具有用于在生物组织进行锚定的锚定结构的涂覆线制造技术

本发明专利技术涉及一种特别适于用作无结或自固定外科手术缝合材料的线(100;200)。所述线(100;200)包括主体(110;210)和锚定结构(120;220)，锚定结构(120;220)成形于所述线的主体的表面上，并且用于在生物组织，特别是人或动物组织中进行锚定。至少一些锚定结构(120;220)至少部分地由所述线的主体(110;210)的涂层(130;230)覆盖，所述涂层(130;230)可通过液体，特别是体液移除。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种特别适于用作无结或自固定外科手术缝合材料的线、一种用于制备所述线的方法以及所述线的外科手术用途。
技术介绍
线状缝合材料在闭合创口的外科手术中作为标准材料使用。其通常被打成结，以便在组织中实现可靠固定。应小心以确保在创缘处用最适合的力来缝合待闭合的创口。如果将创缘缝合得过于松弛和太不规则，则(例如)原则上会增加疤痕形成或开裂的风险。相反，如果将创缘缝合得过紧，则存在使创缘中的血液循环受到限制的危险，这可导致周围组织区域中发生坏死性改变。除了可能的并发症，特别是进一步的外科手术干预所造成的并发症的风险之外， 由于要对缝合材料打结，因此往往存在一定程度的创口修复风险，从而导致有关患者愈合不良和美容效果不佳。另一个考虑因素为若干个结通常需要重叠，以便实现可靠的结保持性。这需要将大量材料引入待处理的创口区域，从而可导致异物反应增加，特别是在使用可吸收缝合材料的情况下。相比常规的线而言，无须打结的缝合材料一直以术语“带刺缝合线”为人们所知。 此类无结或自固定缝合材料通常由单丝线构成，该单丝线沿其纵向轴线具有称之为倒刺的结构。相应的缝合材料描述于(例如)文献US 3, 123,077 A、EP 1 559 266 BUEP 1 560 683 Bl和EP 1 556 946 Bl中。倒刺通常以一定方式成形于线上，使得可将线沿着倒刺方向牵拉穿过组织。当沿着反向施加拉力时，倒刺可直立且自我锚定在周围组织区域中，从而使线也锚定在其中。这确保了不能通过切口将线回拉。尽管前段提及的线通常沿着其倒刺方向牵拉穿过生物组织，但由倒刺所引起的组织创伤无法完全避免。为了克服此问题，US 6, 241,747 Bi、US 5，342，376和DE 10 2005 004 318 Al提出了使用管状插入装置。该插入装置首先避免了倒刺与身体组织的直接接触。仅在缝合材料正确定位之后才移除插入装置，以暴露倒刺，并且这些倒刺能够自我锚定在周围组织区域中。然而，使用插入装置会使采用其的外科技术复杂化且易于出错。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的在于可使用可牵拉穿过组织同时使可能的创伤最小，并且无需使用额外辅助的无结或自固定缝合材料。此目的通过具有独立权利要求1所述特征的线来实现。本专利技术的线的优选实施方案为从属权利要求2至M所述的主题。本专利技术还涉及根据独立权利要求25所述的外科植入物。本专利技术的另一方面涉及具有独立权利要求26所述特征的外科手术套件。同样，本专利技术涉及根据独立权利要求27所述的用于制备线的方法。该制备方法的优选实施方案为从属权利要求观和四所述的主题。本专利技术的主题还包括根据从属权利要求30和31所述的用途。所有权利要求的用语在此以引用的方式并入本说明书的内容中。本专利技术的线为包括主体和锚定结构的线，所述锚定结构用于在生物组织，特别是人和/或动物组织中进行锚定，并且成形于线的主体的表面上。线的主体通常被设计成细长体。至少一些锚定结构由线的主体的涂层至少部分地，优选完全地覆盖，所述涂层可通过液体，特别是体液来移除。优选地，线的主体的涂层覆盖所有锚定结构。本专利技术的线特别适于作为无结或自固定外科手术缝合材料。生物相容性液体或优选体液本身优选地为用于移除根据本专利技术所提供的涂层的液体。合适的生物相容性液体的实例选自水、盐溶液、电解质溶液、缓冲溶液和糖溶液。在本专利技术的含义范围内，体液尤其应理解为组织液、血液、淋巴液、创口流体或渗出液。在本专利技术的含义范围内，生物组织可为例如表皮、脂肪、筋膜、骨骼、肌肉、器官、神经、血管，结缔组织、肌腱或韧带。 在一个优选实施方案中，至少一些锚定结构包埋，优选地完全包埋在涂层中。锚定结构通常通过涂层固定在线的主体的表面的某个位置处。优选地，至少一些锚定结构通过涂层固定在从线的主体的表面突出的位置处。特别优选地，所有锚定结构通过涂层固定在从线的主体的表面突出的位置处。具体而言，可将锚定结构压贴在线的主体的表面上。在一个替代实施方案中，至少一些锚定结构通过涂层固定在支承于线的主体的表面上的位置处。换句话讲，此实施方案中的至少一些锚定结构未从线的主体的表面突出。根据本专利技术，特别优选的是所有锚定结构均通过涂层固定在支承于线的主体的表面上的位置处。涂层可优选地溶解于液体中或与液体接触时溶解，或可溶解于此类液体中。涂层可优选地在与体液接触时溶解，或可溶解于体液中。这有利地避免了对用于移除涂层的措施的需求，否则需要使用者(例如外科医生)采取所述措施。特别有利的是涂层仅在与体液接触一定的时段后溶解。这样，使得本专利技术的线的使用者在必要的时候可具有充足的时间来对线实施重新定位。例如，涂层可设计成使得其仅在与体液接触数分钟后溶解。换句话讲，根据本专利技术，特别优选的是涂层由与体液接触时(但需一段延迟)溶解的材料制成。然而，根据本专利技术，涂层原则上还可在与生物相容性液体接触时溶解，或可溶解于此类液体中。这样，将线正确定位后，可例如通过简单的冲洗工序移除涂层。根据本专利技术， 前段描述的实施方案还可能与冲洗工序结合，以便在适当的时候加速移除涂层。移除涂层后，锚定结构优选地从线的主体突出。涂层本身优选地以护套的形式成形于线的主体的表面上。涂层优选地完全围绕线的主体，包括锚定结构。涂层通常以均勻的层厚成形于线的主体的表面上。相对于线的主体 (不包括从其突出的锚定结构)的半径，涂层优选地具有介于5%与100%之间，特别是10% 与50%之间的半径分量(radius component)。原则上，线可具有相对于线的总重量而言其量介于3重量％与70重量％之间的涂层。少量的涂层是优选的，因为这样可将涂层加速移除。通过涂层，线优选地具有摩擦减小的外表面，优选地具有大致平坦的外表面。此外，涂层可以薄膜、套筒、护套、罩、膜、海绵、泡沫或凝胶(特别是水凝胶)构造于线的主体的表面上。在一个优选实施方案中，将涂层构造为管或软管。更优选地，特别是就本专利技术的意义而言，管或软管包括锚定结构。原则上，锚定结构可突入管或软管的内部和/或外部。优选地，锚定结构突入管或软管的外部。另外，锚定结构可构造为进入主体表面的切口，其中所述切口优选地不会穿透管或软管的壁。作为替代或组合，锚定结构可构造为穿透件，即， 锚定结构成形为完全穿透管或软管的壁。构造为具有锚定结构的管或软管的涂层是尤其有利的，因为其甚至在将线刚植入患者体内时便赋予线自锚定性质。可通过收缩和/或拉伸将管或软管状涂层施加到线上。总之，本文所述的具有锚定结构的管或软管状涂层可在圆料、纤维、单丝、假单丝(pseudomonofilament)、复丝、线、纱等类似物上施加，特别是收缩和 /或拉伸，以赋予这些结构自锚定性质。为了加速涂层通过液体，特别是体液和/或生物相容性液体溶解，涂层可具有小的壁厚。在另一个实施方案中，涂层是多孔的，特别是具有开放的孔。涂层优选地具有相对于其总体积而言介于30%与90%之间，特别是介于60%与80%之间的孔隙度。涂层的孔隙度越高，则为了暴露线的主体的表面上的锚定结构而需要移除的涂层材料越少。在另一个实施方案中，线的主体与锚定结构一体成形。锚定结构优选地成形为线的主体的表面中的切口。正如已经描述的，锚定结构可从线的主体的表面突出。切口可为机械切口、物理化学切口，特别是激光产生的切口，或热致本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.05.08 DE 102009020901.81.一种特别用作无结或自固定外科手术缝合材料的线(100; 200)，包括主体(110; 210)和锚定结构(120; 220)，所述锚定结构(120; 220)成形于所述线的主体(110； 210) 的表面上且用于在生物组织，特别是人或动物组织中进行锚定，其特征在于至少一些所述锚定结构(120; 220)至少部分地由所述线的主体(110; 210)的涂层(130; 230)覆盖，所述涂层(130; 230)可通过液体，特别是体液来移除。2.根据权利要求1所述的线(100;200)，其特征在于至少一些所述锚定结构(120; 220)优选地完全包埋在涂层(130; 230)中。3.根据权利要求1或2所述的线(100;200)，其特征在于至少一些所述锚定结构 (120; 220)通过所述涂层(130; 230)固定在从所述线的主体(110; 210)的表面突出的位置处。4.根据权利要求1或2所述的线(100;200)，其特征在于至少一些所述锚定结构 (120; 220)通过所述涂层(130; 230)固定在支承于所述线的主体(110; 210)的表面上的位置处。5.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述涂层(130; 230)为可溶解于液体，特别是体液的涂层。6.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述涂层(130; 230)以护套的形式成形于所述线的主体(110; 210)的表面上，所述护套优选地完全围绕所述线的主体(110; 210)。7.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述涂层(130; 230)相对于所述线的主体(110 ； 210)的半径具有介于5%与100%之间，特别是10%与50%之间的半径分量。8.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述涂层(130; 230)被设计成薄膜、套管或膜。9.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于通过所述涂层(130; 230)，所述线(100; 200)具有摩擦减小的外表面，优选地具有大致平坦的外表面。10.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述涂层(130; 230)是多孔的，优选地具有相对于所述涂层(130; 230)的总体积而言介于30%与90%之间，特别是介于60%与80%之间的孔隙度。11.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述锚定结构(120; 220)以切口成形于所述线的主体(110; 210)的表面上。12.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述锚定结构(120; 220)在所述线的主体(110; 210)的表面上为倒刺形、盾形、护罩形、鳞片形、楔形、刺形、箭形、V形和/或W形，优选地为倒刺形或以倒刺的形式设计。13.根据前述权利要求之一所述的线(100;200)，其特征在于所述锚定结构(120; 220)单向成形于所述线的主体(110; 210)的表面上。14.根据权利要求1至12之一所述的线(100;200)，其特征在于所述锚定结构(120; 220)双向成形于所述线的主体的表面上，在所述情况下，优选地在所述线(100; 200)的纵向方向上，第一线部分的锚定结构(120; 220)沿着另一部分-第二线部分的方向成形，并且另一部分-第二线部分的锚定结构(1...

【专利技术属性】
技术研发人员：E奥德马特，I伯恩特，S克尼希，S奥伯霍夫纳，E米勒，
申请(专利权)人：E奥德马特，I伯恩特，S克尼希，S奥伯霍夫纳，E米勒，
类型：发明
国别省市：