挠性骨复合材料制造技术

本发明专利技术通常涉及一种可移植的挠性骨复合材料以及其制备方法。该挠性骨复合材料包括至少一个聚合物层和至少一个含钙层。该聚合物层可以是包含合成聚合物的聚合物层。该含钙层可以包含钙化合物，如β-Ca3(PO4)2。本发明专利技术挠性骨复合材料可用作骨空隙填料并且其具有改进的加工性能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术包括含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料，以及制备该挠性骨复合材料的方法。本专利技术挠性骨复合材料具有改进的加工性能。
技术介绍
对于骨接合剂或磷酸钙组合物所关心的领域集中在用各种材料增强骨接合剂这方面。陶瓷骨接合剂常常虽然是坚固的，但是易碎的并且不足以耐受突发故障(例如，破裂)以作为基体材料。聚合物可以用于增强陶瓷骨接合剂。例如，含有浸渍有增强填料颗粒、晶须(whisker)或网丝的坚固且有弹性基质的可移植复合材料是已知的。与传统的非再吸收性的金属或复合材料相比，再吸收性移植物材料，例如聚丙交酯和聚乙交酯，在例如骨固定或修复应用中，例如具有在一段时间后可生物降解和无需除去的生物相容的优点。 这些特性对于移植基体是很有用的，所述移植基质被设计为用于例如骨空隙或缺损的愈合和/或再生长的临时放置的填料(并且有时，稳定组分)。
技术实现思路
本专利技术包括含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料。在一种实施方式中，挠性骨复合材料包括(a)具有第一侧面和第二侧面的聚合物层；和(b)固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的第一含钙层。在另一种实施方式中，挠性骨复合材料包括(a)具有第一侧面和第二侧面的穿孔聚合物层；和(b)固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的含钙层。本专利技术还包括制造含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料的方法。在一种实施方式中，本专利技术包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括将钙化合物布置在聚合物层第一侧面上以形成第一含钙层。在另一种实施方式中，本专利技术包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括使第一钙化合物与聚合物层的第一侧面接触以形成第一中间体复合材料；和在足以使第一钙化合物固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的温度下加热第一中间体复合材料，并得到第一含钙层。在另一种实施方式中，本专利技术包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括将含有聚合物和溶剂的溶液在剥离表面(release surface)上流延；使溶液凝胶化；使钙化合物与凝胶的第一侧面接触；并使溶剂从凝胶中蒸发以形成具有固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的第一含钙层的挠性骨复合材料。在另一种实施方式中，本专利技术包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的穿孔聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括对聚合物层穿孔以形成穿孔聚合物层；加热穿孔聚合物层；使第一钙化合物与穿孔聚合膜的第一侧面接触以形成第一中间体复合材料； 使第一中间体复合材料冷却至足以使第一钙化合物固定于或物理和/或化学附着于穿孔聚合物层第一侧面的温度，并得到第一含钙层。在另一种实施方式中，本专利技术包括一种用于处理危急病人的硬组织缺损的方法。在另一种实施方式中，本专利技术包括一种用于处理危急病人的骨质缺损的方法，包括将治疗有效量的含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料移植到缺损中。在另一种实施方式中，本专利技术包括一种可模塑以填充空隙如骨空隙的挠性骨接合剂组合物，以及其制造方法。在另一种实施方式中，本专利技术包括一种用于移植的挠性含钙复合材料，其由于成分性能的特殊组合因而显示出在主要机械性能上的改进。在另一种实施方式中，本专利技术还包括套件，其包括包含含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料的容器。更具体地说，本专利技术包括<1> 一种挠性骨复合材料，其包括(a)包含合成的再吸收性聚合物并且具有第一侧面和第二侧面的第一聚合物层； 和(b)化学、物理或以这两种形式附着于该聚合物层第一侧面的第一含钙层。<2>根据<1>的挠性骨复合材料，其中该第一含钙层包含基本上不含羟基磷灰石的钙化合物。<3>根据<2>的挠性骨复合材料，其中该钙化合物包括钙的磷酸盐、钙的硫酸盐、 钙的碳酸盐、或其任意组合。<4>根据<3>的挠性骨复合材料，其中该钙的磷酸盐包括CaHPO4 · ηΗ20、 α -Ca3 (PO4)2, α -bar-Ca3 (PO4) 2、β -Ca3 (PO4)2, Ca5 (PO4) 30Η、Ca10 (PO4) 6 (OH)2, Ca4O (PO4)2, CaP4O11, Ca2P2O7, Ca(H2PO4)2 · ηΗ20、Ca8H2(PO4)6 · ηΗ20、或其任意组合，其中 η 是 0 到 5 的数。<5>根据<4>的挠性骨复合材料，其中该钙的磷酸盐包括β -Qi3(Ρ04)2。<6>根据<2>的挠性骨复合材料，其中该钙化合物是颗粒的形式。<7>根据<1>的挠性骨复合材料，其中该合成的再吸收性聚合物包括选自L-乳酸、 D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D，L-丙交酯、乙交酯、内酯、内酰胺、ε -己内酯、亚丙基碳酸酯、环状碳酸酯、环醚、对-二-恶酮、β -羟基丁酸、β -羟基丙酸、β -羟基戊酸以及其组合的重复单元。<8>根据<7>的挠性骨复合材料，其中该合成的再吸收性聚合物包括选自L-乳酸、 D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D，L-丙交酯、ε -己内酯、亚丙基碳酸酯、对_ 二嚅酮以及其组合的重复单元。<9>根据<8>的挠性骨复合材料，其中该合成的再吸收性聚合物是L-丙交酯和 ε-己内酯的共聚物。<10>根据<1>的挠性骨复合材料，其中该聚合物层厚度为约0. 01-1. 0mm。<11>根据<10>的挠性骨复合材料，其中该聚合物层厚度为约0. 05-0. 15mm。<12>根据<1>的挠性骨复合材料，其中该聚合物层中具有穿孔。<13>根据<12>的挠性骨复合材料，其中该穿孔包括孔、狭缝或其组合。<14>根据<1>的挠性骨复合材料，进一步包括第二含钙层，其中该第二含钙层物理、化学或以这两种形式附着于该聚合物层第二侧面。<15>根据<14>的挠性骨复合材料，其中该第二含钙层包括钙的磷酸盐、钙的硫酸盐、钙的碳酸盐、或其任意组合。<16>根据<15>的挠性骨复合材料，其中该钙的磷酸盐包括β -Qi3(Ρ04)2。<17〉根据<16>的挠性骨复合材料，其中β -Cii3(PO4)2基本上不含羟基磷灰石。<18>根据<1>的挠性骨复合材料，进一步包括化学治疗物质、生物治疗物质、或其组合。<19> 一种挠性骨复合材料，其包括(a)包含合成的再吸收性聚合物并且具有第一侧面和第二侧面的第一聚合物层； 和(b)化学、物理或以这两种形式附着于该聚合物层第一侧面的包含β -Ca3(PO4)2 的第一含钙层。<20>根据<19>的挠性骨复合材料，其中β -Cii3(PO4)2基本上不含羟基磷灰石。<21> 一种挠性骨复合材料，其包括(a)包含合成的再吸收性聚合物并且本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：肖恩克尔，詹姆斯W德怀尔，
申请(专利权)人：辛西斯美国公司，
类型：发明
国别省市：