给药系统技术方案

本发明专利技术提供了“智能”给药系统的各种实施例，所述给药系统包括附加模块和可重复使用的给药笔或一次性的给药笔。当所述附加模块附接于所述笔时，所述附加模块可以：确定所选剂量、所选剂量的注射、注射持续时间、注射时间、笔是否已预排气或摇动以彻底混合胰岛素混合物；将与胰岛素剂量和注射有关的信息发送至数据管理单元；就不当使用或针的重复使用提供提醒、错误警告或消息；追踪笔上剩余的药量或相对于笔上药物有效期追踪笔使用持续时间；或者因放入误置的笔和模块而发声报警。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】给药系统优先权本专利申请根据35USC§119要求临时专利申请S.N.61/156,386（提交于2009年2月27，名称为“给药笔的医疗模块”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP）、临时专利申请S.N.61/156,421（提交于2009年2月27，名称为“给药系统”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP1）、临时专利申请S.N.61/156,472（提交于2009年2月27，名称为“给药管理系统和方法”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP2）、临时专利申请S.N.61/164,250（提交于2009年3月27，名称为“给药管理系统和方法”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP3）的优先权，所有这些专利申请全文以引用方式并入本文。
技术介绍
据信，全世界有五百万人，或者所有胰岛素使用者中大约56%的人，使用胰岛素笔来注射其胰岛素。相比于注射器和药瓶，胰岛素笔很方便，易于使用，并且是分立的，从而具有改善的产品忠诚度和更好的结果。另外，胰岛素笔减少了医护人员启用胰岛素疗法所需的时间。
技术实现思路
本专利技术的实施例解决的关键问题包括：将胰岛素疗法和血糖监测结合在一起成为更集成的治疗/监测系统；简化胰岛素启用和强化方案；将血糖值作为糖尿病管理的重点；提供具有改善的结果和较低成本的糖尿病系统解决方案。通过自动将递送剂量传送给血糖仪，记录胰岛素递送的量和时间，并且显示患者血糖和胰岛素给药历史概要，本专利技术的实施例帮助患者和医护人员掌握胰岛素疗法。本专利技术的实施例可确认患者是否已经服药，追踪胰岛素递送的时间和量，并且不再需要保留人工日志。本专利技术的实施例帮助医护人员追踪患者的顺从性。本专利技术的实施例不仅将有利于糖尿病的管理，本专利技术及其实施例还将适用于需要向患者递送药物的任何领域。例如，在疼痛管理或关节炎管理、焦虑症或癫痫管理（例如，安定）等领域。鉴于上述情况并根据本专利技术的一个方面，提供了一种包括给药笔和附加模块的给药系统。给药笔具有从第一末端延伸至第二末端的大致管状的笔外壳,所述外壳的第一末端包封柱塞杆的至少一部分，所述柱塞杆结合于邻近所述外壳的第二末端设置的药筒。所述笔外壳的所述第一末端具有结合于柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块外壳沿着第一纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端。所述附加模块外壳包括将所述笔外壳第一末端部分地限定的一部分的第一和第二延伸部分，以将所述附加模块外壳附连到所述给药笔。在另一个实施例中，提供了一种包括给药笔和附加模块的给药系统。所述给药笔具有从第一末端延伸到第二末端的大致管状的笔外壳。所述外壳的第一末端包封结合于柱塞的柱塞杆，所述柱塞设置在与所述外壳的第二末端邻近的药筒内。所述笔外壳的第一末端具有结合于柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块包括主通信模块外壳和从属模块外壳。所述主通信模块外壳沿着第一纵向轴线从第一通信模块外壳模块延伸到第二通信模块末端。所述从属通信模块外壳结合于所述主外壳模块。所述从属通信模块沿着第二轴线延伸，限定中空内腔的至少一部分。中空内腔的至少一部分被构造成附装在给药笔的致动单元上。所述主外壳包括剂量传感器，连接于所述剂量传感器并被设置成可相对于所述主通信模块外壳移动的从动件，以及连接于所述从动件的保持叉，所述保持叉被构造成可将剂量选择器的按钮捕获在保持叉之间。在又一个实施例中，提供了一种包括给药笔和具有壳体的附加模块的给药系统。所述给药笔具有从第一末端延伸至第二末端的大致管状的笔外壳，所述外壳的第一末端包封结合于柱塞的柱塞杆，所述柱塞设置在与所述外壳的第二末端邻近的药筒内。所述笔外壳的第一末端具有结合于所述柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块外壳沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端以限定中空内腔的至少一部分，其中所述中空内腔被构造成可附装在所述给药笔的第一末端的至少一部分上。所述壳体连接于所述模块外壳并被构造成包封所述模块外壳的外表面，所述壳体相对于所述纵向轴线不对称设置以容纳电器元件。所述壳体包括设置在所述壳体内的剂量传感器，物理连接于所述剂量传感器并被设置成可相对于所述外壳移动的从动件，以及旋钮，所述旋钮被固定到所述外壳并通过所述从动件物理连接于所述剂量传感器，以使得所述剂量传感器的一部分可沿着所述纵向轴线与所述旋钮的移动成比例地移动。在另一个实施例中，提供了一种包括给药笔和具有壳体的附加模块的给药系统。所述给药笔具有从第一末端延伸到第二末端的大致管状的笔外壳，所述外壳的第一末端包封结合于柱塞的柱塞杆的至少一部分，所述柱塞被设置在与所述外壳的第二末端邻近的药筒内。所述笔外壳的第一末端具有结合于所述柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块被构造成可附装于与所述笔外壳的第一末端邻近的所述给药笔。所述附加模块包括模块外壳和壳体。所述附加模块沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端，以限定绕所述纵向轴线设置的中空内腔的至少一部分，其中所述中空内腔被构造成结合在笔外壳的第一末端的一部分上。所述壳体连接于所述模块外壳以包封所述模块外壳的外表面的一部分。所述壳体包括用于在使用者致动笔时确定一次剂量递送或剂量递送持续时间或者这二者的装置。在一个可供选择的实施例中，提供了包括给药笔和附加模块的给药系统。所述给药笔具有从第一末端延伸到第二末端的大致管状的笔外壳，所述外壳的第一末端包封结合于柱塞的柱塞杆的至少一部分，所述柱塞被设置在与所述外壳的第二末端邻近的药筒内。所述笔外壳的第一末端具有结合于柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块被构造成可附装于与所述笔外壳的第一末端邻近的所述笔上。所述附加模块包括沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端的外壳，以限定绕所述纵向轴线设置的中空内腔的至少一部分的内表面，并包括用于测量所述给药笔的剂量选择器的位移的装置。在一种模式中，所述内表面限定能够包封给药笔的外表面的所述中空内腔，而在当所述外壳从所述给药笔分离时的另一种模式中，所述中空内腔的内表面对于观察者是可见的。在另一个实施例中，提供了包括给药笔和附加模块的给药系统。所述给药笔具有从第一末端延伸到第二末端的大致管状的笔外壳。所述外壳的第一末端包封结合于柱塞的柱塞杆，所述柱塞设置在与所述外壳的第二末端邻近的药筒中。所述笔外壳的第一末端具有剂量选择器和结合于所述柱塞杆的计量致动器。所述附加模块被构造成附装在与所述笔外壳的第一末端邻近的所述笔上。所述附加模块包括主外壳和剂量传感器，所述主外壳沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二壳体末端以限定绕所述纵向轴线设置的中空内腔的至少一部分的内表面。在一种模式中，所述内表面限定能够包封给药笔的外表面的所述中空内腔，而在当所述外壳从所述给药笔分离时的另一种模式中，所述中空内腔的内表面对于观察者是可见的。所述从属外壳被设置成覆盖所述主外壳的一部分，以包封所述主外壳的外表面的一部分；所述剂量传感器设置在从属外壳内，并被配置成与所述选择器和所述给药笔的剂量致动器相连接。在结合首先简要描述的附图参照下面对于本专利技术实施例的更详细描述的情况下，这些以及其他的实施例、特征和优点将变得显而易见。附图说明并入本文中并且构成本说明书一部分的附图示意性地示出了本专利技术的优选示例性实施例，并且与上面所给出的概述和下面所给出的详细描述一起用于解释本专利技术的特征（其中相似的标号表本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.02.27 US 61/156386;2009.02.27 US 61/156421;201.一种给药系统，包括：给药笔，其具有从第一末端延伸到第二末端的大致管状的笔外壳，所述笔外壳的所述第一末端包封柱塞杆的至少一部分，所述柱塞杆结合于邻近所述笔外壳的所述第二末端设置的药筒，所述笔外壳的所述第一末端具有结合于所述柱塞杆的剂量选择器；附加模块外壳，其沿着第一纵向轴线从第一附加模块外壳末端延伸到第二附加模块外壳末端，所述附加模块外壳包括部分地围绕所述笔外壳的所述第一末端的一部分以将所述附加模块外壳附接于所述给药笔的第一延伸部分和第二延伸部分，剂量传感器，其结合于所述附加模块外壳并被设置在所述第一纵向轴线的一侧上；电源，其结合于所述附加模块外壳，设置在所述第一纵向轴线的另一侧上，并与所述剂量传感器隔开；以及微控制器，其邻近所述第一纵向轴线设置在所述附加模块外壳内，并位于所述剂量传感器和所述电源之间，其中，所述剂量传感器包括能够沿着所述第一纵向轴线移动的纵向构件，所述纵向构件连接于从邻近所述第二附加模块外壳末端的所述附加模块外壳延伸的从动件。2.根据权利要求1所述的给药系统，其中所述给药笔包括一次性胰岛素笔。3.根据权利要求1所述的给药系统，其中所述给药笔包括可重复使用的胰岛素笔。4.根据权利要求1所述的给药系统，其中所述药筒容纳的药物选自由以下诸项组成的组：长效胰岛素、速效胰岛素、长效和速效混合胰岛素、NPH、生长激素、GLP-1类似物、Symlin或其组合。5.根据权利要求1所述的给药系统，其中所述微控制器包括：存储器；微处理器，其连接于所述存储器；模数转换器，其连接于所述剂量传感器和所述微处理器，以提供关于从动件的位移的数据；以及收发器，其发送存储在存储器中的数据。6.根据权利要求5所述的给药系统，还包括惯性传感器，所述惯性传感器被设置在所述外壳内以便于确定所述给药笔的混合或排气。7.根据权利要求5所述的给药系统，还包括微动开关，其设置在所述附加模块外壳的中空内腔中，以向所述微控制器提供指示给药笔的插入和取出的信号。8.根据权利要求5所述的给药系统，其中所述剂量传感器选自由以下诸项组成的组：旋转电位器、线性电位器、电容位移传感器、光学位移传感器、磁位移传感器、编码器式位移传感器或其组合。9.根据权利要求1所述的给药系统，还包括相应的第一定位舌和第二定位舌，各个定位舌分别突出于所述第一延伸部分和第二延伸部分，以将所述附加模块外壳定位到剂量指示窗口。10.一种给药系统，包括：给药笔，其具有从第一末端延伸到第二末端的大致管状的笔外壳，所述笔外壳的所述第一末端包封柱塞杆的至少一部分，所述柱塞杆结合于设置在邻近所述笔外壳的所述第二末端的药筒内的柱塞，所述笔外壳的所述第一末端具有结合于所述柱塞杆的剂量选择器；以及附加模块外壳，其具有沿着第一纵向轴线从第一通信模块外壳末端延伸到第二通信模块末端的主通信模块外壳，其中所述主通信模块外壳包括：剂量传感器，其结合于所述主通信模块外壳；从动件，其连接于所述剂量传感器，并被设置成可相对于所述主通信模块外壳移动；以及保持叉，其连接于所述从动件，所述保持叉被构造成可将所述剂量选择器的按钮捕获在所述保持叉之间；以及从属通信模块外壳，其结合于所述主通信模块外壳，所述从属通信模块外壳沿着第二轴线延伸以限定中空内腔的至少一部分，所述中空内腔的至少一部分被构造成可附接在给药笔的致动单元上。11.根据权利要求10所述的给药系统，其中所述给药笔包括一次性胰岛素笔。12.根据权利要求10所述的给药系统，其中所述给药笔包括可重复使用的胰岛素笔。13.根据权利要求10所述的给药系统，其中所述剂量传感器选自电阻、电容、光、磁传感器或它们的组合。14.根据权利要求10所述的给药系统，还包括设置在所述附加模块外壳内以确定所述药筒的取向的惯性传感器。15.根据权利要求10所述的给药系统，还包括设置在所述附加模块外壳内以便于确定所述给药笔的位移或位置中至少一者的微动开关。16.根据权利要求10所述的给药系统，其中所述药筒容纳的药物选自由以下诸项组成的组：长效胰岛素、速效胰岛素、长效和速效混合胰岛素、NPH、生长激素、GLP-1类似物、Symlin或其...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·克鲁列维奇，R·威尔克，U·克拉夫特，D·萨瓦奇，N·福利，J·格伦克罗斯，D·谢泼德，Z·谢，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：