处理血液的系统和方法技术方案

一种血液处理组件，包括： 一个容器，带有一第一开口和一不同于第一开口的第二开口； 用以从血液中分离不需要物质的分离装置，该分离装置带有一入口和一出口， 用以引导血液通过分离装置入口以除去不需要物质同时引导基本上没有不需要物质的血液从分离装置出口经第一开口进入容器的装置， 用以从容器经第二开口排出剩余空气的装置， 用以将排出的剩余空气引向分离装置入口的装置，以便将残留血液从分离装置经第一开口移入容器进行储存。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利技术的领域本专利技术一般涉及血液采集和处理系统及方法。更具体说本专利技术涉及在输血及长期储存前从红血球中除去白血球的系统和方法。专利技术背景今日从献血者采集的大部分完整血液本身并不用以储存及输血。相反，完整血液被分离成其临床验证成分(通常是红血球，血小板和血浆)，分别地储存这些成分本身并用它们治疗多种特定情况及病症。例如，红血球成分用来治疗贫血症；浓缩血小板成分用来控制血小板减少出血症，和贫血小板血浆成分用来作为增容积和作为治疗血友病的凝血第八因子的来源。在采集，处理和储存这些血液成分方面，由多个互连的塑料袋构成的系统已获得广泛的应用及认可。在美国，这些多个集血袋系统受到政府的管制。例如，制造袋和管的塑料必须由政府批准。此外，采集在这些系统中的血液成分的最大储存期限由条例规定。在美国，收集于非无菌或“开放式”系统(即与大气相通的系统)内的完整血液按政府条例必须在二十四小时内完成输血。然而，当将完整血液成分采集于无菌或“封闭式”系统(即不与大气相通的系统)内时，红血球可存放多至四十二天(取决于抗凝结剂的类型及所用的储存介质)；血小板浓缩物可存放多至五天(取决于储存容器的类型)；并且贫血小板血浆可被冷冻并存放甚至更长的时间。多个互连的塑料袋的传统系统已获广泛认可，这是因为这些系统能可靠地为血液采集和处理提供所需的无菌“封闭”环境，因而确保了最大的可用储存期限。在采集供输血的完整血液成分时，希望尽可能减少对被输血者可能造成副作用的杂质或其它物质。例如，由于可能的发热反应，通常认为最好输出基本上没有白血球成分的红血球，特别是对频繁输血的被输血者来说。除去白血球的一个方法是用盐水清洗红血球。由于该技术会减少输血所用的红血球数量，所以它即费时也效率低。清洗程序也将红血球暴露于大气而与之相通，所以构成了一个进入储存系统的“非无菌”通道。一旦在原先封闭的系统内构成一非无菌通道，该系统就被认为是“开放式”的，并且必须在二十四小时内完成输血，而不论在第一地点采集和处理血液的方式如何。在美国，超过百万分之一非无菌可能性的进入集血系统的通道通常就被认为构成了一“非无菌”通道。除去白血球的另一方法是通过过滤。Wisdom的美国专利4,596,657和4,767,541以及Carmen等的美国专利4,810,378和4,855,063描述了在传统多血袋结构之范畴内的完成过滤的系统和方法。在这些方案中，采用了一个管线内白血球过滤装置。因此可在一封闭系统内完成过滤。然而，与这些方案相关的过滤程序要求在使用前用一种红血球添加剂溶液或类似物湿润过滤装置的额外步骤。此额外步骤使过滤程序复杂化并增加了处理时间。Stewart的美国专利4,997,577和Stewart等的美国专利5,128,048描述了在封闭的多血袋结构范畴内的其它除白血球系统和方案。在这些过滤系统和方法中，采用了仅用作从红血球中除去白血球的输送组件。该输送组件也有一旁通分离装置的第二流体路径，其目的是绕过分离装置输送液体和空气。现在仍需要进一步改进的系统和方法，用以以适于在封闭的多血袋系统环境中使用的方式在输血或储存之前从血液成分中除去不需要的物质。本专利技术的概述本专利技术提供了一种用以方便地处理各种血液成分的多容器集血系统。实施本专利技术特征的系统和方法特别适于与封闭的集血系统和传统的无菌连接技术结合起来使用。因此允许在一无菌和封闭环境中进行分离。本专利技术的一个方面提供了一个血液处理系统和相关的方法，它包括一整体的管线内分离装置，用以从血液中除去不需要物质。该系统和方法也包括带有隔开之第一和第二开口的收集容器。该系统和方法引导血液通过分离装置的入口以除去不需要物质。该系统和方法也将基本上没有不需要物质的血液从分离装置的出口经第一开口引入收集系统。该系统和方法将剩余空气从收集容器经第二开口排出。该系统和方法利用此剩余空气将残留血液从分离装置冲入收集容器。更具体说，该系统和方法将从收集容器的第二开口排出的剩余空气引向分离装置的入口。剩余空气将残留血液从分离装置经第一开口移入收集容器。本专利技术的这一方面将剩余空气从收集容器经过一路径排出，而该路径不仅旁通分离装置，而且在血液分离和采集过程中也保持不接触血液。因此本专利技术不需要在封闭的血液处理系统中排出剩余空气的无菌排气或其它复杂的排气方案。本专利技术的这一方面也将排出的空气循环回分离装置的入口，以将残留血液从分离装置冲入收集容器。因此本专利技术避免了浪费并在处理期间在尽可能充分的程度上使所得产量最大。根据本专利技术的另一方面，一旦从收集容器排出剩余空气，该系统和方法就密封通气路径。然后该系统和方法将少量的所采血液的样品或试样输入密封的通气路径。密封的通气路径用作一样品管以保存一血样，用于随后交叉配血及检测血型的目的。总是一体附着在收集容器上的样品管在献血者的血样和收集袋内所存血液成分之间保存了一直接的联系。根据本专利技术的这一方面，该系统和方法在原来只用以输送空气所以未先接触血液的管的一部分之内保留了血样。这样，该系统和方法就避免了因接触较大浓度的其它血液成分而污染少量处理后血液的机会，这些其它血液成分可能在其中一个前面处理步骤期间产生。根据本专利技术另一方面，该系统和方法在从血液中分离不需要物质之前在一混合容器内将一添加剂溶液与血液混合。在本专利技术的这一方面，混合容器也用以收集从收集容器排出的剩余空气。所收集的剩余空气被引出混合容器以从分离装置冲走残留血液(现在混有添加剂溶液)。本专利技术的另一方面提供了一个血液处理系统，带有一第一容器和一第二容器。输送管一体地连接第一和第二容器。在第一和第二容器之间输送管包括一个一体的管线内分离装置，用以从血液中除去不需要物质。该系统将作为一个整体在一传统的离心筐内进行离心处理。在离心处理期间，在第一容器内的血液分离成不同成分。本专利技术的这一方面提供了一柔性袋，用以在筐内离心处理期间容纳分离装置。在离心筐内，套装在袋内的分离装置位于第一和第二容器之间。该袋呈一较薄的扁平构形，并在离心处理期间不会明显增加系统的体积和重量。在离心处理期间，它在分离装置和容器之间提供了一保护性分界面，以保护容器不会直接接触分离装置。这样，在筐内的处理期间，该袋使容器避免戳破或损坏。尽管实施本专利技术特征的系统和方法可用以处理所有类型的血液成分，它们也可很好地适用于在输血或长期储存之前从红血球中除去白血球。参照以下描述，附图及所附的权利要求书，可更明显看出本专利技术的其它特征和优点。附图的详细描述附图说明图1是一示意图，示出了实施本专利技术特征的集血组件；图2是一示意图，示出了图1所示的当用以将血浆成分和RBC成分输送到相关输血袋时的组件；图3是图1所示组件的示意图，其中RBC成分被输送通过分离装置以从RBC成分中除去不需要物质，同时血浆成分位于现已分离的输血袋内；图4是图1所示组件的一部分的示意图，其中它用以在除去不需要物质后从已收集RBC成分的袋中排出空气；图5是图1所示组件的一部分的示意图，其中它用排出的空气从排除不需要物质的分离装置中冲走RBC成分；图5A是RBC成分收集容器的示意图，带有由空气排出路径形成的一体的样品管；图6是图1所示组件位于一离心筐内时的侧剖视图，示出了保存在一柔性保护袋内的一体的分离装置；图7是分离装置和柔性保护袋的分解透视图，其中它本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：M·贝洛蒂，D·M·卡罗夫斯基，S·E·约翰逊，
申请(专利权)人：巴克斯特国际有限公司，
类型：发明
国别省市：