一种布洛芬注射液及其制备方法技术

技术编号:7432580 阅读:227 留言:0更新日期:2012-06-15 01:22
本发明专利技术提供了一种使布洛芬注射液稳定的方法,以及由这种方法制得的布洛芬注射液。该方法的关键点在于在制备过程中一次或多次冲入氮气以驱逐包装密闭容器内的氧气,将最终密闭容器内的氧气控制在0~3%,从而达到避免布洛芬被氧化的目的。

【技术实现步骤摘要】

一种使布洛芬注射液稳定的方法以及由这种方法得到的布洛芬注射液。
技术介绍
布洛芬,其化学名为α -甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。其化学结构式权利要求1.一种使布洛芬注射液在高温光照下稳定的方法,包括步骤a.向配液罐中加入处方量的注射用水,加入原料布洛芬,并加入与布洛芬等摩尔份数的精氨酸搅拌溶解;b.加入处方量活性炭过滤;c.检验合格后灌装;d.封口 ;其特征在于,在完成步骤d后保证密闭容器内溶液上方空气中的含氧量为0 3%。2.如权利要求1所述的一种使布洛芬注射液在高温光照下稳定的方法,其特征在于, 在完成步骤d后保证密闭容器内溶液上方空气中的含氧量为0 2%。3.如权利要求1所述的一种使布洛芬注射液在高温光照下稳定的方法,其特征在于, 在完成步骤d后保证密闭容器内溶液上方空气中的含氧量为0 1%。4.如权利要求1所述的一种使布洛芬注射液在高温光照下稳定的方法,其特征在于, 在完成步骤d后保证密闭容器内溶液上方空气中的含氧量为0 0. 5%。5.如权利利用权利要求1至4任意一项所述的一种使布洛芬注射液在高温光照下稳定的方法,其特征在于,步骤a中加入处方注射用水后,加入布洛芬之前往配液罐中充入氮气;在步骤c灌装之前先充氮气驱除其中的空气,在步骤c灌装完成后溶液上方充氮气。6.利用权利要求1至5中任意一项所述的方法制得的布洛芬注射液,其特征在于此注射液含有5% 15% (重量份数)的布洛芬、与布洛芬等摩尔份数的精氨酸以及注射用水。7.利用权利要求1至5中任意一项所述的方法制得的布洛芬注射液,其特征在于此注射液含有10% (重量份数)的布洛芬、与布洛芬等摩尔份数的精氨酸以及注射用水。全文摘要本专利技术提供了一种使布洛芬注射液稳定的方法,以及由这种方法制得的布洛芬注射液。该方法的关键点在于在制备过程中一次或多次冲入氮气以驱逐包装密闭容器内的氧气,将最终密闭容器内的氧气控制在0~3%,从而达到避免布洛芬被氧化的目的。文档编号A61K9/08GK102488651SQ20111042600公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月19日 优先权日2011年12月19日专利技术者张曦赜, 杨秀伟, 闫志刚, 马向霞 申请人:南开允公药业有限公司, 天津南开允公医药科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:闫志刚张曦赜杨秀伟马向霞
申请(专利权)人:天津南开允公医药科技有限公司南开允公药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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