一种埃索美拉唑钠的冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，主要提供了一种由埃索美拉唑钠、支撑剂、金属离子螯合剂和适量的pH调节剂组成的冻干粉针剂以及这种针剂的制备方法。这种冻干粉针剂具有形态致密、稳定性高、毒副作用小的优点，非常适合临床上的使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，具体涉及。
技术介绍
埃索美拉唑(Esom印razole，Nexium6,Cas No. 119141-88-7)，是由 AstraZeneca(阿斯利康)公司分离合成的全球第一个异构体质子泵抑制剂(I-PPI)。埃索美拉唑是奥美拉唑(Om印razole)的S构型异构体；而现有研究结果表明，奥美拉唑的S-异构体(即埃索美拉唑)的疗效和性能好于其R构型的异构体。临床上，埃索美拉唑通常以其金属盐的形式使用，例如埃索美拉唑钠，结构式如a所示。2005年3月，注射用埃索美拉唑钠被FDA批准用于治疗短期胃食自的制剂组成和制备技术具有特异性。权利要求1.一种埃索美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，该冻干粉针剂是由主药埃索美拉唑钠、 支撑剂、金属离子螯合剂和PH调节剂组成。2.根据权利要求1所述的埃索美拉唑钠冻干粉制剂，其特征在于，所述的支撑剂为甘露醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、山梨醇或木糖醇，金属离子螯合剂为依地酸钙钠，PH调节剂氢氧化钠或碳酸氢钠。3.根据权利要求2所述的埃索美拉唑钠冻干粉制剂，其特征在于，所述的冻干粉针剂按重量计的组成为主药埃索美拉唑钠1份支撑剂甘露本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种埃索美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，该冻干粉针剂是由主药埃索美拉唑钠、支撑剂、金属离子螯合剂和ｐＨ调节剂组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：晁阳，包玉胜，叶海，李正海，顾传虎，曹卫，
申请(专利权)人：南京新港医药有限公司，南京优科生物医药研究有限公司，南京优科生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：84