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用于减少牙齿的脱矿质的组合物和方法技术

技术编号:7164314 阅读:220 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种人类口腔护理组合物包括安全并且有效量的氟离子以及稳定性二氧化氯,它可以采用糊剂、凝胶、冲洗剂、喷雾剂、粉末、涂剂或减少牙齿的脱矿质并且促进再矿化的类似物的形式。该方法包括将该组合物局部应用到人类口腔(包括但不限于牙齿、齿龈、以及舌)中,优选地至少每日一次,从而通过所释放的损害任何存在的生物膜的二氧化氯而增强了氟化物的抗龋齿作用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请包括于2008年12月22日提交的名称为“用于防止牙齿的脱矿质的组合物”并且被指定序列号61/140,010的临时申请中所披露的主题并且对其要求优先权,该临时申请描述了由本专利技术的诸位专利技术人所作出的一个专利技术。
技术介绍
1.专利
本专利技术是针对一种口腔护理产品和方法,并且更具体地针对用于预防龋齿的一种组合物和方法。2.相关技术说明多年以来,消费者以及牙科专业人士已经使用多种口腔护理方案来安全地并且有效地预防和治疗一定范围的口腔病症或疾病,例如牙周炎和龋齿。牙膏、漱口液、口腔凝胶剂、以及口腔喷雾剂是在包括在这些方案中的口腔护理产品的类型之中的。利用口腔护理产品对抗人类口腔疾病的一个仔细研究过的实例是将氟化物牙膏应用到牙齿以及口腔中以预防龋齿,这在促进整个人群中龋齿流行的整体下降方面已经显示出显著的效果 (2008Cury)。作为被证明的含氟化物的口腔护理产品的抗龋齿效果的结果,已经建立了政府以及行业标准来确保将安全的并且有效的非处方抗龋齿药物产品递送给公众。这些标准的一个这样的实例被编撰于美国(UQ食品和药品管理局(FDA)抗龋齿专著,美国法典 (USC)第21篇第310、;355、以及369部分中。龋齿病理生理学龋齿,或龋牙,是一种复杂的并且普遍的疾病,其特征在于在牙齿上形成龋的损害。龋齿过程最初发生在存在牙生物膜的牙齿的表面。牙生物膜是由“一种获得性牙釉质表膜和牙菌斑”组成的QOOSGarcia-Godoy)。该获得性牙釉质表膜 (AEP)作为一种结构来起作用,微生物使用该结构来最初地附连到牙齿上并且随后需氧和厌氧微生物定殖并且共聚集从而形成牙菌斑。总的来说,随着AEP和牙菌斑的发展,这些结构成熟成为牙生物膜。致龋菌栖息于牙生物膜并且将饮食糖类(例如蔗糖)发酵成酸从而在牙齿附近产生一个酸性环境。这种局部的酸性PH以及朝向更低酸性的静止pH移动返回, 对应地促成了牙齿的脱矿质以及再矿化。当脱矿质/再矿化过程导致牙齿中的净矿物质损失时,牙齿的坚硬组织可以溶解并且龋齿损害可以形成O008GarCia Godoy, 2004Kidd, 2000Lendennman,2007Islam)。脱矿质和再矿化(脱矿/再矿化)是在牙齿的矿化组织中特别是牙釉质和牙本质中定期发生的动态事件,由于在牙釉质和牙本质组织中丰富的矿化的碳酸化的羟基磷灰石(HAP)牙釉质和牙本质保持了它们的结构完整性 Q007Islam)。在正常的生理条件下,与矿化的牙齿相比较,唾液和生物膜包含过饱和的钙离子和磷酸盐(Pi), 并且作为这种过饱和的结果,这些口腔流体能够用钙和Pi来矿化牙齿。当由于牙生物膜中致龋菌的代谢活动引起酸性PH时,与牙齿相比较该生物膜流体变成钙和Pi欠饱和的,这导致钙和Pi从牙齿释放进入牙生物膜中-这个事件是脱矿质。由于羟基磷灰石的溶解引起来自牙釉质的钙和Pi损失。当PH恢复到生理(较低酸性)PH时,口腔流体的过饱和状态恢复并且生物膜和唾液再次能够用钙和Pi来矿化牙齿,这有助于恢复在脱矿质期间经由牙齿的一些矿物质的损失-这个事件是再矿化O008Garcia-Godoy,2008Islam, 2009Cury, 2008Cury,2007Braly,2004Kidd)。龋齿在进展中的因素促成健康的牙釉质恶化以及龋齿形成的因素包括但不限于“致龋的以及非致龋的细菌、唾液组分(蛋白类、酶类、钙、磷酸盐、氟化物)、以及可发酵的碳水化合物的饮食来源(蔗糖、葡萄糖)”。本领域熟知的是,革兰氏阳性厌氧细菌变形链球菌是主要的致龋菌 (由于它的耐酸本性、在牙生物膜中的存在、以及容易地将糖类(例如蔗糖)发酵成酸的能力,这帮助产生对于脱矿质必需的酸性环境)。其他已知的致龋菌包括表兄链球菌、乳酸菌种类(SPP)、以及放线菌种类 Q008Garcia Godoy,2007Islam)。正常的人类唾液可以包含不同的生物和化学组分(包括钙、Pi、氟化物、乳铁蛋白、溶菌酶类、蛋白酶类、以及糖蛋白类)。一篇对唾液因子以及龋齿风险进行评估的龋齿研究的2001年的文献综述说明“长期的低唾液流速(例如< 0. 8 1. Oml/min的刺激性全唾液)”是“增加龋齿流行或发病率的风险的最有力的指示物” OOOlLeone)。这个论断是基于二十一项研究,这些研究观察了在增加的龋齿风险与患有影响唾液腺的正常功能的医学症状(例如舍格伦综合征)的个体之间的特异性关联。在具体的唾液组分的浓度与龋齿风险之间建立显著性关系是困难的,因为龋齿是由多种不同的因素引起的并且唾液的构成可以在人与人之间不同(1995Edgar,2001Leone,2008Garcia Godoy)。名称为“龋齿平衡”的概念说明了评估龋齿的风险的因素的两种类别。一种类别被称为病理因素,它们是促成龋齿进展的因素。病理因素包括产酸致龋菌的存在、可发酵糖类的定期消耗、以及唾液流量的减少。第二类因素被称为保护性因素,它们是对牙齿提供有益的抗龋齿作用的因素。保护性因素包括正常的唾液流量以及唾液组分的存在、增强牙齿再矿化的氟化物以及其他矿物质、以及能够攻击致龋菌(特别是在处于高龋齿风险的受试者中)的抗菌剂(2006Featherstone, 2008Garcia Godoy)。龋齿用作抗龋齿口腔护理预防和治疗的氟化物。氟化物是一种广泛使用的高效试剂。使用氟化物没有消除龋齿的病理因素(例如牙生物膜或致龋菌)。然而,氟化物贯穿“发生在牙齿表面与口腔流体之间的界面处的过程” 的脱矿质和再矿化,它通过赋予牙齿保护性生理化学作用而破坏了在发生位置处的龋齿过程(2008Cury,2002Aoba)。在脱矿质过程(这时?11是> 4. 5)中,当羟基磷灰石被溶解以释放钙和Pi时,通过形成氟磷灰石(氟磷灰石不像羟基磷灰石一样可溶于酸)氟化物能够恢复这种钙和Pi中的一些。以此方式,通过帮助维持牙釉质的矿化状态对抗酸诱导的矿物质损失,氟化物减少了脱矿质(2009Cury,2008Cury,2008Islam,2000Robinson)。氟化物还增强了再矿化,因为当局部的口腔环境中的PH被恢复到>5. 5时,“如果氟化物仍然存在于生物膜流体中,经由牙釉质失去的钙和Pi可以被更有效地恢复”(2009Cury)。因此,作为一种抗龋齿剂的氟化物被认为不但减少了牙齿的脱矿质而且增强了牙齿的再矿化。通过使用不同的氟离子源(例如,氟化钠、氟化胺、单氟磷酸钠(MFP)、以及氟化亚锡)可以将氟化物结合到口腔护理组合物中。可以影响氟化物的抗龋齿疗效的因素包括氟离子源、氟离子源的浓度、“使用的频率、暴露的持续时间、以及递送的方法” O006Zero)。 对于包含有待生效的氟化物的口腔护理组合物,所必需的是递送氟化物以提供1)有效的或高的氟化物浓度从而与牙齿和牙菌斑接触(当最初应用时)以及幻口腔流体从而在使用后保持氟化物O006Zero)。Edgar说明“唾液氟化物从基线值约lymol/L至可能的2-5μπι01/1的持续升高……是龋齿预防方面的真实的治疗性因子”(1995Edgar)。根据Edgar所述,MFP牙粉(包含1500份/百万(ppm)氟化物)可以提供上述水平的唾液氟化物。如前所述,名称为“用于非处本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于减少牙齿脱矿质并且促进再矿化的组合物,所述组合物包括与以下各项的组合:a)一种二氧化氯源;b)一种氟离子源;以及c)一种缓冲剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:J·L·拉特克利夫
申请(专利权)人:微纯公司
类型:发明
国别省市:US

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