提供了与临床决策支持系统一起使用的、用于识别和提供关于病人属性与一个或多个不良事件(AE)之间的关联的信息的计算机实现的方法、系统和计算机可读存储介质。在一个示例中，该处理包括：处理包括AE和一个或多个病人属性的数据库信息，用于AE与病人属性之间的关联；以及识别在一个或多个AE与一个或多个病人属性之间的至少一个关联。可以通过关联规则发现处理发现关联，以确定一个或多个关联规则，其中每个关联规则满足置信度、支持、和/或其它阈值。示例处理还基于所识别的或发现的关联向用户提供信息或警示。该信息还可以被用于基于药品(处方或其它)安全或功效信息对针对AE的搜索结果进行加权或重新区分优先次序。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般涉及基于计算机的临床决策支持系统，其用于处理不良(adverse)事件(例如，上市前和上市后的不良药品事件、报告的不良事件、等等)以及病人属性(例如， 用药、状况、症状、医疗设备或过程、人口统计学数据、等)，以向用户提供关于潜在的重要关联(因果或非因果)的警告，以及/或者对响应于用户的询问而从医药药品标签中撷取的结果区分优先次序。
技术介绍
通常，在药品被国家监管部门批准用于治疗给定疾病或失调之后，已知的与该药品关联的安全信息来自于临床试验结果的益处/风险分析，该临床试验招募在可允许的复杂因素上有严格规定的、相对少的病人。安全信息通常与药品一起用于用户的使用和参考。 此外，某些监管部门(诸如美国食品药品监督管理局(FDA))在已知为上市后安全监督或药物监测(pharmacovigilance)的过程中保存各种药品的数据库分类安全信息(例如，FDA保存安全信息的不良事件报告系统(AERS)数据库)。在药品被批准且在临床试验环境之外使用之后，相比于临床试验中的病人，药品通常被在其它用药的数量和类型方面以及已经具有的背景状况和症状方面更复杂的病人使用。在药品被批准使用、并且通过上市后安全监督发现了诸如不良事件(AE)或不良药品反应(ADR)的附加安全事件之后，监管部门要求药品制造商通过向药品标签增加警示和其它警告来反映新信息。然而，虽然某些药品之间的相互作用信息可以被公布在药品标签上， 但在如下情况下可以识别一组全新的与任何具体药品关联的严重不良事件1)另一、附加药品被批准，并且两个药品变得与在其中任一药品的药品标签中未反映的AE或ADR关联； 或者幻该药品被用在具有监管部门批准所基于的原始“注册”临床试验中所不允许(即， 不符合包含标准或者在排除标准列表中)的背景状况和症状或其它病人属性的病人上，或者如果它们被允许，也没有足够多的数量(即，该试验不够“有力”)来允许在具有这些具体背景状况和症状或其它病人属性的病人中检测AE或ADR与该药品的重要关联。结果，仅仅依赖于药品标签上陈述的药品与AE或ADR的相关性可能不足以解释在药品已经被监管部门批准用于市场使用之后临床上观察到的AE或ADR经历。事实上，美国国家药物科学院(U. S. National Academy of Science，s Institute of Medicine)已经观察到美国每年要继续报告超过150万的ADR，尽管具有基于对公布的药品标签数据的访问的定点关注 (point-of-care)药品间相互作用检测产品。此外，甚至在药品标签已经公布之前，即在监管部门已经批准药品在市场上使用之前，或者在其已经被批准在市场上使用但在其被批准用于新的疾病或状况或新的病人人口统计学组之前，监管部门也允许保健护理专业人员在称为“无标签”使用的过程中开该药品的处方。如此，通常存在在没有药品标签时或者在已有药品标签中还未公布关于正对其开该药的处方的病人类型的安全或功效信息的情况下开该药的处方的情形。与该药品的无标签使用关联的任何后续AE或ADR可能被报告或可能不被报告给监管部门。因此，关于某些保健护理专业人员所经历的AE或ADR的重要决策支持信息可能对于其它也以无标签方式开该药的处方的保健护理专业人员而言是不可得的。由制造药品的制药公司公布药品标签信息。可以使用定点关注医疗参考系统或决策支持系统(DSQ来使用户能够搜索药品标签，以找到特定处方药可能导致或者可能另外地与其关联的AE或ADR。该特征使得医疗工作者能够对哪些药品可能贡献所观察到的AE 进行带有更多信息的决策。然而，诸如FDA的监管部门，根据FDA的上市后安全监督，如报告给它们的AERS数据库或者来自从典型的第四阶段(Phase IV)试验获得的补充临床试验信息，在已经达到关于特定安全事件的特定阈值之前不要求药品制造商更新它们的药品标签。结果，在药品首次被批准上市之后很多年，在药品已被开出了几千、或几十万次之后才检测到的病人的许多更严重的ADR(典型地导致住院或死亡)都未被发现和公布在药品的标签中。此外，在FDA验证了药品或多种药品与AE之间的关联并要求药品制造商将其公布在药品标签上的时间、到更新的药品标签被公布且保健护理专业人员可用之前，可能存在严重的延迟。在过渡期间，为了降低ADR的频率或阻止ADR，保健护理专业人员必须依赖于不同于药品标签的药品安全信息的附加来源，以支持他们的医疗或预防决策。然而，即使与特定药品、药品组合、或药品-病人属性组合关联的严重安全事件可能已经被报告给了监管部门，关于这些报告的信息对于保健护理专业人员而言可能也不可得，导致保健护理专业人员不知道与重要药品-AE关联相关的信息，该关联已通过药物监测努力而发现，但还未被公布和/或对保健护理专业人员开放。此外，在通过DSS处理ADR查询的过程中，使用预先指定的等级或优先次序算法来确定从药品标签撷取的并向进行查询的医生呈现的结果的顺序或忽略了从药品标签撷取的信息与正治疗的病人的类型的相关性，或假设算法具有该信息的内建知晓。包含在药品标签中的ADR信息反映该ADR在上市后的世界(即，在药品批准所基于的临床试验中使用的相对少的且人口统计学上规定的病人之外、药品的安全经历)中的严重性和频率的真实性的程度取决于许多因素，包括药品标签被更新来反映上市后的世界中的那些因素的变化的频率。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了与临床决策支持系统一起使用的计算机实现的方法、系统和计算可读存储介质，该临床决策支持系统用于识别和提供关于病人属性与一个或多个AE之间的关联的信息，其可以被用于提供警示或显示潜在的AE。在一个示例中，用于提供关于病人属性与一个或多个AE之间的关联的信息的处理包括处理包括AE和一个或多个病人属性的数据库信息，用于AE与病人属性之间的关联。AE和病人属性的数据库可以包括AERS数据、ADR、用户生成的包括AE的报告、与处方或非处方药品关联的附加安全事件、中草药补充、其它物质或食物、医疗设备、临床过程、其它病人属性、人口统计学数据等。示例处理还包括识别在一个或多个AE与一个或多个病人属性之间的至少一个关联。可以通过确定一个或多个关联规则的关联规则发现或其它人工智能(Al)技术处理来发现所述(多个)关联，其中每个关联规则满足一个或多个用于置信度、支持和/或其它统计参数的阈值。示例处理还基于所识别或发现的关联向用户提供信息。该信息可以包括警示、报告、布告等。在一个示例中，所识别的关联可以被用于处理病人数据记录(例如，与医院、组织或用户所关联的数据记录)，以警示容易受对潜在风险或安全信息的基于关联规则的识别所影响的病人用户。例如，识别的关联可以被用于识别两种药品的使用与AE之间的关系， 向用户警示该关系。在一个示例中，可以基于所识别的关联来分析一组病人数据(包括开出的药品和AE)。在另一示例中，规则发现处理与所发现的关联可以被用于显示关于在医药药品标签中公布的ADR的信息。例如，该系统和处理可以使用规则发现处理来改变ADR查询的由医药药品标签得出的结果的优先次序，计算机ARD查询通过基于计算机的医疗参考系统来进行。作为一种选择，通过允许施加基于AI的加权因子来重新等级化通常根据某些预先指定的优先次序算法返本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：JM阿姆斯特朗，RR莱布尼茨，V多布里宁，D帕特森，
申请(专利权)人：领头马科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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