具有相对低的离子强度的药物组合物制造技术

技术编号:7147101 阅读:253 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及提供药物组合物,例如多剂量眼用组合物。该组合物具有足够的抗微生物活性以满足美国和/或欧洲对防腐效力的要求。该组合物具有相对低的离子强度来帮助保持这种效力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及具有相对低的离子强度的药物组合物,该相对低的离子强度引起组合物防腐的改善。更特别的是,本专利技术涉及眼用、耳用或鼻用的药物组合物(例如多剂量水性眼用组合物),其被配制成包含防腐剂、治疗剂或两者皆有以及相对低浓度的离子型溶质。
技术介绍
本专利技术涉及药物组合物、特别是眼用组合物,其被配制为具有足够的抗微生物活性,以满足美国药典(“USP”)和其它国家的类似准则的防腐效力要求。实现防腐的能力是基于一种或多种抗微生物剂或防腐剂和相对低量的离子型溶质的独特组合。许多药物组合物需要是无菌的(即基本上不含细菌、真菌和其它病原性微生物)。 此类组合物的实例包括注射至人或其它哺乳动物体内的溶液剂和混悬剂;局部应用于伤口、擦伤、烧伤、疹、外科切口或其它皮肤受损病症的乳膏剂、洗剂、溶液剂或其它制剂;以及多种类型的直接应用于眼(例如人工泪液、灌洗液和药品)或应用于与眼接触的装置(例如隐形眼镜)的组合物。上述类型的组合物可以通过本领域技术人员众所周知的方法在无菌条件下制备。 但是,一旦打开产品包装,内含的组合物即暴露在空气和其它可能的微生物污染源(例如人类患者的手)中,产品的无菌性可能受到本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物组合物,该药物组合物包含:受离子强度显著影响的抗微生物防腐剂,其中防腐剂选自山梨酸化合物或非聚合的二季铵化合物;和水;其中组合物的离子强度小于0.20mol×L-1。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:M·戈什
申请(专利权)人:爱尔康研究有限公司
类型:发明
国别省市:US

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