及时现场护理系统以及施加试样的方法技术方案

本发明专利技术涉及一种优选应用在及时现场护理(PoC)领域中的检验系统或化验系统(测定系统)以及涉及一种检验方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种优选应用在及时现场护理(PoC)领域中的检验系统或化验系统 (测定系统)以及检验方法。在研究、诊断或许多其它应用领域中，分析性的实验室检验是多方面见解的基础， 直至研发出新的方法和装置，所述实验室检验用来定量和/或定性地确定分子、元素或其活性或成分。这种基础是通常已知的DNA/RNA分析学或蛋白质分析学的方法。另一例子是大量分析方式和方法，它们应用于抗体反应(所谓的免疫反应)，所述反应用于确定(生物)基因标记和许多其它物质/元素。已知一些快速检验法，例如测向层析检测(LFT)、通流检测(FTT)、凝集检测(AT) 或固相检测(SPT)。所有这些方法都用于快速测定元素，而无需使用仪器，并且适用于视觉评估。可靠的化验原理是已知的，例如在现有技术中进行试管诊断，作为免疫分析(IA)， 尤其作为EIA或“结合实验”(“三明治”)，例如见EP0171150B1、EP0063810B1。此外，在 EP0119613B1的结合实验的框架内，例如IgE(免疫球蛋白)的荧光测定是已知的。此外，还参照Roger P. Ekins的文献，例如W08401031等。此外，膜支撑地结合实验尤其过敏原的血液中的IgE，自20世纪80年代末已知。例如 CHEMICAL ABSTRACTS, vol. 101，no. 25，1984 年 12 月 17 日，第 578 页，abstract no.228190b, Columbus, Ohio, US ；B. J. WALSH φ A “ Allergen discs prepared from nitrocellulose !detection of IgE binding to soluble and insoluble allergens“， & J. IMMUNOL. METHODS 1984，73 (1)，139-45。针对PoC领域，已描述有例如可通过购买获得的本申请人的Fast-Check-PoC(见 EP1718970)，它可在膜支撑的结合实验的基础上用来检测全血的过敏反应。然而，对改善PoC检验系统的测定系统的需求是存在的。尤其重要的问题是，各单个测定位置的同时或同步的试样润湿。为了实现可重复性，并为了实现更高品质的结果，这一点是必须的。类似意义的问题是，分别以相同的数量的试样液体润湿各测定位置。在现有技术中，例如从W02002072264中已知用于免疫化验的管路系统，它们应该允许受控制且有针对性地把试样引到薄膜上。然而缺点是，已知的通道或管路系统不能确保来自整体试样的各单个试样的相同供给或均勻性。因此本专利技术的目的是，为PoC检验系统提供改进的试样输送，其可实现改进的效^ ο此目的以意想不到的方式通过权利要求1得以实现。按本专利技术规定一种检验方法，其中，a.至少一个检验试剂固定在第一表面上，并且在背面构成第二表面；b.至少一个试样液体在试样通道中输送，所述试样通道通到与第二表面相对设置的通入表面中，所述第二表面能至少在与通入部相对设置的区域内润湿；c.并且所述试样液体通过所述试样通道的压力加载从其通入开口中排出，并构成附着在通入表面上的液滴；d.在液滴和第二表面上的润湿点之间通过以下方式产生接触，即所述液滴通过所述试样通道的压力加载如此变大，使得所述液滴接触所述润湿点；e.通过所述润湿点的所述接触，所述试样液体直接地或通过所述第一表面的毛细作用和/或试样通道的压力加载从第二表面朝第一表面的方向渗入或一直渗透至所述第一表面，并与所述检验试剂起反应。由从属权利要求中得出其它有利的实施方法和实施形式。检验试剂例如可以包含以下物质，如缩氨酸、蛋白质、酵素或其基底、配合基、受体、抗体或抗原、DNA、RNA、PNA,但也可包含非生物化学起源的分子，例如碘。检验试剂可包含这些分子种类的组合或其碎片、变位、改性的形式，例如醣脂类或磷化的形式。根据本专利技术，同样包含油脂和糖。此外，还可在检验试剂中出现自然物质和自然提取物，就如同在过敏检验或食品不相容性检验中经常出现的情况。所述通入表面和/或测定载体的第一和/或第二表面可例如由玻璃、塑料(尤其是透明塑料)构成。优选是聚碳酸酯(例如模克隆)或多环烯烃(例如黄晶、聚丙烯、PMMA 或聚酰胺)。所述表面还可加以涂层，例如用蛋白质尤其是抗体、糖例如葡萄聚糖涂敷，亦或用金属、玻璃或塑料或碳衍生物(例如碳纳米管)涂敷。一个或多个检验试剂固定在第一表面上。根据本专利技术，检验试剂可固定在第一表面下方的层中。检验试剂可例如单独或在稳固的矩阵中在表面上变干，或作为冻干物进行施加，并在表面润湿时溶解。所述固定还可通过利用非公价的交互作用来实现，它例如在抗体和蛋白质A之间产生，在生物素和链霉亲和素之间、在六-组胺酸和镍NTA之间、或在DNA 碱基对中产生。此外，检验试剂的元素可公价地结合在第一表面上，在一种优选的实施形式中，检验试剂在润湿时基本上保持固定在第一表面上，尤其是超过50%保持固定。试样液体可以是任意物质或物质混合物，也许包括任意来源的溶剂，试样液体尤其来自植物或动物、尤其来自哺乳动物、尤其来自人类。试样液体可例如包含但不限于全血、半血、血清、唾液、流泪、小便、分泌物、脑液或这些液体的经过处理的形式，例如EDTA稳定的血液。试样通道可具有压力加载装置。在一种优选的实施形式中，它可以是加注口或加注接管，例如有注射器插入其中，使用者可借助该注射器手动地施加压力。其它实施形式设定透明塑料罩或泵腔，或用于外部泵的接口。此外还可设置加热装置，液体借助它可膨胀或蒸发，从而产生压力。通入表面可在试样通道的通入部的区域内处于可润湿状态，以便在压力加载时产生液滴附着，并且不会不受控制地松脱。满足这些根据本专利技术的特性，包括但不限于聚碳酸酯(例如模克隆)或多环烯烃(例如黄晶)以未处理的形式，只要后处理(如等离子体处理)不会或只是轻微地减少可润湿性，则也能按后处理的形式。该可润湿的区域可被疏水区域包围，借助它可限制液滴大小。第二表面可在润湿点的区域内处于可润湿状态，以便液滴接触第二表面，所述润湿点与通入部相对设置。该区域尤其可由硝化纤维素构成。如果第二表面在试样通道的通入部处与通入表面具有0. OOlmm至15mm的间距，该间距尤其为0. Olmm至2mm，特别为0. 04至0. 4mm,则该方法是尤其优选的。润湿点位于第二表面上，并且是该表面的第一点，液滴在其在第二表面上增长时接触该第一点。尤其优选的实施形式是，润湿点完全是可再现的，它例如可通过所谓的疏水化过程在通入表面上产生，和/或通过疏水化过程围绕着润湿点在第二表面上产生，和/或尤其优选通过扩张过程在试样通道的末端开口的周围产生。因此在本专利技术的一种尤其优选的实施形式中，试样通道这样构造，即它最后向第二表面扩张，以便液滴至少局部或完全润湿扩张部的表面。根据本专利技术，该扩张部从试样通道的通入部一直抵达扩张部的通入边缘。根据本专利技术，扩张部可在通入边缘的区域内润湿。可优选的是，扩张部的通入边缘的区域处于疏水状态。该扩张部的有利作用是，如果液滴在扩张部中形成，则接触角度和液滴表面在能量方面得以优化。相反，在越过扩张部的界限进行膨胀时，必须施加更多的能量。因此，扩张部的作用是，液滴占据有利本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·冯奥勒施克尔布海姆，M·亨肯，M·丹格斯，
申请(专利权)人：DST诊断系统与技术有限公司，
类型：发明
国别省市：