一种治疗桥本氏病的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物，按照如下重量配比的原料制成：金银花42，麦冬28，桔梗10，黄芪20。本发明专利技术还公开了该药物组合物的制备方法。本发明专利技术药物组合物病例数目众多，成本低廉，减轻了患者的负担，其制备方法简单可行，疗效显著，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属医药领域，具体的，涉及一种治疗桥本氏病的药物组合物以及制备方法。
技术介绍
桥本氏病是慢性淋巴细胞性甲状腺炎的简称，属中医“瘿病”范畴。它是以甲状腺组织中大量淋巴细胞浸润和血清中出现大量抗甲状腺抗体为主要病理特征的自身免疫性疾病。桥本氏病常见于中年女性，很多患者病程早期临床症状不明显，多以甲状腺弥漫性肿大而就诊，可有颈部紧束感，表现为甲状腺肿，起病缓慢，常在无意中发现，体积约为正常甲状腺的2 3倍，表面光滑，质地坚韧有弹性如橡皮，明显结节则少见，无压痛，与四周无粘连，可随吞咽运动活动，部分患者可有短时间甲亢症状出现，但最终绝大部分患者会出现甲状腺功能减退。患者病理改变主要表现为，腺体大多呈弥漫性肿大，质地坚实，表面苍白，切面均勻呈分叶状，无坏死或钙化。初期甲状腺腺泡上皮呈炎症性破坏、基膜断裂，胞浆呈现不同程度的伊红着色，表示细胞功能正常，并有甲状腺腺泡增生等变化，为本病的特征性病理。 后期甲状腺明显萎缩，腺泡变小和数目减少，空腔中含极少胶样物质。最具特征的改变为间质各处有大量浆细胞和淋巴细胞浸润及淋巴滤泡形成，其中偶可找到异物巨细胞。此外尚有中等度的结缔组织增生。近年来，桥本氏病的发病率有增多趋势，但对于早期患者西医无药可治，中医也没有可用的中成药，病人痛苦，医生困惑，只可以给一些不对症的安慰治疗。对于已经形成甲状腺功能低下者亦只有甲状腺素的替代治疗，此种方法对于甲状腺功能只能替代没有改善，所以无治愈可言，必须终生服药替代。因此市场急需有效、便捷的中成药诞生，这一巨大的市场目前是一个空白。申请人:于1994年3月30日提交了申请号为94110526. 1的中国专利技术专利申请， 并被授予专利权，其由玄参、麦冬、双花、桔梗、菊花、夏枯草等组成，然而该专利技术存在较多的技术问题，一，治疗桥本氏病即慢性淋巴细胞性甲状腺炎的效果并不明显，二，玄参存在价格昂贵产量低下的缺点，不利用该专利药物的广泛使用。申请人本人的专利申请 2010102067008也存在上述类似的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗桥本氏病的药物组合物，其可以有效地治疗桥本氏病，并且大大降低了原料成本，从而有效的克服现有技术所存在的上述的弊端。本专利技术提供一种治疗桥本氏病的药物组合物，它是由以下重量份配比的原料制成金银花42，麦冬洲，桔梗10，黄芪20。本专利技术所述药物组合物的制备工艺为1)将上述原料按比例放入砂锅内，按原料药总重量的1 5加水文火煎煮，沸后3 小时将药液滤出，再按原料药总重量的1 1加水文火煎煮，沸后半小时将药液滤出；2)将步骤1)中的两次滤液冷却，混勻后加入乙醇，其中滤液和乙醇的体积比是 5 1，放置沉淀5小时，过滤收集滤液；3)将上述步骤幻获得的滤液装入已消毒的瓶子内密封，然后杀菌，即得本专利技术中药药物口服制剂。具体实施例方式本专利技术属中草药配制而成，是一种内服中药，对于治疗桥本氏病的效果非常明显。 为了更好地理解和实施本专利技术，下面结合实施例进一步说明本专利技术。实施例1一种治疗桥本氏病的药物组合物，它是由以下重量份配比的原料制成金银花 42，麦冬观，桔梗10，黄芪20。该药物组合物的制备工艺为1)将上述原料按比例放入砂锅内，按原料药总重量的1 5加水文火煎煮，沸后3 小时将药液滤出，再按原料药总重量的1 1加水文火煎煮，沸后半小时将药液滤出；2)将步骤1)中的两次滤液冷却，混勻后加入乙醇，其中滤液和乙醇的体积比是 5 1，放置沉淀5小时，过滤收集滤液；3)将上述步骤幻获得的滤液装入已消毒的瓶子内密封，然后杀菌，即得。施用方式每天早晚各一次，饭后服用，每次100ml。药物疗效试验一动物试验1、受试药物本专利技术实施例1药物组合物；阳性药物1组申请号为94110526. 1的药物组合物， 组分为玄参12、麦冬22、双花30、桔梗12、菊花15、夏枯草5、甘草4 ；阳性药物2组党参 25、黄芪25、金银花25、麦冬15、夏枯草10。剂量均为每只小鼠每天500ul。2、实验动物雌性SD大鼠60只(5w龄，体质量120_130g)，购自北京维通利华实验动物技术有限公司。3、试验方法与结果1)高碘桥本氏病动物模型的建立将50只SD大鼠随即分组正常对照组；模型对照组；阳性药物1组；阳性药物2组；本专利技术药物组。每组10只。正常对照组，普通饲料， 普通高压灭菌水喂养。模型对照组、阳性药物1组、阳性药物2组以及本专利技术药物组，普通饲料和高碘水(用普通高压灭菌水溶解碘化钾配制成500mg/L溶液)喂养，水瓶用黑纸包裹避光。2)初次免疫第15日，甲状腺球蛋白pTG(lg/L)与完全弗氏佐剂按V/V =1:1 混合、乳化，除正常对照组外其余各组背部皮下多点注射100 μ L/只。3)重复免疫第22日，pTG(lg/L)与不完全弗氏佐剂按V/V = 1 1混合，以每只鼠100 μ g皮下多点注射行加强免疫，200uL/只/次，以后每周加强免疫1次，共3次。4、本专利技术药物治疗高碘桥本氏病作用的观察 1)指标观察pTG抗体(ELISA法)药物干预观天后，颈静脉窦取血，血凝后5000rpm离心lOmin，取上清做ELISA检测PTG抗体，条件为pTG 40ng/孔包板、血清稀释度1 100，结果见表1。表1 pTG抗体检测结果权利要求1.一种药物组合物，它是由以下原料制成金银花，麦冬，桔梗，黄芪。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按照如下重量配比的原料制成金银花42，麦冬28，桔梗10，黄芪20。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法为1)将原料按比例放入砂锅内，然后加入5倍原料总重量的水文火煎煮，沸后3小时将药液滤出，再加入与原料总重量相同的水文火煎煮，沸后半小时将药液滤出；2)将步骤1)中的两次滤液冷却，混勻后加入乙醇，其中滤液和乙醇的体积比是5 1， 放置沉淀5小时，过滤收集滤液；3)将上述步骤幻获得的滤液装入已消毒的瓶子内密封，然后杀菌，即得。4.如权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于按照如下步骤1)将原料按比例放入砂锅内，然后加入5倍原料药总重量的水文火煎煮，沸后3小时将药液滤出，再加入与原料药总重量相同的水文火煎煮，沸后半小时将药液滤出；2)将步骤1)中的两次滤液冷却，混勻后加入乙醇，其中滤液和乙醇的体积比是5 1， 放置沉淀5小时，过滤收集滤液；3)将上述步骤幻获得的滤液装入已消毒的瓶子内密封，然后杀菌，即得。5.权利要求1或2所述的药物组合物在治疗桥本氏病中的用途。全文摘要本专利技术涉及一种药物组合物，按照如下重量配比的原料制成金银花42，麦冬28，桔梗10，黄芪20。本专利技术还公开了该药物组合物的制备方法。本专利技术药物组合物病例数目众多，成本低廉，减轻了患者的负担，其制备方法简单可行，疗效显著，具有广阔的应用前景。文档编号A61P29/00GK102357191SQ20111033605公开日2012年2月22日 申请日期2011年10月31日 优先权日2011年10月31日专利技术者刘爱武, 尹洁, 李翔宇 申请人:刘爱武本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种药物组合物，它是由以下原料制成：金银花，麦冬，桔梗，黄芪。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘爱武，尹洁，李翔宇，
申请(专利权)人：刘爱武，
类型：发明
国别省市：37