本发明专利技术涉及化学和药物工业，特别地，涉及关节内和皮内溶液剂和凝胶剂形式的医学产品和药物，可以施用于整形外科、创伤学、关节学、风湿病学(Reumatology)和Vertebrology作为保护软骨和恢复滑液腔中液体平衡的试剂以及用于皮肤病学、医学整容和整形外科以延迟皮肤衰老。药用试剂，包含下述组分比例的透明质酸、琥珀酸钠、琥珀酸、氯化钠、无菌水，以g/l计：透明质酸0.5-60.0；琥珀酸钠1.0-40.0；琥珀酸0.001-10.0；氯化钠1.0-10.0；无菌水至一升。实施恢复关节腔内滑液平衡的复合方法，其是经由透明质酸的取代作用和软骨内代谢过程的活化和有效的软骨保护实现的。上述现象决定了该药用试剂在治疗运动器官中的高临床功效。获得了在细胞再生，恢复了皮肤的恢复力和弹性，改善面部色调、色泽和纹理，消除衰老和疲劳的症状方面的高功效。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及化学和药物工业，特别地，涉及关节内和皮内溶液剂和凝胶剂形式的医学产品和药物，可以施用于整形外科、创伤学、关节学、风湿病学(Reumatology)和Vertebrology作为保护软骨和恢复滑液腔中液体平衡的试剂以及用于皮肤病学、医学整容和整形外科以延迟皮肤衰老。
技术介绍
已知一种制剂Ial-SystemTM1,8％，由Fidia Company(Italy)生产，用于修复和预防皮肤衰老。上述制剂只包含一种活性物质-非动物来源的透明质酸。IAL-SystemTM的每个包装包括预填充的一次性注射器，包含1.1ml.的活性溶液，不需要稀释液，即时可用。该药物采用细针皮内给药。该制剂注册在Ukraine-Registration Certificate No.7551/2008。上述预填充注射器制剂的缺点是制剂中只存在一种活性物质-透明质酸。后者是一种有效润湿剂，刺激其内源性合成，不能对皮肤衰老(由于缺乏代谢、滋氧和抗氧化效应)的发病机理施加多因素影响。换句话说，上述组分仅仅影响皮肤衰老发病机理的一个环节，即，补充水平衡。称为“Phyto-omolazhivayuschiye”(植物再生剂，Phyto-rejuvenating)的制剂具有一般的强壮、刺激和滋氧效果[Certifications RU 2236859C2，A61K35/78，2004]。上述制剂配制为口服片剂，包含琥珀酸0.0025-0.01g/片。所述制品具有如下讨论的一些缺点。片剂的制剂产品形式，在皮肤上的作用是间接的，效价低。片剂是口服给药的，其决定了活性物质的生物利用度基本上低于注射制剂，因为该制剂经历了胃肠道。作用部位(真皮层、成纤维细胞和无定形物质)可以被最多极低量(甚至一点也没有)的琥珀酸穿透。所述制剂被归类为食品添加剂，而不是药物或医学产品，然而还另外证实了其对皮肤较弱的间接影响。所述制剂包含过多数量的组分(总共14种)，其中一些是高度致敏的(谷粉、姜根、肉豆蔻)，能够引起严重的过敏反应。包含琥珀酸钠的静脉内制剂《Reamberin》也是已知的。该输注制剂配制成输注小瓶200和400ml/瓶，用作各种病因的急性中毒的抗缺氧药和解毒剂。Reamberin是一种平衡的等渗解毒输注溶液，包含N-(1-脱氧-D-glucytol-1-il)-N-甲基铵琥珀酸钠(1.5％)、氯化钠(0.6％)、氯化钾(0.03％)、氯化镁(0.012％)和无菌水[使用说明可以在http://www.lib-med.ru/？article＝4823中找到；Reamberin是一种新的输注治疗剂，应用于危急护理。使用指南-参见St.Petersburg Medical Academy of Post-graduate Education；http://critical.ru/consult/pages/reamberin.htm]。Reamberin仅仅经由静脉内输注应用。缺少intra-articular and皮内给药选择(因为该药物只能静脉内使用)可能是一个缺点。Suplasin是一种在影响运动器官的病症中使用的试剂，应当看作与本专利技术最接近。每1ml的Suplasin溶液包含10.3的透明质酸钠(其相当于10.0mg的透明质酸)和赋形剂；氯化钠、磷酸钠二水合物、磷酸二钠十二水合物、无菌水[by“Bionich Teo”for the Pharmaceutical Company“Vocate S.A.”，Ireland/Greece，http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php？id＝2582]。每个包装的Suplasin包含一次性注射器，预填充制剂(0.7或2.0ml)，不需要稀释，即时可用。采用针关节内注射给药该制剂。该药物注册在Ukraine-Registration Certificate No.UA/2523/01/01中。上述药物的缺点是预填充的注射器仅仅包含一种活性组分-透明质酸。后者充当植入物提供取代作用，其有助于影响关节的腔内滑液平衡的恢复，但不能刺激软骨代谢，也不能对各种关节疾病(关节病、损伤等)的致病环节发挥全面的影响作用。仅仅包含透明质酸作为单一活性物质的制剂对于活化针对其内环境稳定的生理学载体的软骨代谢过程没有潜在作用(没有观察到强的软骨保护)。此外，上述制剂专门用于运动病症。
技术实现思路
本专利技术的目标是制备一种通过定量和定性地改变皮肤组分的组成来恢复关节腔的滑液平衡和保护软骨以及延迟皮肤衰老的更有效药物。根据本专利技术，可以通过包含以g/l计的下述组成的透明质酸、氯化钠、无菌水、琥珀酸钠、琥珀酸的药用试剂解决所提出的问题：所述药剂可用于恢复关节腔中的滑液平衡和保护软骨。所述药剂可用于延迟皮肤衰老过程。经由试验确定制剂组分的定量比例在所述值范围内。据估计活性成分含量减少不能给该制剂提供合适的医学性质，而含量增加易于导致不良反应(例如，伪变态反应)。由于存在透明质酸(透明质酸钠)、琥珀酸钠和琥珀酸，应用的的药用试剂具有不同的作用机制。透明质酸(透明质酸钠)是一种由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-葡糖胺二糖化合物组成的糖胺聚糖。相对于干混合物估计，其包含不少于95.0％，但不超过105.0％的透明质酸钠。透明质酸提供充当植入物的代替作用，并且赋予滑液最优的物理和化学性质，对细胞间物质发挥正向影响，继而恢复关节内滑液平衡。从生理学而言，透明质酸提供水平衡的恢复。琥珀酸(丁二醇酸，乙烷-1，2-二碳酸-HOOC-CH2-CH2-COOH-二价羧酸)，其盐和醚称为琥珀酸盐[http://ru.wikipedia.org/wiki]。琥珀酸对代谢产生刺激作用，刺激细胞呼吸，通过促进ATP生成充当有效的高能物质，且对细胞具有滋氧和抗氧作用。[Reamberin-一种在危急护理医学指南中使用的新输注治疗剂。-St.Petersburg Medical Academy of Post-graduate Education；http://critical.ru/consult/pages/reamberin.htm]琥珀酸钠和琥珀酸提供活化软骨内代谢过程，因此确保有效地保护软骨，其决定了在治疗运动病症中的高临床功效。琥珀酸钠和琥珀酸对软骨的细胞-软骨细胞起作用，软骨细胞是自然维持主要生理学过程的关键要素。软骨细胞自身能够形成关节本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.05.28 UA U200905342;2010.04.16 UA U2010044641.药用试剂，包含透明质酸、氯化钠...
【专利技术属性】
技术研发人员：N·N·徳卡驰，N·I·古曼尼科，M·V·科兹霍夫，
申请(专利权)人：欧布谢斯特沃公司，
类型：发明
国别省市：
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