时本发明专利技术还提供了该药物组合物的含量测定方法，该方法专属性强，精密度、稳定性、重复性良好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法和检测方法，具体涉及一种具有抗癌作用的中药组合物及其制备方法及质量检测方法，属中医药

技术介绍
癌症是危及人类健康的重大疾病，其致死率呈逐年上升的趋势，它的发生和发展是多因素参与、多基因改变及多阶段发展的复杂病变过程。目前对于癌症的治疗大多采用手术治疗结合放、化疗方法，但是该方法对病人的创伤大，危险性高，且费用昂贵，但疗效却并不理想。中药作为我国传统防病治病的武器，伴随着近年来逐步深入的研究与探索，在癌症治疗中越来越受到重视。研究表明，在肿瘤防治过程中，中药主要是从提高机体免疫功能、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞转移以及对化疗的减毒增效等方面发挥作用的。本专利技术所述中药组合物配伍合理，既能调节气血阴阳和脏腑功能，保护骨髓造血功能，又能启动自身防御系统，提高机体免疫力，对于肿瘤的辅助治疗很有益处。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有抗癌作用的中药组合物。本专利技术的另一个目的在于提供该组合物的制备方法。本专利技术的另一个目的在于提供该组合物的口服液制备方法，该制备方法制备的口服液质量高、澄清、含量温度，药效好。本专利技术的另一个目的在于提供该组合物的质量检测方法。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所述中药组合物由如下原料药制成(按重量份计)益母草130-150重量份红花15-20重量份花椒15-20重量份水蛭15-20重量份当归30-40重量份苏木15_20重量份三棱15-20重量份两头尖15-20重量份川芎15_20重量份降香15-20重量份香附15-20重量份人参50_55重量份高良姜15-20重量份姜黄8-15重量份没药15_20重量份苦杏仁20-30重量份大黄60-80重量份紫苏子15_20重量份小茴香20-30重量份桃仁20-30重量份五灵脂15_20重量份虻虫15-20重量份鳖甲130-150重量份丁香15_25重量份延胡索15-20重量份白芍30-40重量份蒲黄15_20重量份乳香15-20重量份干漆15-20重量份吴茱萸15_20重量份阿魏15-20重量份肉桂15-20重量份艾叶15_20重量份熟地黄30-40重量份。所述中药组合物的原料药优选为益母草140重量份红花17. 5重量份花椒(炭)17. 5重量份水蛭(制)17. 5重量份当归35重量份苏木17. 5重量份三棱(醋炙)17. 5重量份两头尖17. 5重量份川芎17. 5重量份降香17. 5重量份香附(醋炙)17. 5重量份人参52. 5重量份高良姜17. 5重量份姜黄10. 5重量份没药(醋炙)17. 5重量份苦杏仁(炒)26. 25重量份大黄70重量份紫苏子17. 5重量份小茴香(盐炒)26. 25重量份桃仁沈.25重量五灵脂(醋炙)17. 5重量份虻虫17. 5重量份鳖甲140重量份丁香21. 25重量份延胡索(醋炙)17. 5重量份白芍35重量份蒲黄(炭)17. 5重量份乳香(醋炙)17. 5重量份干漆(煅)17. 5重量份吴茱萸(甘草水炙)17. 5重量份阿魏17. 5重量份肉桂17. 5重量份艾叶(炙)17. 5重量份熟地黄；35重量份。上述中药组合物可按常规工艺加入常规辅料制成片剂、胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型。以生药材(原料药)量计算，相当于IOg生药的所述组合物制剂中大黄素、大黄酚的总量不得少于0. ^mg。人参皂苷Rgl、Re总量计不低于100 μ g、人参皂苷Rb1不低于50 μ g ；水苏碱不低于50 μ g ；吴茱萸碱、吴茱萸次碱总量计不低于100 μ g ；芍药苷50 μ g。中药组合物的口服液制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤步骤1 鳖甲加水煎煮2-4次，每次2-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩为鳖甲煎液；步骤2 当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸气蒸馏提取5-7小时，收集挥发油与蒸馏液，步骤3 步骤2水蒸气蒸馏提取剩余的药渣与其余原药材加水煎煮2-4次，每次 1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏1，步骤4 步骤3的清膏1加乙醇至含醇量达60-80%，调节pH值为7. 5 8. 0，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水得清膏2，步骤5 步骤4中的清膏2步骤1的鳖甲煎液，煮沸，放冷，加步骤2的挥发油与蒸馏液及口服液的常规辅料，加水搅拌使溶解，静置，滤过，滤液经常规工艺制成口服液；所述步骤2和/或4的静置为0 5°C静置；所述步骤5中加入口服液的常规辅料为1-5重量份聚山梨酯80、1_5重量份甜蜜ο所述制备方法还包括步骤6 大黄素、大黄酚的总量的含量测定；和/或下述鉴别 A、B、C任——种或几种。本专利技术还提供该组合物口服液的制备方法，该方法包括如下步骤鳖甲加水煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸气蒸馏提取5-7小时，收集挥发油与蒸馏液适量，药渣及其余二十五味加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1. 15(50 60°C )的清膏，加乙醇使含醇量达60-80%，调节pH值为7. 5 8.0，静置(0 5°C ) 10-40小时，滤过，滤液回收乙醇，加水至相对密度约1. 06 (50 60°C )的清膏，再加入鳖甲煎液，煮沸10-30分钟，放冷，加挥发油与蒸馏液及1-5重量分聚山梨酯80、 1-5重量分甜蜜素，加水搅拌使溶解，静置(0 5°C ) 48小时，滤过，滤液加水至1000 体积份，灌封，灭菌，即得；所述体积份与重量份的关系为g/ml。所述中药口服液的制备方法优选为以上三十四味，鳖甲加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量； 当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸气蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液适量，药渣及其余二十五味加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1. 15(50 60°C )的清膏，加乙醇使含醇量达60-80%，调节pH值为7. 5 8. 0， 静置M小时，滤过，滤液回收乙醇，加水至相对密度约1. 06(50 60°C )的清膏，再加入鳖甲煎液，煮沸20分钟，放冷，加挥发油与蒸馏液及2重量分聚山梨酯80、甜蜜素2重量分，力口水搅拌使溶解，静置M 48小时，滤过，滤液加水至1000体积份，灌封，灭菌，即得。本专利技术所述组合物口服液的制备方法，该方法包括如下步骤选取如下原料药益母草140g红花17. 5g花椒(炭)17. 5g水蛭(制)17.5g当归:35g苏木 17. 5g三棱(醋炙)17. 5g两头尖17.5g川芎17. 5g降香17. 5g香附(醋炙)17. 5g 人参52. 5g高良姜17. 5g姜黄10. 5g没药(醋炙)17. 5g苦杏仁(炒)26. 25g 大黄70g紫苏子17. 5g小茴香(盐炒)26. 25g 桃仁26. 25g五灵脂(醋炙)17. 5g虻虫17.5g鳖甲 140g丁香 21. 25g延胡索(醋炙)17. 5g 白芍35g蒲黄(炭)17. 5g乳香(醋炙)17. 5g干漆(煅)17. 5g 吴茱萸(甘草水炙)17. 5g阿魏17. 5g肉桂 17. 5g艾叶(炙)17. 5g熟地黄!35g；鳖甲本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：汤美健，钟强，罗海龙，陈勇，杨胜玉，
申请(专利权)人：成都地奥集团天府药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：